Vetweefsel voor en na bariatrische chirurgie (ETAPP)
22 maart 2022 bijgewerkt door: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal
Evaluatie van vetweefsel voor en na bariatrische chirurgie
Gepubliceerde gegevens suggereren dat ontsteking en fibrose van vetweefsel factoren kunnen zijn die de ontwikkeling van insulineresistentie bij zwaarlijvige personen bevorderen en dat een afname van de activiteit van het AMP-activiteitskinase-eiwit (AMPK) tot deze disfuncties zou kunnen leiden. Er zijn echter zeer weinig gegevens over mensen beschikbaar.
Er is ook een groeiende belangstelling voor persistente organische verontreinigende stoffen (POP's) als risicofactor voor cardiometabolisme en diabetes type 2 (T2D). Er zijn aanwijzingen dat POP's rechtstreeks bijdragen aan disfunctie van het lipidenmetabolisme en insulineresistentie. Bovendien worden POP's opgeslagen in vetweefsel. De accumulatie van POP's in vetweefsel beperkt daarom hun biologische beschikbaarheid voor andere organen, waardoor hun systemische toxiciteit afneemt. Er is waargenomen dat gewichtsverlies met een grote amplitude leidt tot een significante toename van POP's in het bloed.
Het doel van dit project is het identificeren van factoren/dysfuncties van vetweefsel die bijdragen aan insulineresistentie en diabetes type 2 geassocieerd met obesitas bij de mens en zo mogelijkheden creëren voor screening en behandeling van deze metabole complicaties. Meer specifiek zijn de doelstellingen:
- De relatie bestuderen tussen AMPK, fibrose en ontsteking van vetweefsel en hun rol in de ontwikkeling van insulineresistentie en T2D geassocieerd met obesitas;
- De relatie tussen POP's en het cardiometabolische profiel onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
98
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montréal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit zwaarlijvige personen met diabetes type 2, insulinegevoelige zwaarlijvige personen en insulineresistente zwaarlijvige personen, die allemaal wachten op een bariatrische operatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In afwachting van een bariatrische operatie
- BMI ≥ 35 kg/m2 zonder cardiometabolische complicaties of ≥ 30 kg/m2 bij aanwezigheid van diabetes type 2 of hypertensie
- ≥ 18 jaar oud
- Niet-roker
- Sedentair (minder dan 3 uur regelmatige lichamelijke activiteit per week)
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1
- Acute gebeurtenis in de afgelopen 3 maanden (myocardinfarct, cerebrovasculaire bloeding of voorbijgaande cerebrale ischemie, instabiele angina pectoris, perifere vasculaire ziekte, revascularisatie of angioplastiek, recente ziekenhuisopname van meer dan 4 dagen)
- Infectie in de afgelopen maand (koorts, antibioticakuur)
- Kanker in de afgelopen 3 jaar
- Chronische ontstekingsziekte
- Farmacologische behandeling (elke medicatie die het glucosemetabolisme beïnvloedt (behalve die voor diabetes), hypotensieve medicatie tenzij stabiele dosis gedurende ten minste 1 maand, lipidenverlagende medicatie tenzij stabiele dosis gedurende ten minste 1 maand)
- Ongecontroleerde ziekte van hypofyse of schildklier
- Bloedingsstoornissen
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvig met diabetes type 2
|
Sleeve gastrectomie
Er zullen bloedmonsters worden genomen om glucose, insuline, albumine, urinezuur, HbA1c, lipiden, leverenzymen, TSH, hs-CRP, het volledige aantal bloedcellen en persistente organische verontreinigende stoffen te meten
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten.
Lichaamsgewicht, lengte en tailleomtrek worden gemeten.
De lichaamssamenstelling zal worden geëvalueerd door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie.
De stofwisseling in rust wordt gemeten door middel van indirecte calorimetrie.
Voedselinname, energie-inname en voedselkwaliteit worden geëvalueerd met behulp van de voedselfrequentievragenlijst.
Een monster van 3-5 g vetweefsel wordt verzameld onder plaatselijke verdoving door naaldaspiratie in het periumbilicale gebied.
|
|
Obese insulinegevoelig
|
Sleeve gastrectomie
Er zullen bloedmonsters worden genomen om glucose, insuline, albumine, urinezuur, HbA1c, lipiden, leverenzymen, TSH, hs-CRP, het volledige aantal bloedcellen en persistente organische verontreinigende stoffen te meten
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten.
Lichaamsgewicht, lengte en tailleomtrek worden gemeten.
De lichaamssamenstelling zal worden geëvalueerd door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie.
De stofwisseling in rust wordt gemeten door middel van indirecte calorimetrie.
Voedselinname, energie-inname en voedselkwaliteit worden geëvalueerd met behulp van de voedselfrequentievragenlijst.
Een monster van 3-5 g vetweefsel wordt verzameld onder plaatselijke verdoving door naaldaspiratie in het periumbilicale gebied.
|
|
Zwaarlijvig insulineresistent
|
Sleeve gastrectomie
Er zullen bloedmonsters worden genomen om glucose, insuline, albumine, urinezuur, HbA1c, lipiden, leverenzymen, TSH, hs-CRP, het volledige aantal bloedcellen en persistente organische verontreinigende stoffen te meten
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten.
Lichaamsgewicht, lengte en tailleomtrek worden gemeten.
De lichaamssamenstelling zal worden geëvalueerd door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie.
De stofwisseling in rust wordt gemeten door middel van indirecte calorimetrie.
Voedselinname, energie-inname en voedselkwaliteit worden geëvalueerd met behulp van de voedselfrequentievragenlijst.
Een monster van 3-5 g vetweefsel wordt verzameld onder plaatselijke verdoving door naaldaspiratie in het periumbilicale gebied.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vetweefselfibrose met behulp van qRT-PCR, immunoblotting, histochemie en immunohistochemie
Tijdsspanne: Vóór bariatrische chirurgie
|
Vóór bariatrische chirurgie
|
|
Vetweefselfibrose met behulp van qRT-PCR, immunoblotting, histochemie en immunohistochemie
Tijdsspanne: 6 maanden na bariatrische chirurgie
|
6 maanden na bariatrische chirurgie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Calorie-inname
Tijdsspanne: Vóór bariatrische chirurgie
|
Vóór bariatrische chirurgie
|
|
Calorie-inname
Tijdsspanne: 3 maanden na bariatrische chirurgie
|
3 maanden na bariatrische chirurgie
|
|
Calorie-inname
Tijdsspanne: 6 maanden na bariatrische chirurgie
|
6 maanden na bariatrische chirurgie
|
|
Voedselkwaliteit met behulp van de Food Frequency Questionnaire
Tijdsspanne: Vóór bariatrische chirurgie
|
Vóór bariatrische chirurgie
|
|
Voedselkwaliteit met behulp van de Food Frequency Questionnaire
Tijdsspanne: 3 maanden na bariatrische chirurgie
|
3 maanden na bariatrische chirurgie
|
|
Voedselkwaliteit met behulp van de Food Frequency Questionnaire
Tijdsspanne: 6 maanden na bariatrische chirurgie
|
6 maanden na bariatrische chirurgie
|
|
Persistente organische verontreinigende stoffen gemeten met hoge resolutie chromatografie gecombineerd met hoge resolutie massaspectrometrie
Tijdsspanne: Vóór bariatrische chirurgie
|
Vóór bariatrische chirurgie
|
|
Persistente organische verontreinigende stoffen gemeten met hoge resolutie chromatografie gecombineerd met hoge resolutie massaspectrometrie
Tijdsspanne: 3 maanden na bariatrische chirurgie
|
3 maanden na bariatrische chirurgie
|
|
Persistente organische verontreinigende stoffen gemeten met hoge resolutie chromatografie gecombineerd met hoge resolutie massaspectrometrie
Tijdsspanne: 6 maanden na bariatrische chirurgie
|
6 maanden na bariatrische chirurgie
|
|
AMP-geactiveerde proteïnekinase
Tijdsspanne: Vóór bariatrische chirurgie
|
Vóór bariatrische chirurgie
|
|
AMP-geactiveerde proteïnekinase
Tijdsspanne: 3 maanden na bariatrische chirurgie
|
3 maanden na bariatrische chirurgie
|
|
AMP-geactiveerde proteïnekinase
Tijdsspanne: 6 maanden na bariatrische chirurgie
|
6 maanden na bariatrische chirurgie
|
|
Ontsteking in vetweefsel met behulp van qRT-PCR, immunoblotting en immunohistochemie
Tijdsspanne: Vóór bariatrische chirurgie
|
Vóór bariatrische chirurgie
|
|
Ontsteking in vetweefsel met behulp van qRT-PCR, immunoblotting en immunohistochemie
Tijdsspanne: 3 maanden na bariatrische chirurgie
|
3 maanden na bariatrische chirurgie
|
|
Ontsteking in vetweefsel met behulp van qRT-PCR, immunoblotting en immunohistochemie
Tijdsspanne: 6 maanden na bariatrische chirurgie
|
6 maanden na bariatrische chirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 april 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 juli 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2011-22 (Andere identificatie: AP HM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .