Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az S-ketamin és a folyamatos csípőfascia térblokk hatása a perioperatív neurológiai kognitív károsodásra és a posztoperatív rehabilitációra csípőtörésben szenvedő idős betegeknél

2022. március 27. frissítette: Yangtian Shuang, Yangzhou University
A csípőtörésben szenvedő idős betegek idősebbek, és magas a perioperatív szövődmények gyakorisága. a csípőtöréses idős betegek műtét utáni felépülését a hemodinamikai instabilitás és a törés okozta fájdalom befolyásolja. Az S-ketamin a ketamin S-izomerje. A hagyományos ketaminhoz képest az S-ketamin erősebb fájdalomcsillapító hatással rendelkezik, és kevesebb idegrendszeri mellékhatást okoz. Az S-ketamin paraszimpatikus hatása antagonizálhatja a propofol keringési gátlását, és stabilabbá teheti a hemodinamikát idős, csípőtöréses betegeknél. Az iliac fascialis űrblokk (fasciailiacacompartmentblock,FICB) főként a femoralis idegre terjedő helyi érzéstelenítőktől függ, a combcsont oldalsó bőrén. ideg és obturátor ideg az iliofascialis térben, hogy a domináns területén fájdalomcsillapítást érjen el. Az ultrahanggal vezérelt csípőfasciális térblokk hatékonyan csökkentheti az érzéstelenítők mennyiségét, rövidebb a szúrási idő és kevesebb szövődmény. Hatékonyabban csökkentheti a csípőtáji törésben szenvedő idős betegek perioperatív fájdalmát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elöregedő társadalom megjelenésével évről évre növekszik az idős betegek csípőtáji törésének előfordulása, évről évre növekszik a perioperatív neurológiai kognitív károsodás (PND) előfordulása. A PND a posztoperatív agyi diszfunkcióra utal olyan betegeknél, akiknek nincsenek mentális rendellenességei, beleértve a posztoperatív delírium POD-t és a posztoperatív kognitív diszfunkció POCD-t. A PND gyakoribb a klinikán, különösen az időseknél. A PND fő jellemzője a kognitív funkciók hosszú távú hanyatlása és hanyatlása a műtét után. A PND nemcsak meghosszabbítja a betegek tartózkodási idejét, zavarja a posztoperatív kezelést, de még a mortalitást is növeli. A PND patogenezise nem tisztázott, és számos tényező befolyásolja. Tanulmányok kimutatták, hogy az intraoperatív vérnyomás kiindulási értékének 10%-kal tartása a kiindulási érték felett jelentősen csökkentheti a PND előfordulását. Ezenkívül a fájdalom szintén fontos tényező a PND előfordulásához. Az S-ketamin a ketamin S-izomerje. A hagyományos ketaminhoz képest az S-ketamin erősebb fájdalomcsillapító hatással rendelkezik, és kevesebb idegrendszeri mellékhatást okoz. Az S-ketamin paraszimpatikus hatása antagonizálhatja a propofol keringési gátlását és stabilabbá teheti a hemodinamikát. A csípőfasciális térblokk (fasciailiacacompartmentblock,FICB) főként a femoralis idegre, a laterális femorális bőridegre és az iliofasciális térben lévő obturátoridegre terjedő helyi érzéstelenítőktől függ, hogy a domináns területen fájdalomcsillapítást érjenek el. Az ultrahanggal vezérelt csípőfasciális térblokk hatékonyan csökkentheti az érzéstelenítők mennyiségét, rövidebb a szúrási idő és kevesebb szövődmény. Ebben a vizsgálatban egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek az S-ketamin és az ultrahanggal vezérelt iliacus fascia blokk általános érzéstelenítéssel kombinált klinikai hatásainak megfigyelésére csípőtörésben szenvedő idős betegeknél, valamint klinikai értékük értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Yangzhou, Kína
        • Toborzás
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A csípőtáji törés klinikai diagnózisa

65 éves vagy idősebb

ASA Ⅰ-Ⅲ

Nincsenek mentális és idegrendszeri betegségek

Nincsenek kóros törések, mint például csontdaganat, csonttuberkulózis, osteomyelitis stb

Nincs fertőzés a szúrás helyén

A műtét után 48 óránál tovább nem tartózkodhat kórházban

Kizárási kritériumok:

Súlyos szív-, máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek műtét előtt

Fájdalomcsillapítók, nyugtatók és alkoholizmus hosszú távú alkalmazása

Légúti kezelési nehézségekkel küzdő betegek (módosított Ma-pontszám IV)

Korábbi neuropszichiátriai betegségek, például súlyos cerebrovaszkuláris, Alzheimer-kór, epilepszia és Parkinson-kór

Korábbi intracranialis műtét vagy craniocerebralis sérülés anamnézisében

Súlyos látás-, hallás-, beszédkárosodás vagy egyéb okok miatt, amelyek nem képesek kommunikálni

Allergiás vagy ellenjavallt a ropivakainra vagy a nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID)

Sürgősségi sebészeti vagy traumás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kábítószer csoport
Az érzéstelenítés során 0,1 mg/kg S-ketamint, az érzéstelenítés fenntartása során pedig 0,1 mg/ (kg.h) eszmolamint adtak be intravénásan. Az S-ketamint adjuvánsként adjuvánsként a folyamatos fájdalomcsillapításhoz a műtét után 2 napig .
Drog: S-ketamin
Az S-Ketamint 0,1 mg/kg intravénásan fecskendezték be az érzéstelenítés indukciója során, az S-Ketamint pedig 0,1 mg/kg (kg.h) intravénásan injekcióztuk az érzéstelenítés fenntartása során. S-ketamint adjuvánsként a fájdalomcsillapító pumpába helyeztük a folyamatos fájdalomcsillapításhoz a műtét után 2 napig.
Más nevek:
  • ellenőrző csoport
Kísérleti: Eszközcsoport
A csípőtörést a felvételkor klinikailag diagnosztizálták, és a kiértékelést követően ultrahanggal vezérelt iliofascialis térblokkot végeztünk, és a fájdalomcsillapítás a műtét után 2 napig tartott.
Eszköz: Folyamatos iliac fascia térblokk
A felvételt követően ultrahang irányítása mellett az iliac fascia térblokkot és katéterezést végeztünk, majd a fájdalomcsillapítást a műtét után két napig folytattuk.
Más nevek:
  • ellenőrző csoport
Placebo Comparator: Normál sóoldat csoport
0,1 ml/kg normál sóoldatot injektáltunk intravénásan az érzéstelenítés beindítása során, és 0,1 ml/ (kg.h) normál sóoldatot adtak intravénásan az érzéstelenítés fenntartása során.normál fiziológiás sóoldatot helyeztünk a fájdalomcsillapító pumpába adjuvánsként a folyamatos fájdalomcsillapításhoz a műtét után 2 napig.
Drog: Normál sóoldat
Normál sóoldatot 0,1 ml/ttkg intravénásan fecskendeztek be az érzéstelenítés során, és normál sóoldatot 0,1 ml/kg. (kg.h) intravénásan injektáltuk az érzéstelenítés fenntartása során. A fájdalomcsillapító pumpába normál sóoldatot helyeztünk adjuvánsként a folyamatos fájdalomcsillapításhoz a műtét után 2 napig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a peioperatív neurokognitív károsodás előfordulása
Időkeret: Perioperatív időszak
a peioperatív neurokognitív károsodás előfordulása
Perioperatív időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yangzhou University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: jJianhong Sun, master, Yangzhou University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. március 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 26.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YShuang

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel