Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van S-ketamine en continu iliacale fascia-ruimteblok op perioperatieve neurologische cognitieve stoornissen en postoperatieve revalidatie bij oudere patiënten met een heupfractuur

27 maart 2022 bijgewerkt door: Yangtian Shuang, Yangzhou University
Oudere patiënten met een heupfractuur zijn ouder en hebben een hoge incidentie van peri-operatieve complicaties. het postoperatieve herstel van oudere patiënten met een heupfractuur wordt beïnvloed door hemodynamische instabiliteit en pijn veroorzaakt door fracturen. S-ketamine is de S-isomeer van ketamine. In vergelijking met traditionele ketamine heeft S-ketamine een sterker analgetisch effect en minder bijwerkingen van het zenuwstelsel. Het parasympathische effect van S-ketamine kan de remming van de bloedsomloop van propofol tegenwerken en de hemodynamiek stabieler maken bij oudere patiënten met een heupfractuur. Het iliacale fasciale ruimteblok (fascia-iliacacompartimentblok, FICB) hangt voornamelijk af van lokale anesthetica die zich verspreiden naar de femorale zenuw, laterale femorale cutane zenuw en nervus obturator in de iliofasciale ruimte om analgesie te bereiken in het dominante gebied. Door echografie geleid fasciaal iliacaal blok kan de hoeveelheid anesthesie effectief verminderen en heeft een kortere punctietijd en minder complicaties. Het kan de peri-operatieve pijn van oudere patiënten met een heupfractuur effectiever verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met de komst van de vergrijzende samenleving neemt de incidentie van heupfracturen bij oudere patiënten jaar na jaar toe, en de incidentie van perioperatieve neurologische cognitieve stoornissen (PND) neemt jaar na jaar toe. PND verwijst naar postoperatieve hersendisfunctie bij patiënten zonder psychische stoornissen, waaronder postoperatieve delirium POD en postoperatieve cognitieve disfunctie POCD. PND komt vaker voor in de kliniek, vooral bij ouderen. Het belangrijkste kenmerk van PND is de achteruitgang op de lange termijn en achteruitgang van de cognitieve functie na een operatie. PND verlengt niet alleen de verblijfsduur van patiënten, verstoort de postoperatieve behandeling, maar verhoogt zelfs de mortaliteit. De pathogenese van PND is niet duidelijk en wordt door veel factoren beïnvloed. Studies hebben aangetoond dat het handhaven van de intra-operatieve bloeddruk bij baseline tot 10% boven baseline de incidentie van PND aanzienlijk kan verminderen. Daarnaast is pijn ook een belangrijke factor die leidt tot het ontstaan ​​van PND. S-ketamine is de S-isomeer van ketamine. In vergelijking met traditionele ketamine heeft S-ketamine een sterker analgetisch effect en minder bijwerkingen van het zenuwstelsel. Het parasympathische effect van S-ketamine kan de remming van de bloedsomloop van propofol tegenwerken en de hemodynamica stabieler maken. Iliac fasciaal ruimteblok (fasciailiacacompartimentblok, FICB) hangt voornamelijk af van lokale anesthetica die zich verspreiden naar de femorale zenuw, laterale femorale huidzenuw en obturatorzenuw in de iliofasciale ruimte om analgesie te bereiken in het dominante gebied. Door echografie geleid fasciaal iliacaal blok kan de hoeveelheid anesthesie effectief verminderen en heeft een kortere punctietijd en minder complicaties. In deze studie werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de klinische effecten van S-ketamine en echogeleide iliacale fasciablokkade in combinatie met algemene anesthesie bij oudere patiënten met een heupfractuur te observeren en om hun klinische waarde te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Maohua Wang, master
  • Telefoonnummer: 13952590032
  • E-mail: wmhyz002@126.com

Studie Locaties

      • Yangzhou, China
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van heupfractuur

65 jaar of ouder

ASA Ⅰ-Ⅲ

Geen mentale en zenuwstelselziekten

Geen pathologische fracturen, zoals bottumor, bottuberculose, osteomyelitis, enz

Geen infectie op de prikplaats

Geen ziekenhuisverblijf langer dan 48 uur na de operatie

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met ernstige hart-, lever- en nierfunctiestoornissen vóór de operatie

Langdurig gebruik van analgetica, sedativa en alcoholisme

Patiënten met problemen met het beheer van de luchtwegen (aangepaste Ma's score is IV)

Eerdere neuropsychiatrische ziekten zoals ernstige cerebrovasculaire ziekten, de ziekte van Alzheimer, epilepsie en de ziekte van Parkinson

Voorgeschiedenis van intracraniale chirurgie of craniocerebrale verwonding

Ernstig zicht, gehoor, taalstoornis of andere redenen niet in staat om te communiceren

Allergisch of gecontra-indiceerd voor ropivacaïne of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID)

Spoedoperatie of traumapatiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Drugs groep
S-ketamine 0,1 mg/kg werd intraveneus geïnjecteerd tijdens de anesthesie-inductie en esmolamine 0,1 mg/(kg.u) werd intraveneus geïnjecteerd tijdens het onderhoud van de anesthesie. S-Ketamine werd in de analgesiepomp gebracht als adjuvans voor continue analgesie tot 2 dagen na de operatie .
S-Ketamine 0,1 mg/kg werd intraveneus geïnjecteerd tijdens anesthesie-inductie en S-Ketamine 0,1 mg/kg (kg.h) werd intraveneus geïnjecteerd tijdens het onderhoud van de anesthesie. S-Ketamine werd tot 2 dagen na de operatie in de analgesiepomp gebracht als adjuvans voor continue analgesie.
Andere namen:
  • controlegroep
Experimenteel: Apparaat groep
De heupfractuur werd klinisch gediagnosticeerd bij opname en echogeleide iliofasciale ruimteblokkade werd uitgevoerd na evaluatie, en de analgesie duurde tot 2 dagen na de operatie.
Na opname werden onder echogeleide het fascia-iliacale blokkade en catheterisatie uitgevoerd en de analgesie voortgezet tot twee dagen na de operatie.
Andere namen:
  • controlegroep
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing groep
normale zoutoplossing 0,1 ml/kg werd intraveneus geïnjecteerd tijdens anesthesie-inductie en normale zoutoplossing 0,1 ml/(kg.uur) werd intraveneus geïnjecteerd tijdens anesthesieonderhoud.normaal zoutoplossing werd in de analgesiepomp gedaan als adjuvans voor continue analgesie tot 2 dagen na de operatie.
Normale zoutoplossing 0,1 ml/kg werd intraveneus geïnjecteerd tijdens anesthesie-inductie en Normale zoutoplossing 0,1 ml/kg (kg.h) werd intraveneus geïnjecteerd tijdens het onderhoud van de anesthesie. Normale zoutoplossing werd in de analgesiepomp gebracht als adjuvans voor continue analgesie tot 2 dagen na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van peioperatieve neurocognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
incidentie van peioperatieve neurocognitieve stoornissen
Perioperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: jJianhong Sun, master, Yangzhou University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

26 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

26 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

Klinische onderzoeken op S-Ketamine

3
Abonneren