Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtvæv før og efter bariatrisk kirurgi (ETAPP)

22. marts 2022 opdateret af: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Evaluering af fedtvæv før og efter bariatrisk kirurgi

Publicerede data tyder på, at inflammation og fibrose af fedtvæv kan være faktorer, der fremmer udviklingen af ​​insulinresistens hos overvægtige individer, og at et fald i aktiviteten af ​​AMP-aktivitet kinaseproteinet (AMPK) kan føre til disse dysfunktioner. Der er dog meget få data tilgængelige for mennesker.

Der er også stigende interesse for persistente organiske miljøgifte (POP'er) som en kardiometabolisk og type 2 diabetes (T2D) risikofaktor. Der er nogle beviser, der tyder på, at POP'er direkte bidrager til lipidmetabolisme dysfunktion og insulinresistens. Derudover opbevares POP'er i fedtvæv. Akkumuleringen af ​​POP'er i fedtvæv begrænser derfor deres biotilgængelighed til andre organer, hvilket reducerer deres systemiske toksicitet. Det er blevet observeret, at et vægttab med stor amplitude fører til en signifikant stigning i POP'er i blodet.

Målet med dette projekt er at identificere fedtvævsfaktorer/dysfunktioner, der bidrager til insulinresistens og type 2-diabetes forbundet med fedme hos mennesker og dermed skabe muligheder for screening og behandling af disse metaboliske komplikationer. Mere specifikt er målene:

  • At studere forholdet mellem AMPK, fibrose og betændelse i fedtvæv og deres rolle i udviklingen af ​​insulinresistens og T2D forbundet med fedme;
  • At undersøge sammenhængen mellem POP'er og den kardiometabolske profil.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Institut de recherches cliniques de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af overvægtige individer med type 2-diabetes, insulinfølsomme overvægtige individer og insulinresistente overvægtige individer, som alle venter på fedmekirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Afventer fedmeoperation
  2. BMI ≥ 35 kg/m2 uden kardiometabolske komplikationer eller ≥ 30 kg/m2 ved tilstedeværelse af type 2-diabetes eller hypertension
  3. ≥ 18 år gammel
  4. Ikke ryger
  5. Stillesiddende (mindre end 3 timers regelmæssig fysisk aktivitet om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  1. Type 1 diabetes
  2. Akut hændelse inden for de sidste 3 måneder (myokardieinfarkt, cerebrovaskulær blødning eller forbigående cerebral iskæmi, ustabil angina, perifer vaskulær sygdom, revaskularisering eller angioplastik, nylig indlæggelse i mere end 4 dage)
  3. Infektion inden for den sidste måned (feber, antibiotikabehandling)
  4. Kræft i de sidste 3 år
  5. Kronisk inflammatorisk sygdom
  6. Farmakologisk behandling (enhver medicin, der påvirker glukosemetabolismen (undtagen dem til diabetes), hypotensiv medicin, medmindre stabil dosis i mindst 1 måned, lipidsænkende medicin, medmindre stabil dosis i mindst 1 måned)
  7. Ukontrolleret sygdom i hypofysen eller skjoldbruskkirtlen
  8. Blødningsforstyrrelser
  9. Alkohol- eller stofmisbrug
  10. Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige med type 2-diabetes
Ærmegatrektomi
Blodprøver vil blive indsamlet for at måle glukose, insulin, albumin, urinsyre, HbA1c, lipider, leverenzymer, TSH, hs-CRP, fuldstændigt blodcelletal og persistente organiske forurenende stoffer
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt.
Kropsvægt, højde og taljeomkreds vil blive målt.
Kropssammensætning vil blive evalueret ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri.
Hvilestofskiftet vil blive målt ved indirekte kalorimetri.
Fødeindtag, energiindtag og fødevarekvalitet vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaet om fødevarehyppighed.
En prøve på 3-5 g fedtvæv vil blive opsamlet under lokalbedøvelse ved nålespiration i den periumbilicale region.
Overvægtig insulinfølsom
Ærmegatrektomi
Blodprøver vil blive indsamlet for at måle glukose, insulin, albumin, urinsyre, HbA1c, lipider, leverenzymer, TSH, hs-CRP, fuldstændigt blodcelletal og persistente organiske forurenende stoffer
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt.
Kropsvægt, højde og taljeomkreds vil blive målt.
Kropssammensætning vil blive evalueret ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri.
Hvilestofskiftet vil blive målt ved indirekte kalorimetri.
Fødeindtag, energiindtag og fødevarekvalitet vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaet om fødevarehyppighed.
En prøve på 3-5 g fedtvæv vil blive opsamlet under lokalbedøvelse ved nålespiration i den periumbilicale region.
Overvægtig insulinresistent
Ærmegatrektomi
Blodprøver vil blive indsamlet for at måle glukose, insulin, albumin, urinsyre, HbA1c, lipider, leverenzymer, TSH, hs-CRP, fuldstændigt blodcelletal og persistente organiske forurenende stoffer
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt.
Kropsvægt, højde og taljeomkreds vil blive målt.
Kropssammensætning vil blive evalueret ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri.
Hvilestofskiftet vil blive målt ved indirekte kalorimetri.
Fødeindtag, energiindtag og fødevarekvalitet vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaet om fødevarehyppighed.
En prøve på 3-5 g fedtvæv vil blive opsamlet under lokalbedøvelse ved nålespiration i den periumbilicale region.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fedtvævsfibrose ved hjælp af qRT-PCR, immunblotting, histokemi og immunhistokemi
Tidsramme: Før fedmekirurgi
Før fedmekirurgi
Fedtvævsfibrose ved hjælp af qRT-PCR, immunblotting, histokemi og immunhistokemi
Tidsramme: 6 måneder efter fedmeoperation
6 måneder efter fedmeoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kalorieindtag
Tidsramme: Før fedmekirurgi
Før fedmekirurgi
Kalorieindtag
Tidsramme: 3 måneder efter fedmeoperation
3 måneder efter fedmeoperation
Kalorieindtag
Tidsramme: 6 måneder efter fedmeoperation
6 måneder efter fedmeoperation
Fødevarekvalitet ved hjælp af fødevarefrekvensspørgeskemaet
Tidsramme: Før fedmekirurgi
Før fedmekirurgi
Fødevarekvalitet ved hjælp af fødevarefrekvensspørgeskemaet
Tidsramme: 3 måneder efter fedmeoperation
3 måneder efter fedmeoperation
Fødevarekvalitet ved hjælp af fødevarefrekvensspørgeskemaet
Tidsramme: 6 måneder efter fedmeoperation
6 måneder efter fedmeoperation
Persistente organiske forurenende stoffer målt ved højopløsningskromatografi kombineret med højopløsningsmassespektrometri
Tidsramme: Før fedmekirurgi
Før fedmekirurgi
Persistente organiske forurenende stoffer målt ved højopløsningskromatografi kombineret med højopløsningsmassespektrometri
Tidsramme: 3 måneder efter fedmeoperation
3 måneder efter fedmeoperation
Persistente organiske forurenende stoffer målt ved højopløsningskromatografi kombineret med højopløsningsmassespektrometri
Tidsramme: 6 måneder efter fedmeoperation
6 måneder efter fedmeoperation
AMP-aktiveret proteinkinase
Tidsramme: Før fedmekirurgi
Før fedmekirurgi
AMP-aktiveret proteinkinase
Tidsramme: 3 måneder efter fedmeoperation
3 måneder efter fedmeoperation
AMP-aktiveret proteinkinase
Tidsramme: 6 måneder efter fedmeoperation
6 måneder efter fedmeoperation
Betændelse i fedtvæv ved hjælp af qRT-PCR, immunblotting og immunhistokemi
Tidsramme: Før fedmekirurgi
Før fedmekirurgi
Betændelse i fedtvæv ved hjælp af qRT-PCR, immunblotting og immunhistokemi
Tidsramme: 3 måneder efter fedmeoperation
3 måneder efter fedmeoperation
Betændelse i fedtvæv ved hjælp af qRT-PCR, immunblotting og immunhistokemi
Tidsramme: 6 måneder efter fedmeoperation
6 måneder efter fedmeoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. april 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-22 (Anden identifikator: AP HM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner