Tkanka tłuszczowa przed i po operacji bariatrycznej (ETAPP)
22 marca 2022 zaktualizowane przez: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal
Ocena tkanki tłuszczowej przed i po operacji bariatrycznej
Opublikowane dane sugerują, że zapalenie i zwłóknienie tkanki tłuszczowej mogą być czynnikami sprzyjającymi rozwojowi insulinooporności u osób otyłych, a spadek aktywności kinazy aktywności AMP (AMPK) może prowadzić do tych dysfunkcji. Jednak bardzo niewiele danych jest dostępnych u ludzi.
Rośnie również zainteresowanie trwałymi zanieczyszczeniami organicznymi (TZO) jako czynnikiem ryzyka kardiometabolicznego i cukrzycy typu 2 (T2D). Istnieją pewne dowody sugerujące, że TZO bezpośrednio przyczyniają się do dysfunkcji metabolizmu lipidów i insulinooporności. Dodatkowo TZO są magazynowane w tkance tłuszczowej. Kumulacja TZO w tkance tłuszczowej ogranicza zatem ich biodostępność do innych narządów, zmniejszając w ten sposób ich toksyczność ogólnoustrojową. Zaobserwowano, że utrata masy ciała o dużej amplitudzie prowadzi do znacznego wzrostu TZO we krwi.
Celem tego projektu jest identyfikacja czynników/dysfunkcji tkanki tłuszczowej, które przyczyniają się do insulinooporności i cukrzycy typu 2 związanej z otyłością u ludzi, a tym samym zwiększenie możliwości badań przesiewowych i leczenia tych powikłań metabolicznych. Dokładniej, cele to:
- Zbadanie związku między AMPK, zwłóknieniem i stanem zapalnym tkanki tłuszczowej oraz ich roli w rozwoju insulinooporności i T2D związanej z otyłością;
- Zbadanie związku między POP a profilem kardiometabolicznym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie się składać z osób otyłych z cukrzycą typu 2, osób otyłych wrażliwych na insulinę i osób otyłych z insulinoopornością, wszystkie oczekujące na operację bariatryczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W oczekiwaniu na operację bariatryczną
- BMI ≥ 35 kg/m2 bez powikłań kardiometabolicznych lub ≥ 30 kg/m2 przy obecności cukrzycy typu 2 lub nadciśnienia tętniczego
- ≥ 18 lat
- Niepalący
- siedzący tryb życia (mniej niż 3 godziny regularnej aktywności fizycznej tygodniowo)
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1
- Ostre zdarzenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zawał mięśnia sercowego, krwotok mózgowo-naczyniowy lub przemijające niedokrwienie mózgu, niestabilna dusznica bolesna, choroba naczyń obwodowych, rewaskularyzacja lub angioplastyka, niedawna hospitalizacja trwająca dłużej niż 4 dni)
- Infekcja w ciągu ostatniego miesiąca (gorączka, antybiotykoterapia)
- Rak w ciągu ostatnich 3 lat
- Przewlekła choroba zapalna
- Leczenie farmakologiczne (wszelkie leki wpływające na metabolizm glukozy (z wyjątkiem leków przeciwcukrzycowych), leki hipotensyjne, jeśli dawka nie jest stabilna przez co najmniej 1 miesiąc, leki hipolipemizujące, jeśli dawka nie jest stabilna przez co najmniej 1 miesiąc)
- Niekontrolowana choroba przysadki lub tarczycy
- Zaburzenia krwawienia
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otyły z cukrzycą typu 2
|
Rękawowa resekcja żołądka
Zostaną pobrane próbki krwi w celu pomiaru glukozy, insuliny, albuminy, kwasu moczowego, HbA1c, lipidów, enzymów wątrobowych, TSH, hs-CRP, pełnej morfologii krwi i trwałych zanieczyszczeń organicznych
Zmierzone zostanie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi.
Zostanie zmierzona masa ciała, wzrost i obwód talii.
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
Tempo metabolizmu spoczynkowego będzie mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Spożycie żywności, spożycie energii i jakość żywności zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków.
Próbka 3-5 g tkanki tłuszczowej zostanie pobrana w znieczuleniu miejscowym przez aspirację igłą w okolicy pępka.
|
|
Otyłe wrażliwe na insulinę
|
Rękawowa resekcja żołądka
Zostaną pobrane próbki krwi w celu pomiaru glukozy, insuliny, albuminy, kwasu moczowego, HbA1c, lipidów, enzymów wątrobowych, TSH, hs-CRP, pełnej morfologii krwi i trwałych zanieczyszczeń organicznych
Zmierzone zostanie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi.
Zostanie zmierzona masa ciała, wzrost i obwód talii.
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
Tempo metabolizmu spoczynkowego będzie mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Spożycie żywności, spożycie energii i jakość żywności zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków.
Próbka 3-5 g tkanki tłuszczowej zostanie pobrana w znieczuleniu miejscowym przez aspirację igłą w okolicy pępka.
|
|
Otyły oporny na insulinę
|
Rękawowa resekcja żołądka
Zostaną pobrane próbki krwi w celu pomiaru glukozy, insuliny, albuminy, kwasu moczowego, HbA1c, lipidów, enzymów wątrobowych, TSH, hs-CRP, pełnej morfologii krwi i trwałych zanieczyszczeń organicznych
Zmierzone zostanie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi.
Zostanie zmierzona masa ciała, wzrost i obwód talii.
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
Tempo metabolizmu spoczynkowego będzie mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Spożycie żywności, spożycie energii i jakość żywności zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków.
Próbka 3-5 g tkanki tłuszczowej zostanie pobrana w znieczuleniu miejscowym przez aspirację igłą w okolicy pępka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwłóknienie tkanki tłuszczowej przy użyciu qRT-PCR, immunoblottingu, histochemii i immunohistochemii
Ramy czasowe: Przed operacją bariatryczną
|
Przed operacją bariatryczną
|
|
Zwłóknienie tkanki tłuszczowej przy użyciu qRT-PCR, immunoblottingu, histochemii i immunohistochemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
|
6 miesięcy po operacji bariatrycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: Przed operacją bariatryczną
|
Przed operacją bariatryczną
|
|
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji bariatrycznej
|
3 miesiące po operacji bariatrycznej
|
|
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
|
6 miesięcy po operacji bariatrycznej
|
|
Jakość żywności za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
Ramy czasowe: Przed operacją bariatryczną
|
Przed operacją bariatryczną
|
|
Jakość żywności za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji bariatrycznej
|
3 miesiące po operacji bariatrycznej
|
|
Jakość żywności za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
|
6 miesięcy po operacji bariatrycznej
|
|
Trwałe zanieczyszczenia organiczne mierzone za pomocą chromatografii o wysokiej rozdzielczości połączonej ze spektrometrią mas o wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: Przed operacją bariatryczną
|
Przed operacją bariatryczną
|
|
Trwałe zanieczyszczenia organiczne mierzone za pomocą chromatografii o wysokiej rozdzielczości połączonej ze spektrometrią mas o wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji bariatrycznej
|
3 miesiące po operacji bariatrycznej
|
|
Trwałe zanieczyszczenia organiczne mierzone za pomocą chromatografii o wysokiej rozdzielczości połączonej ze spektrometrią mas o wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
|
6 miesięcy po operacji bariatrycznej
|
|
Kinaza białkowa aktywowana przez AMP
Ramy czasowe: Przed operacją bariatryczną
|
Przed operacją bariatryczną
|
|
Kinaza białkowa aktywowana przez AMP
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji bariatrycznej
|
3 miesiące po operacji bariatrycznej
|
|
Kinaza białkowa aktywowana przez AMP
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
|
6 miesięcy po operacji bariatrycznej
|
|
Zapalenie tkanki tłuszczowej przy użyciu qRT-PCR, immunoblottingu i immunohistochemii
Ramy czasowe: Przed operacją bariatryczną
|
Przed operacją bariatryczną
|
|
Zapalenie tkanki tłuszczowej przy użyciu qRT-PCR, immunoblottingu i immunohistochemii
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji bariatrycznej
|
3 miesiące po operacji bariatrycznej
|
|
Zapalenie tkanki tłuszczowej przy użyciu qRT-PCR, immunoblottingu i immunohistochemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
|
6 miesięcy po operacji bariatrycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-22 (Inny identyfikator: AP HM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .