Tissu adipeux pré et post chirurgie bariatrique (ETAPP)
22 mars 2022 mis à jour par: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal
Évaluation du tissu adipeux avant et après la chirurgie bariatrique
Les données publiées suggèrent que l'inflammation et la fibrose du tissu adipeux pourraient être des facteurs favorisant le développement de la résistance à l'insuline chez les personnes obèses et qu'une diminution de l'activité de la protéine AMP-Activity Kinase (AMPK) pourrait entraîner ces dysfonctionnements. Cependant, très peu de données sont disponibles chez l'homme.
Il existe également un intérêt croissant pour les polluants organiques persistants (POP) en tant que facteur de risque cardiométabolique et de diabète de type 2 (DT2). Certaines preuves suggèrent que les POP contribuent directement au dysfonctionnement du métabolisme des lipides et à la résistance à l'insuline. De plus, les POP sont stockés dans le tissu adipeux. L'accumulation des POP dans le tissu adipeux limite donc leur biodisponibilité pour les autres organes, réduisant ainsi leur toxicité systémique. Il a été observé qu'une perte de poids de grande amplitude entraîne une augmentation significative des POP dans le sang.
L'objectif de ce projet est d'identifier les facteurs/dysfonctionnements du tissu adipeux qui contribuent à la résistance à l'insuline et au diabète de type 2 associés à l'obésité chez l'homme et ainsi ouvrir des pistes de dépistage et de traitement de ces complications métaboliques. Plus précisément, les objectifs sont :
- Étudier la relation entre l'AMPK, la fibrose et l'inflammation du tissu adipeux et leur rôle dans le développement de l'insulino-résistance et du DT2 associés à l'obésité ;
- Examiner la relation entre les POP et le profil cardiométabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
98
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montréal
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population à l'étude sera composée d'individus obèses atteints de diabète de type 2, d'individus obèses insulino-sensibles et d'individus obèses insulino-résistants, tous en attente d'une chirurgie bariatrique.
La description
Critère d'intégration:
- En attente d'une chirurgie bariatrique
- IMC ≥ 35 kg/m2 sans complications cardiométaboliques ou ≥ 30 kg/m2 si présence de diabète de type 2 ou d'hypertension
- ≥ 18 ans
- Non fumeur
- Sédentaire (moins de 3 heures d'activité physique régulière par semaine)
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Événement aigu au cours des 3 derniers mois (infarctus du myocarde, hémorragie cérébrovasculaire ou ischémie cérébrale transitoire, angor instable, maladie vasculaire périphérique, revascularisation ou angioplastie, hospitalisation récente de plus de 4 jours)
- Infection au cours du dernier mois (fièvre, traitement antibiotique)
- Cancer au cours des 3 dernières années
- Maladie inflammatoire chronique
- Traitement pharmacologique (tout médicament affectant le métabolisme du glucose (sauf ceux du diabète), médicament hypotenseur sauf dose stable depuis au moins 1 mois, médicament hypolipémiant sauf dose stable depuis au moins 1 mois)
- Maladie non contrôlée de l'hypophyse ou de la glande thyroïde
- Troubles hémorragiques
- Abus d'alcool ou de drogues
- Claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Obèse avec diabète de type 2
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Sleeve gastrectomie
Des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer le glucose, l'insuline, l'albumine, l'acide urique, l'HbA1c, les lipides, les enzymes hépatiques, la TSH, la hs-CRP, la numération globulaire complète et les polluants organiques persistants.
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée.
Le poids corporel, la taille et le tour de taille seront mesurés.
La composition corporelle sera évaluée par absorptiométrie à rayons X bi-énergie.
Le taux métabolique au repos sera mesuré par calorimétrie indirecte.
L'apport alimentaire, l'apport énergétique et la qualité des aliments seront évalués à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire.
Un échantillon de 3 à 5 g de tissu adipeux sera prélevé sous anesthésie locale par aspiration à l'aiguille dans la région périombilicale.
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Obésité sensible à l'insuline
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Sleeve gastrectomie
Des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer le glucose, l'insuline, l'albumine, l'acide urique, l'HbA1c, les lipides, les enzymes hépatiques, la TSH, la hs-CRP, la numération globulaire complète et les polluants organiques persistants.
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée.
Le poids corporel, la taille et le tour de taille seront mesurés.
La composition corporelle sera évaluée par absorptiométrie à rayons X bi-énergie.
Le taux métabolique au repos sera mesuré par calorimétrie indirecte.
L'apport alimentaire, l'apport énergétique et la qualité des aliments seront évalués à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire.
Un échantillon de 3 à 5 g de tissu adipeux sera prélevé sous anesthésie locale par aspiration à l'aiguille dans la région périombilicale.
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Obésité insulino-résistante
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Sleeve gastrectomie
Des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer le glucose, l'insuline, l'albumine, l'acide urique, l'HbA1c, les lipides, les enzymes hépatiques, la TSH, la hs-CRP, la numération globulaire complète et les polluants organiques persistants.
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée.
Le poids corporel, la taille et le tour de taille seront mesurés.
La composition corporelle sera évaluée par absorptiométrie à rayons X bi-énergie.
Le taux métabolique au repos sera mesuré par calorimétrie indirecte.
L'apport alimentaire, l'apport énergétique et la qualité des aliments seront évalués à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire.
Un échantillon de 3 à 5 g de tissu adipeux sera prélevé sous anesthésie locale par aspiration à l'aiguille dans la région périombilicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fibrose du tissu adipeux par qRT-PCR, immunotransfert, histochimie et immunohistochimie
Délai: Avant la chirurgie bariatrique
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Avant la chirurgie bariatrique
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Fibrose du tissu adipeux par qRT-PCR, immunotransfert, histochimie et immunohistochimie
Délai: 6 mois après la chirurgie bariatrique
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6 mois après la chirurgie bariatrique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Apport calorique
Délai: Avant la chirurgie bariatrique
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Avant la chirurgie bariatrique
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Apport calorique
Délai: 3 mois après la chirurgie bariatrique
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3 mois après la chirurgie bariatrique
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Apport calorique
Délai: 6 mois après la chirurgie bariatrique
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6 mois après la chirurgie bariatrique
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Qualité des aliments à l'aide du questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: Avant la chirurgie bariatrique
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Avant la chirurgie bariatrique
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Qualité des aliments à l'aide du questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: 3 mois après la chirurgie bariatrique
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3 mois après la chirurgie bariatrique
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Qualité des aliments à l'aide du questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: 6 mois après la chirurgie bariatrique
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6 mois après la chirurgie bariatrique
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Polluants organiques persistants mesurés par chromatographie haute résolution associée à la spectrométrie de masse haute résolution
Délai: Avant la chirurgie bariatrique
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Avant la chirurgie bariatrique
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Polluants organiques persistants mesurés par chromatographie haute résolution associée à la spectrométrie de masse haute résolution
Délai: 3 mois après la chirurgie bariatrique
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3 mois après la chirurgie bariatrique
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Polluants organiques persistants mesurés par chromatographie haute résolution associée à la spectrométrie de masse haute résolution
Délai: 6 mois après la chirurgie bariatrique
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6 mois après la chirurgie bariatrique
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Protéine kinase activée par l'AMP
Délai: Avant la chirurgie bariatrique
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Avant la chirurgie bariatrique
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Protéine kinase activée par l'AMP
Délai: 3 mois après la chirurgie bariatrique
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3 mois après la chirurgie bariatrique
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Protéine kinase activée par l'AMP
Délai: 6 mois après la chirurgie bariatrique
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6 mois après la chirurgie bariatrique
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Inflammation du tissu adipeux par qRT-PCR, immunotransfert et immunohistochimie
Délai: Avant la chirurgie bariatrique
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Avant la chirurgie bariatrique
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Inflammation du tissu adipeux par qRT-PCR, immunotransfert et immunohistochimie
Délai: 3 mois après la chirurgie bariatrique
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3 mois après la chirurgie bariatrique
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Inflammation du tissu adipeux par qRT-PCR, immunotransfert et immunohistochimie
Délai: 6 mois après la chirurgie bariatrique
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6 mois après la chirurgie bariatrique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 avril 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2022
Première publication (RÉEL)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-22 (Autre identifiant: AP HM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .