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S-ketamine과 연속장골근막공간차단이 고령의 고관절 골절 환자의 수술 전후 신경학적 인지장애와 수술 후 재활에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 3월 27일 업데이트: Yangtian Shuang, Yangzhou University
고관절 골절이 있는 노인 환자는 나이가 많고 수술 전후 합병증의 발생률이 높습니다. 고령의 고관절 골절 환자의 수술 후 회복은 골절로 인한 혈역학적 불안정성과 통증의 영향을 받습니다. S-케타민은 케타민의 S-이성질체입니다. 전통적인 케타민에 비해 S-케타민은 진통 효과가 더 강하고 신경계 부작용이 적습니다. S-케타민의 부교감 효과는 프로포폴의 순환 억제를 길항하고 고령의 고관절 골절 환자에서 혈역학을 보다 안정적으로 만들 수 있습니다. 장골 근막 공간 차단(fasciailiacacompartmentblock,FICB)은 주로 대퇴 신경, 외측 대퇴 피부 장골근막 공간의 신경 및 폐색 신경이 우세한 영역에서 무통증을 달성합니다. 초음파 유도 장골 근막 공간 블록은 마취제의 양을 효과적으로 줄일 수 있으며 천공 시간이 짧고 합병증이 적습니다. 고관절 골절이 있는 노인 환자의 수술 전후 통증을 보다 효과적으로 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고령화 사회의 도래에 따라 고령 환자의 고관절 골절 발생률이 해마다 증가하고 있으며, 수술 전후 신경학적 인지 장애(PND) 발생률도 해마다 증가하고 있습니다. PND는 정신 장애가 없는 환자에서 수술 후 섬망 POD 및 수술 후 인지 기능 장애 POCD를 포함하는 수술 후 뇌 기능 장애를 말합니다. PND는 진료소, 특히 노인에서 더 흔합니다. PND의 주요 특징은 수술 후 인지 기능의 장기적인 쇠퇴 및 쇠퇴입니다. PND는 환자의 재원 기간을 연장하고 수술 후 치료를 방해할 뿐만 아니라 사망률도 증가시킵니다. PND의 병인은 명확하지 않으며 많은 요인에 의해 영향을 받습니다. 연구에 따르면 수술 중 혈압을 기준선보다 10% 높게 유지하면 PND 발생률을 크게 줄일 수 있습니다. 또한, 통증도 PND를 발생시키는 중요한 요인입니다. S-케타민은 케타민의 S-이성질체입니다. 전통적인 케타민에 비해 S-케타민은 진통 효과가 더 강하고 신경계 부작용이 적습니다. S-케타민의 부교감신경 효과는 프로포폴의 순환 억제를 길항하고 혈역학을 보다 안정적으로 만들 수 있습니다. 장골 근막 공간 차단(fasciailiacacompartmentblock,FICB)은 주로 장골 근막 공간의 대퇴 신경, 외측 대퇴 피부 신경 및 폐색 신경으로 퍼지는 국소 마취제에 의존하여 지배적 인 영역에서 진통을 달성합니다. 초음파 유도 장골 근막 공간 블록은 마취제의 양을 효과적으로 줄일 수 있으며 천공 시간이 짧고 합병증이 적습니다. 본 연구에서는 고령의 고관절 골절 환자에서 S-ketamine과 초음파유도 장골근막차단술을 전신마취와 병용하여 임상적 효과를 관찰하고 임상적 가치를 평가하기 위해 무작위대조시험을 실시하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Maohua Wang, master
  • 전화번호: 13952590032
  • 이메일: wmhyz002@126.com

연구 장소

  • 중국
      • Yangzhou, 중국
        • 모병
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

고관절 골절의 임상적 진단

65세 이상

ASA Ⅰ-Ⅲ

정신 및 신경계 질환 없음

골종양, 골결핵, 골수염 등 병적 골절 없음

펑크 부위 감염 없음

수술 후 48시간 이상 입원 불가

제외 기준:

수술 전 심한 심장, 간, 신장 기능 장애가 있는 환자

진통제, 진정제 및 알코올 중독의 장기간 사용

호흡기 관리가 어려운 환자(수정된 Ma의 점수는 IV임)

중증 뇌혈관, 알츠하이머병, 간질, 파킨슨병 등 신경정신과 질환 이전

두개내 수술 또는 두개뇌 손상의 이전 병력

심각한 시력, 청각, 언어 장애 또는 의사소통이 불가능한 기타 사유

로피바카인 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 알레르기가 있거나 금기

응급 수술 또는 외상 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약물 그룹
S-ketamine 0.1mg/kg은 마취유도 시 정맥주사하였고, esmolamine 0.1mg/(kg.h)은 마취유지 시 정맥주사하였다. S-Ketamine은 수술 후 2일까지 지속적인 진통을 위한 보조제로 진통펌프에 투입하였다. .
의약품: S-케타민
S-Ketamine0.1mg/kg은 마취유도 시 정맥주사하였고, S-Ketamine0.1mg/kg은 (kg.h)를 마취 유지 중에 정맥 주사하였다. S-Ketamine을 수술 후 2일까지 지속적인 진통을 위한 보조제로 진통 펌프에 넣었다.
다른 이름들:
  • 대조군
실험적: 장치 그룹
내원 시 고관절 골절을 임상적으로 진단하고 평가 후 초음파유도 장골근막공간차단술을 시행하였으며 진통효과는 수술 후 2일까지 지속되었다.
장치: 연속 장골 근막 공간 블록
내원 후 초음파 유도하에 장골근막 공간차단 및 카테터삽입술을 시행하였고, 수술 후 2일까지 진통을 지속하였다.
다른 이름들:
  • 대조군
위약 비교기: 정상 식염수 그룹
마취유도 시 생리식염수 0.1ml/kg, 마취유지 시 생리식염수 0.1ml/(kg.h) 정맥주사.정상 식염수는 수술 후 2일까지 지속적인 진통을 위한 보조제로 진통제 펌프에 넣었다.
의약품: 생리식염수
마취유도 시 생리식염수 0.1ml/kg을 정맥 주사하였고, 생리식염수 0.1ml/kg을 주사하였다. (kg.h)를 마취 유지 중에 정맥 주사하였다. 수술 후 2일까지 지속적인 진통을 위한 보조제로 생리 식염수를 진통 펌프에 넣었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 신경인지 장애의 발병률
기간: 수술 기간
수술 중 신경인지 장애의 발병률
수술 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yangzhou University

수사관

  • 연구 의자: jJianhong Sun, master, Yangzhou University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 3월 26일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 26일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YShuang

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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