Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la S-kétamine et du blocage continu de l'espace du fascia iliaque sur les troubles cognitifs neurologiques périopératoires et la réadaptation postopératoire chez les patients âgés présentant une fracture de la hanche

27 mars 2022 mis à jour par: Yangtian Shuang, Yangzhou University
Les patients âgés avec une fracture de la hanche sont plus âgés et ont une incidence élevée de complications périopératoires. la récupération postopératoire des patients âgés souffrant d'une fracture de la hanche est affectée par l'instabilité hémodynamique et la douleur causée par la fracture. La S-kétamine est l'isomère S de la kétamine. Par rapport à la kétamine traditionnelle, la S-kétamine a un effet analgésique plus fort et moins de réactions indésirables du système nerveux. L'effet parasympathique de la S-kétamine peut s'opposer à l'inhibition circulatoire du propofol et rendre l'hémodynamique plus stable chez les patients âgés présentant une fracture de la hanche. nerf et nerf obturateur dans l'espace iliofascial pour obtenir une analgésie dans sa zone dominante. Le bloc de l'espace fascial iliaque guidé par ultrasons peut réduire efficacement la quantité d'anesthésiques et a un temps de ponction plus court et moins de complications. Il peut réduire plus efficacement la douleur périopératoire des patients âgés souffrant d'une fracture de la hanche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec l'avènement d'une société vieillissante, l'incidence des fractures de la hanche chez les patients âgés augmente d'année en année, et l'incidence des troubles cognitifs neurologiques périopératoires (PND) augmente d'année en année. PND fait référence à un dysfonctionnement cérébral postopératoire chez les patients sans troubles mentaux, y compris le délire postopératoire POD et le dysfonctionnement cognitif postopératoire POCD. La PND est plus fréquente en clinique, en particulier chez les personnes âgées. La principale caractéristique de la PND est le déclin à long terme et le déclin de la fonction cognitive après l'opération. La PND prolonge non seulement la durée de séjour des patients, interfère avec le traitement postopératoire, mais augmente même la mortalité. La pathogenèse de la PND n'est pas claire et elle est affectée par de nombreux facteurs. Des études ont montré que le maintien de la pression artérielle peropératoire au niveau de référence à 10 % au-dessus du niveau de référence peut réduire considérablement l'incidence de la PND. De plus, la douleur est également un facteur important conduisant à la survenue de PND. La S-kétamine est l'isomère S de la kétamine. Par rapport à la kétamine traditionnelle, la S-kétamine a un effet analgésique plus fort et moins de réactions indésirables du système nerveux. L'effet parasympathique de la S-kétamine peut s'opposer à l'inhibition circulatoire du propofol et rendre l'hémodynamique plus stable. Le bloc de l'espace fascial iliaque (fasciailiacacompartmentblock, FICB) dépend principalement de la propagation des anesthésiques locaux au nerf fémoral, au nerf cutané fémoral latéral et au nerf obturateur dans l'espace iliofascial pour obtenir une analgésie dans sa zone dominante. Le bloc de l'espace fascial iliaque guidé par ultrasons peut réduire efficacement la quantité d'anesthésiques et a un temps de ponction plus court et moins de complications. Dans cette étude, un essai contrôlé randomisé a été mené pour observer les effets cliniques de la S-kétamine et du bloc de fascia iliaque échoguidé associés à une anesthésie générale chez les patients âgés présentant une fracture de la hanche, et pour évaluer leur valeur clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Maohua Wang, master
  • Numéro de téléphone: 13952590032
  • E-mail: wmhyz002@126.com

Lieux d'étude

      • Yangzhou, Chine
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique de fracture de la hanche

65 ans ou plus

AAS Ⅰ-Ⅲ

Pas de maladies mentales et du système nerveux

Pas de fractures pathologiques, telles que tumeur osseuse, tuberculose osseuse, ostéomyélite, etc.

Pas d'infection au site de ponction

Pas d'hospitalisation plus de 48 heures après l'opération

Critère d'exclusion:

Patients présentant un dysfonctionnement cardiaque, hépatique et rénal sévère avant l'opération

Utilisation à long terme d'analgésiques, de sédatifs et d'alcoolisme

Patients ayant des difficultés de gestion des voies respiratoires (le score de Ma modifié est IV)

Maladies neuropsychiatriques antérieures telles que les maladies cérébrovasculaires graves, la maladie d'Alzheimer, l'épilepsie et la maladie de Parkinson

Antécédents de chirurgie intracrânienne ou de lésion craniocérébrale

Troubles visuels, auditifs, linguistiques graves ou autres raisons incapables de communiquer

Allergique ou contre-indiqué à la ropivacaïne ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

Chirurgie d'urgence ou patients traumatisés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de médicaments
La S-kétamine 0,1 mg/kg a été injectée par voie intraveineuse pendant l'induction de l'anesthésie et l'esmolamine 0,1 mg/(kg.h) a été injectée par voie intraveineuse pendant l'entretien de l'anesthésie. La S-kétamine a été placée dans la pompe à analgésie comme adjuvant pour une analgésie continue jusqu'à 2 jours après l'opération. .
La S-kétamine 0,1 mg/kg a été injectée par voie intraveineuse pendant l'induction de l'anesthésie et la S-kétamine 0,1 mg/ (kg.h) a été injecté par voie intraveineuse pendant l'entretien de l'anesthésie. La S-kétamine a été placée dans la pompe à analgésie comme adjuvant pour une analgésie continue jusqu'à 2 jours après l'opération.
Autres noms:
  • groupe de contrôle
Expérimental: Groupe d'appareils
La fracture de la hanche a été diagnostiquée cliniquement à l'admission et un bloc de l'espace iliofascial échoguidé a été réalisé après évaluation, et l'analgésie a duré jusqu'à 2 jours après l'opération.
Après l'admission, le bloc spatial du fascia iliaque et le cathétérisme ont été réalisés sous contrôle échographique, et l'analgésie a été poursuivie jusqu'à deux jours après l'opération.
Autres noms:
  • groupe de contrôle
Comparateur placebo: Groupe salin normal
une solution saline normale de 0,1 ml/kg a été injectée par voie intraveineuse pendant l'induction de l'anesthésie et une solution saline normale de 0,1 ml/(kg.h) a été injectée par voie intraveineuse pendant l'entretien de l'anesthésie.normal une solution saline a été placée dans la pompe à analgésie comme adjuvant pour une analgésie continue jusqu'à 2 jours après l'opération.
Une solution saline normale de 0,1 ml/kg a été injectée par voie intraveineuse pendant l'induction de l'anesthésie et une solution saline normale de 0,1 ml/ (kg.h) a été injecté par voie intraveineuse pendant l'entretien de l'anesthésie. Une solution saline normale a été placée dans la pompe à analgésie comme adjuvant pour une analgésie continue jusqu'à 2 jours après l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des troubles neurocognitifs périopératoires
Délai: Période périopératoire
incidence des troubles neurocognitifs périopératoires
Période périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: jJianhong Sun, master, Yangzhou University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

26 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

26 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur S-kétamine

3
S'abonner