Tecido Adiposo Pré e Pós Cirurgia Bariátrica (ETAPP)
22 de março de 2022 atualizado por: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal
Avaliação do Tecido Adiposo Pré e Pós Cirurgia Bariátrica
Dados publicados sugerem que inflamação e fibrose do tecido adiposo podem ser fatores que favorecem o desenvolvimento de resistência à insulina em indivíduos obesos e que uma diminuição na atividade da proteína AMP-atividade quinase (AMPK) pode levar a essas disfunções. No entanto, muito poucos dados estão disponíveis em humanos.
Há também um interesse crescente em poluentes orgânicos persistentes (POPs) como fator de risco cardiometabólico e diabetes tipo 2 (DM2). Há algumas evidências que sugerem que os POPs contribuem diretamente para a disfunção do metabolismo lipídico e resistência à insulina. Além disso, os POPs são estocados no tecido adiposo. O acúmulo de POPs no tecido adiposo limita, portanto, sua biodisponibilidade para outros órgãos, reduzindo assim sua toxicidade sistêmica. Foi observado que uma perda de peso de grande amplitude leva a um aumento significativo de POPs no sangue.
O objetivo deste projeto é identificar fatores/disfunções do tecido adiposo que contribuem para a resistência à insulina e diabetes tipo 2 associados à obesidade em humanos e, assim, abrir caminhos para a triagem e tratamento dessas complicações metabólicas. Mais especificamente, os objetivos são:
- Estudar a relação entre AMPK, fibrose e inflamação do tecido adiposo e seu papel no desenvolvimento de resistência à insulina e DM2 associados à obesidade;
- Examinar a relação entre os POPs e o perfil cardiometabólico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montréal
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo será composta por obesos com diabetes tipo 2, obesos sensíveis à insulina e obesos resistentes à insulina, todos aguardando cirurgia bariátrica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Aguardando cirurgia bariátrica
- IMC ≥ 35 kg/m2 sem complicações cardiometabólicas ou ≥ 30 kg/m2 se presença de diabetes tipo 2 ou hipertensão
- ≥ 18 anos
- Não fumante
- Sedentário (menos de 3 horas de atividade física regular por semana)
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1
- Evento agudo nos últimos 3 meses (infarto do miocárdio, hemorragia cerebrovascular ou isquemia cerebral transitória, angina instável, doença vascular periférica, revascularização ou angioplastia, internação recente por mais de 4 dias)
- Infecção no último mês (febre, tratamento com antibióticos)
- Câncer nos últimos 3 anos
- Doença inflamatória crônica
- Tratamento farmacológico (qualquer medicamento que afete o metabolismo da glicose (exceto aqueles para diabetes), medicação hipotensora, a menos que seja uma dose estável por pelo menos 1 mês, medicação hipolipemiante, a menos que seja uma dose estável por pelo menos 1 mês)
- Doença descontrolada da hipófise ou da glândula tireoide
- Distúrbios hemorrágicos
- Abuso de álcool ou drogas
- Claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Obeso com diabetes tipo 2
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Gastrectomia vertical
Amostras de sangue serão coletadas para dosagem de glicose, insulina, albumina, ácido úrico, HbA1c, lipídios, enzimas hepáticas, TSH, PCR-us, hemograma completo e poluentes orgânicos persistentes
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida.
Serão medidos peso corporal, altura e circunferência da cintura.
A composição corporal será avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia.
A taxa metabólica de repouso será medida por calorimetria indireta.
O consumo alimentar, o consumo energético e a qualidade alimentar serão avaliados por meio do questionário de frequência alimentar.
Uma amostra de 3-5g de tecido adiposo será coletada sob anestesia local por punção aspirativa na região periumbilical.
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Obeso sensível à insulina
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Gastrectomia vertical
Amostras de sangue serão coletadas para dosagem de glicose, insulina, albumina, ácido úrico, HbA1c, lipídios, enzimas hepáticas, TSH, PCR-us, hemograma completo e poluentes orgânicos persistentes
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida.
Serão medidos peso corporal, altura e circunferência da cintura.
A composição corporal será avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia.
A taxa metabólica de repouso será medida por calorimetria indireta.
O consumo alimentar, o consumo energético e a qualidade alimentar serão avaliados por meio do questionário de frequência alimentar.
Uma amostra de 3-5g de tecido adiposo será coletada sob anestesia local por punção aspirativa na região periumbilical.
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Obeso resistente à insulina
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Gastrectomia vertical
Amostras de sangue serão coletadas para dosagem de glicose, insulina, albumina, ácido úrico, HbA1c, lipídios, enzimas hepáticas, TSH, PCR-us, hemograma completo e poluentes orgânicos persistentes
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida.
Serão medidos peso corporal, altura e circunferência da cintura.
A composição corporal será avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia.
A taxa metabólica de repouso será medida por calorimetria indireta.
O consumo alimentar, o consumo energético e a qualidade alimentar serão avaliados por meio do questionário de frequência alimentar.
Uma amostra de 3-5g de tecido adiposo será coletada sob anestesia local por punção aspirativa na região periumbilical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fibrose do tecido adiposo usando qRT-PCR, immunoblotting, histoquímica e imunohistoquímica
Prazo: Antes da cirurgia bariátrica
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Antes da cirurgia bariátrica
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Fibrose do tecido adiposo usando qRT-PCR, immunoblotting, histoquímica e imunohistoquímica
Prazo: 6 meses após a cirurgia bariátrica
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6 meses após a cirurgia bariátrica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ingestão de calorias
Prazo: Antes da cirurgia bariátrica
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Antes da cirurgia bariátrica
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Ingestão de calorias
Prazo: 3 meses após a cirurgia bariátrica
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3 meses após a cirurgia bariátrica
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Ingestão de calorias
Prazo: 6 meses após a cirurgia bariátrica
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6 meses após a cirurgia bariátrica
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Qualidade dos alimentos usando o Questionário de Frequência Alimentar
Prazo: Antes da cirurgia bariátrica
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Antes da cirurgia bariátrica
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Qualidade dos alimentos usando o Questionário de Frequência Alimentar
Prazo: 3 meses após a cirurgia bariátrica
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3 meses após a cirurgia bariátrica
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Qualidade dos alimentos usando o Questionário de Frequência Alimentar
Prazo: 6 meses após a cirurgia bariátrica
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6 meses após a cirurgia bariátrica
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Poluentes orgânicos persistentes medidos por cromatografia de alta resolução combinada com espectrometria de massa de alta resolução
Prazo: Antes da cirurgia bariátrica
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Antes da cirurgia bariátrica
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Poluentes orgânicos persistentes medidos por cromatografia de alta resolução combinada com espectrometria de massa de alta resolução
Prazo: 3 meses após a cirurgia bariátrica
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3 meses após a cirurgia bariátrica
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Poluentes orgânicos persistentes medidos por cromatografia de alta resolução combinada com espectrometria de massa de alta resolução
Prazo: 6 meses após a cirurgia bariátrica
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6 meses após a cirurgia bariátrica
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Proteína quinase ativada por AMP
Prazo: Antes da cirurgia bariátrica
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Antes da cirurgia bariátrica
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Proteína quinase ativada por AMP
Prazo: 3 meses após a cirurgia bariátrica
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3 meses após a cirurgia bariátrica
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Proteína quinase ativada por AMP
Prazo: 6 meses após a cirurgia bariátrica
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6 meses após a cirurgia bariátrica
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Inflamação no tecido adiposo usando qRT-PCR, imunoblotting e imuno-histoquímica
Prazo: Antes da cirurgia bariátrica
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Antes da cirurgia bariátrica
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Inflamação no tecido adiposo usando qRT-PCR, imunoblotting e imuno-histoquímica
Prazo: 3 meses após a cirurgia bariátrica
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3 meses após a cirurgia bariátrica
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Inflamação no tecido adiposo usando qRT-PCR, imunoblotting e imuno-histoquímica
Prazo: 6 meses após a cirurgia bariátrica
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6 meses após a cirurgia bariátrica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de abril de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011-22 (Outro identificador: AP HM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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