- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05304559
Effecten van S-ketamine en continu iliacale fascia-ruimteblok op perioperatieve neurologische cognitieve stoornissen en postoperatieve revalidatie bij oudere patiënten met een heupfractuur
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tianshuang Yang, bachelor
- Telefoonnummer: 18852573527
- E-mail: yangtianshuang2124@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Maohua Wang, master
- Telefoonnummer: 13952590032
- E-mail: wmhyz002@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Yangzhou, China
- Werving
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Contact:
- Tianshuang Yang, bachelar
- Telefoonnummer: 18852573527
- E-mail: yangtianshuang2124@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van heupfractuur
65 jaar of ouder
ASA Ⅰ-Ⅲ
Geen mentale en zenuwstelselziekten
Geen pathologische fracturen, zoals bottumor, bottuberculose, osteomyelitis, enz
Geen infectie op de prikplaats
Geen ziekenhuisverblijf langer dan 48 uur na de operatie
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met ernstige hart-, lever- en nierfunctiestoornissen vóór de operatie
Langdurig gebruik van analgetica, sedativa en alcoholisme
Patiënten met problemen met het beheer van de luchtwegen (aangepaste Ma's score is IV)
Eerdere neuropsychiatrische ziekten zoals ernstige cerebrovasculaire ziekten, de ziekte van Alzheimer, epilepsie en de ziekte van Parkinson
Voorgeschiedenis van intracraniale chirurgie of craniocerebrale verwonding
Ernstig zicht, gehoor, taalstoornis of andere redenen niet in staat om te communiceren
Allergisch of gecontra-indiceerd voor ropivacaïne of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID)
Spoedoperatie of traumapatiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Drugs groep
S-ketamine 0,1 mg/kg werd intraveneus geïnjecteerd tijdens de anesthesie-inductie en esmolamine 0,1 mg/(kg.u) werd intraveneus geïnjecteerd tijdens het onderhoud van de anesthesie. S-Ketamine werd in de analgesiepomp gebracht als adjuvans voor continue analgesie tot 2 dagen na de operatie .
|
S-Ketamine 0,1 mg/kg werd intraveneus geïnjecteerd tijdens anesthesie-inductie en S-Ketamine 0,1 mg/kg
(kg.h) werd intraveneus geïnjecteerd tijdens het onderhoud van de anesthesie. S-Ketamine werd tot 2 dagen na de operatie in de analgesiepomp gebracht als adjuvans voor continue analgesie.
Andere namen:
|
Experimenteel: Apparaat groep
De heupfractuur werd klinisch gediagnosticeerd bij opname en echogeleide iliofasciale ruimteblokkade werd uitgevoerd na evaluatie, en de analgesie duurde tot 2 dagen na de operatie.
|
Na opname werden onder echogeleide het fascia-iliacale blokkade en catheterisatie uitgevoerd en de analgesie voortgezet tot twee dagen na de operatie.
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing groep
normale zoutoplossing 0,1 ml/kg werd intraveneus geïnjecteerd tijdens anesthesie-inductie en normale zoutoplossing 0,1 ml/(kg.uur) werd intraveneus geïnjecteerd tijdens anesthesieonderhoud.normaal
zoutoplossing werd in de analgesiepomp gedaan als adjuvans voor continue analgesie tot 2 dagen na de operatie.
|
Normale zoutoplossing 0,1 ml/kg werd intraveneus geïnjecteerd tijdens anesthesie-inductie en Normale zoutoplossing 0,1 ml/kg
(kg.h) werd intraveneus geïnjecteerd tijdens het onderhoud van de anesthesie. Normale zoutoplossing werd in de analgesiepomp gebracht als adjuvans voor continue analgesie tot 2 dagen na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
incidentie van peioperatieve neurocognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
incidentie van peioperatieve neurocognitieve stoornissen
|
Perioperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: jJianhong Sun, master, Yangzhou University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Wonden en verwondingen
- Neurocognitieve stoornissen
- Been verwondingen
- Cognitieve stoornissen
- Femurfracturen
- Heup verwondingen
- Cognitieve disfunctie
- Breuken, bot
- Heupfracturen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, dissociatief
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Psychotrope medicijnen
- Antidepressiva
- Ketamine
- Esketamine
Andere studie-ID-nummers
- YShuang
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heupfracturen
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op S-Ketamine
-
Boston Scientific CorporationVoltooidTachycardie, ventriculairVerenigd Koninkrijk, Denemarken, Italië, Nieuw-Zeeland, Duitsland, Frankrijk, Nederland, Portugal, Tsjechië, Spanje
-
University Hospital, ToulouseVoltooidZiekte van ParkinsonFrankrijk
-
ShionogiVoltooidHoofd-halskanker | Slokdarmkanker | Longkanker | Mesothelioom | BlaaskankerVerenigd Koninkrijk
-
Assiut UniversityOnbekendBorstvoeding, Exclusief
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.BeëindigdAtopische dermatitisJapan
-
NestléVoltooidKruk SamenstellingFilippijnen
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMedicem International CR s.r.o.VoltooidVergelijking van poliklinische en intramurale cervicale rijping met behulp van Dilapan-S® (HOMECARE)Arbeid, geïnduceerd | Cervix Baarmoeder-ZiektenVerenigde Staten
-
Tomoshi TsuchiyaVoltooidNiet-kleincellige longkankerJapan
-
ShionogiVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooid