Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvakudosten ennen ja jälkeistä bariatrista kirurgiaa (ETAPP)

tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Rasvakudoksen arviointi ennen ja jälkeistä bariatrista kirurgiaa

Julkaistut tiedot viittaavat siihen, että rasvakudoksen tulehdus ja fibroosi voivat olla tekijöitä, jotka edistävät insuliiniresistenssin kehittymistä lihavilla yksilöillä ja että AMP-aktiivisuuskinaasiproteiinin (AMPK) aktiivisuuden väheneminen voi johtaa näihin toimintahäiriöihin. Ihmisistä on kuitenkin saatavilla vain vähän tietoja.

Kiinnostus pysyviin orgaanisiin yhdisteisiin (POP) kasvaa myös kardiometabolisena ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) riskitekijänä. On olemassa todisteita, jotka viittaavat siihen, että POP:t vaikuttavat suoraan rasva-aineenvaihdunnan toimintahäiriöihin ja insuliiniresistenssiin. Lisäksi POP-yhdisteitä varastoidaan rasvakudokseen. POP-yhdisteiden kertyminen rasvakudokseen rajoittaa siksi niiden biologista hyötyosuutta muihin elimiin, mikä vähentää niiden systeemistä toksisuutta. On havaittu, että suuren amplitudin painonpudotus johtaa POP-yhdisteiden merkittävään lisääntymiseen veressä.

Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa rasvakudostekijät/-häiriöt, jotka vaikuttavat insuliiniresistenssiin ja tyypin 2 diabetekseen, joka liittyy liikalihavuuteen ihmisillä, ja siten avata mahdollisuuksia näiden metabolisten komplikaatioiden seulomiseen ja hoitoon. Tarkemmin sanottuna tavoitteet ovat:

  • Tutkia AMPK:n, fibroosin ja rasvakudostulehduksen välistä suhdetta ja niiden roolia insuliiniresistenssin ja liikalihavuuteen liittyvän T2D:n kehittymisessä;
  • POP-yhdisteiden ja kardiometabolisen profiilin välisen suhteen tutkiminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Institut de recherches cliniques de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu lihavista henkilöistä, joilla on tyypin 2 diabetes, insuliinille herkkiä lihavia henkilöitä ja insuliiniresistenttejä lihavia henkilöitä, jotka kaikki odottavat bariatrista leikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Bariatrista leikkausta odotellessa
  2. BMI ≥ 35 kg/m2 ilman kardiometabolisia komplikaatioita tai ≥ 30 kg/m2, jos on tyypin 2 diabetes tai verenpainetauti
  3. ≥ 18 vuotta vanha
  4. Tupakoimaton
  5. Istuminen (alle 3 tuntia säännöllistä liikuntaa viikossa)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tyypin 1 diabetes
  2. Akuutti tapahtuma viimeisen 3 kuukauden aikana (sydäninfarkti, aivoverenvuoto tai ohimenevä aivoiskemia, epästabiili angina pectoris, perifeerinen verisuonisairaus, revaskularisaatio tai angioplastia, äskettäinen sairaalahoito yli 4 päivää)
  3. Infektio viimeisen kuukauden aikana (kuume, antibioottihoito)
  4. Syöpä viimeisen 3 vuoden aikana
  5. Krooninen tulehdussairaus
  6. Lääkehoito (kaikki glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet (paitsi diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet), verenpainetta alentava lääkitys, ellei annos ole vakaa vähintään 1 kuukauden ajan, lipidejä alentava lääkitys, ellei vakaa annos vähintään 1 kuukauden ajan)
  7. Hallitsematon aivolisäkkeen tai kilpirauhasen sairaus
  8. Verenvuotohäiriöt
  9. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  10. Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liikalihava tyypin 2 diabeteksen kanssa
Sleeve gastrectomia
Verinäytteitä otetaan glukoosin, insuliinin, albumiinin, virtsahapon, HbA1c:n, lipidien, maksaentsyymien, TSH:n, hs-CRP:n, täydellisten verisolujen ja pysyvien orgaanisten epäpuhtauksien mittaamiseksi.
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan.
Kehon paino, pituus ja vyötärön ympärysmitta mitataan.
Kehon koostumus arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
Lepoaineenvaihduntanopeus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla.
Ruoan saantia, energian saantia ja ruoan laatua arvioidaan ruokatiheyskyselyllä.
Näyte 3-5 g rasvakudosta otetaan paikallispuudutuksessa neulaimulla periumbikaaliselle alueelle.
Ylipainoinen insuliiniherkkä
Sleeve gastrectomia
Verinäytteitä otetaan glukoosin, insuliinin, albumiinin, virtsahapon, HbA1c:n, lipidien, maksaentsyymien, TSH:n, hs-CRP:n, täydellisten verisolujen ja pysyvien orgaanisten epäpuhtauksien mittaamiseksi.
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan.
Kehon paino, pituus ja vyötärön ympärysmitta mitataan.
Kehon koostumus arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
Lepoaineenvaihduntanopeus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla.
Ruoan saantia, energian saantia ja ruoan laatua arvioidaan ruokatiheyskyselyllä.
Näyte 3-5 g rasvakudosta otetaan paikallispuudutuksessa neulaimulla periumbikaaliselle alueelle.
Ylipainoinen insuliiniresistentti
Sleeve gastrectomia
Verinäytteitä otetaan glukoosin, insuliinin, albumiinin, virtsahapon, HbA1c:n, lipidien, maksaentsyymien, TSH:n, hs-CRP:n, täydellisten verisolujen ja pysyvien orgaanisten epäpuhtauksien mittaamiseksi.
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan.
Kehon paino, pituus ja vyötärön ympärysmitta mitataan.
Kehon koostumus arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
Lepoaineenvaihduntanopeus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla.
Ruoan saantia, energian saantia ja ruoan laatua arvioidaan ruokatiheyskyselyllä.
Näyte 3-5 g rasvakudosta otetaan paikallispuudutuksessa neulaimulla periumbikaaliselle alueelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rasvakudosfibroosi käyttämällä qRT-PCR:ää, immunoblottausta, histokemiaa ja immunohistokemiaa
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta
Ennen bariatrista leikkausta
Rasvakudosfibroosi käyttämällä qRT-PCR:ää, immunoblottausta, histokemiaa ja immunohistokemiaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kalorien saanti
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta
Ennen bariatrista leikkausta
Kalorien saanti
Aikaikkuna: 3 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
3 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Kalorien saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Ruoan laatu käyttämällä Food Frequency Questionnaire -kyselylomaketta
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta
Ennen bariatrista leikkausta
Ruoan laatu käyttämällä Food Frequency Questionnaire -kyselylomaketta
Aikaikkuna: 3 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
3 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Ruoan laatu käyttämällä Food Frequency Questionnaire -kyselylomaketta
Aikaikkuna: 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Pysyvät orgaaniset epäpuhtaudet mitattuna korkearesoluutiokromatografialla yhdistettynä korkearesoluutioiseen massaspektrometriaan
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta
Ennen bariatrista leikkausta
Pysyvät orgaaniset epäpuhtaudet mitattuna korkearesoluutiokromatografialla yhdistettynä korkearesoluutioiseen massaspektrometriaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
3 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Pysyvät orgaaniset epäpuhtaudet mitattuna korkearesoluutiokromatografialla yhdistettynä korkearesoluutioiseen massaspektrometriaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
AMP-aktivoitu proteiinikinaasi
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta
Ennen bariatrista leikkausta
AMP-aktivoitu proteiinikinaasi
Aikaikkuna: 3 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
3 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
AMP-aktivoitu proteiinikinaasi
Aikaikkuna: 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Tulehdus rasvakudoksessa käyttämällä qRT-PCR:ää, immunoblottausta ja immunohistokemiaa
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta
Ennen bariatrista leikkausta
Tulehdus rasvakudoksessa käyttämällä qRT-PCR:ää, immunoblottausta ja immunohistokemiaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
3 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Tulehdus rasvakudoksessa käyttämällä qRT-PCR:ää, immunoblottausta ja immunohistokemiaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-22 (Muu tunniste: AP HM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa