Fettvev før og etter bariatrisk kirurgi (ETAPP)
22. mars 2022 oppdatert av: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal
Evaluering av fettvev før og etter bariatrisk kirurgi
Publiserte data tyder på at betennelse og fibrose i fettvev kan være faktorer som favoriserer utviklingen av insulinresistens hos overvektige individer, og at en reduksjon i aktiviteten til AMP-aktivitetskinaseproteinet (AMPK) kan føre til disse dysfunksjonene. Imidlertid er svært få data tilgjengelig for mennesker.
Det er også økende interesse for persistente organiske miljøgifter (POPs) som en kardiometabolsk og type 2 diabetes (T2D) risikofaktor. Det er noen bevis som tyder på at POPs direkte bidrar til lipidmetabolismedysfunksjon og insulinresistens. I tillegg er POP-er lagret i fettvev. Akkumulering av POP-er i fettvev begrenser derfor deres biotilgjengelighet til andre organer, og reduserer dermed deres systemiske toksisitet. Det har blitt observert at et vekttap med stor amplitude fører til en betydelig økning i POP i blodet.
Målet med dette prosjektet er å identifisere fettvevsfaktorer/dysfunksjoner som bidrar til insulinresistens og type 2 diabetes assosiert med fedme hos mennesker og dermed øke muligheter for screening og behandling av disse metabolske komplikasjonene. Mer spesifikt er målene:
- Å studere forholdet mellom AMPK, fibrose og betennelse i fettvev og deres rolle i utviklingen av insulinresistens og T2D assosiert med fedme;
- For å undersøke forholdet mellom POPs og den kardiometabolske profilen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
98
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av overvektige individer med type 2 diabetes, insulinsensitive overvektige individer og insulinresistente overvektige individer, som alle venter på fedmekirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Venter på fedmeoperasjon
- BMI ≥ 35 kg/m2 uten kardiometabolske komplikasjoner eller ≥ 30 kg/m2 ved tilstedeværelse av type 2 diabetes eller hypertensjon
- ≥ 18 år gammel
- Ikke-røyker
- Stillesittende (mindre enn 3 timer med vanlig fysisk aktivitet per uke)
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes
- Akutt hendelse i løpet av de siste 3 månedene (hjerteinfarkt, cerebrovaskulær blødning eller forbigående cerebral iskemi, ustabil angina, perifer vaskulær sykdom, revaskularisering eller angioplastikk, nylig sykehusinnleggelse i mer enn 4 dager)
- Infeksjon siste måned (feber, antibiotikabehandling)
- Kreft de siste 3 årene
- Kronisk inflammatorisk sykdom
- Farmakologisk behandling (enhver medisin som påvirker glukosemetabolismen (unntatt de for diabetes), hypotensiv medisin med mindre stabil dose i minst 1 måned, lipidsenkende medisin med mindre stabil dose i minst 1 måned)
- Ukontrollert sykdom i hypofysen eller skjoldbruskkjertelen
- Blødningsforstyrrelser
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- Klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvektige med type 2 diabetes
|
Sleeve gastrectomy
Blodprøver vil bli samlet inn for å måle glukose, insulin, albumin, urinsyre, HbA1c, lipider, leverenzymer, TSH, hs-CRP, fullstendig blodcelletall og persistente organiske miljøgifter
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt.
Kroppsvekt, høyde og midjeomkrets vil bli målt.
Kroppssammensetning vil bli evaluert ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
Hvilestoffskiftet vil bli målt ved indirekte kalorimetri.
Matinntak, energiinntak og matkvalitet vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjemaet matfrekvens.
En prøve på 3-5 g fettvev vil bli samlet inn under lokalbedøvelse ved nålespirasjon i periumbilical regionen.
|
|
Overvektig insulinfølsom
|
Sleeve gastrectomy
Blodprøver vil bli samlet inn for å måle glukose, insulin, albumin, urinsyre, HbA1c, lipider, leverenzymer, TSH, hs-CRP, fullstendig blodcelletall og persistente organiske miljøgifter
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt.
Kroppsvekt, høyde og midjeomkrets vil bli målt.
Kroppssammensetning vil bli evaluert ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
Hvilestoffskiftet vil bli målt ved indirekte kalorimetri.
Matinntak, energiinntak og matkvalitet vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjemaet matfrekvens.
En prøve på 3-5 g fettvev vil bli samlet inn under lokalbedøvelse ved nålespirasjon i periumbilical regionen.
|
|
Overvektig insulinresistent
|
Sleeve gastrectomy
Blodprøver vil bli samlet inn for å måle glukose, insulin, albumin, urinsyre, HbA1c, lipider, leverenzymer, TSH, hs-CRP, fullstendig blodcelletall og persistente organiske miljøgifter
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt.
Kroppsvekt, høyde og midjeomkrets vil bli målt.
Kroppssammensetning vil bli evaluert ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
Hvilestoffskiftet vil bli målt ved indirekte kalorimetri.
Matinntak, energiinntak og matkvalitet vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjemaet matfrekvens.
En prøve på 3-5 g fettvev vil bli samlet inn under lokalbedøvelse ved nålespirasjon i periumbilical regionen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fettvevsfibrose ved bruk av qRT-PCR, immunblotting, histokjemi og immunhistokjemi
Tidsramme: Før fedmekirurgi
|
Før fedmekirurgi
|
|
Fettvevsfibrose ved bruk av qRT-PCR, immunblotting, histokjemi og immunhistokjemi
Tidsramme: 6 måneder etter fedmekirurgi
|
6 måneder etter fedmekirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kaloriinntak
Tidsramme: Før fedmekirurgi
|
Før fedmekirurgi
|
|
Kaloriinntak
Tidsramme: 3 måneder etter fedmekirurgi
|
3 måneder etter fedmekirurgi
|
|
Kaloriinntak
Tidsramme: 6 måneder etter fedmekirurgi
|
6 måneder etter fedmekirurgi
|
|
Matkvalitet ved hjelp av Food Frequency Questionnaire
Tidsramme: Før fedmekirurgi
|
Før fedmekirurgi
|
|
Matkvalitet ved hjelp av Food Frequency Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder etter fedmekirurgi
|
3 måneder etter fedmekirurgi
|
|
Matkvalitet ved hjelp av Food Frequency Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder etter fedmekirurgi
|
6 måneder etter fedmekirurgi
|
|
Persistente organiske miljøgifter målt ved høyoppløsningskromatografi kombinert med høyoppløselig massespektrometri
Tidsramme: Før fedmekirurgi
|
Før fedmekirurgi
|
|
Persistente organiske miljøgifter målt ved høyoppløsningskromatografi kombinert med høyoppløselig massespektrometri
Tidsramme: 3 måneder etter fedmekirurgi
|
3 måneder etter fedmekirurgi
|
|
Persistente organiske miljøgifter målt ved høyoppløsningskromatografi kombinert med høyoppløselig massespektrometri
Tidsramme: 6 måneder etter fedmekirurgi
|
6 måneder etter fedmekirurgi
|
|
AMP-aktivert proteinkinase
Tidsramme: Før fedmekirurgi
|
Før fedmekirurgi
|
|
AMP-aktivert proteinkinase
Tidsramme: 3 måneder etter fedmekirurgi
|
3 måneder etter fedmekirurgi
|
|
AMP-aktivert proteinkinase
Tidsramme: 6 måneder etter fedmekirurgi
|
6 måneder etter fedmekirurgi
|
|
Betennelse i fettvev ved bruk av qRT-PCR, immunblotting og immunhistokjemi
Tidsramme: Før fedmekirurgi
|
Før fedmekirurgi
|
|
Betennelse i fettvev ved bruk av qRT-PCR, immunblotting og immunhistokjemi
Tidsramme: 3 måneder etter fedmekirurgi
|
3 måneder etter fedmekirurgi
|
|
Betennelse i fettvev ved bruk av qRT-PCR, immunblotting og immunhistokjemi
Tidsramme: 6 måneder etter fedmekirurgi
|
6 måneder etter fedmekirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. april 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
31. juli 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2011-22 (Annen identifikator: AP HM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .