- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05304559
Effets de la S-kétamine et du blocage continu de l'espace du fascia iliaque sur les troubles cognitifs neurologiques périopératoires et la réadaptation postopératoire chez les patients âgés présentant une fracture de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tianshuang Yang, bachelor
- Numéro de téléphone: 18852573527
- E-mail: yangtianshuang2124@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maohua Wang, master
- Numéro de téléphone: 13952590032
- E-mail: wmhyz002@126.com
Lieux d'étude
-
-
-
Yangzhou, Chine
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Contact:
- Tianshuang Yang, bachelar
- Numéro de téléphone: 18852573527
- E-mail: yangtianshuang2124@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de fracture de la hanche
65 ans ou plus
AAS Ⅰ-Ⅲ
Pas de maladies mentales et du système nerveux
Pas de fractures pathologiques, telles que tumeur osseuse, tuberculose osseuse, ostéomyélite, etc.
Pas d'infection au site de ponction
Pas d'hospitalisation plus de 48 heures après l'opération
Critère d'exclusion:
Patients présentant un dysfonctionnement cardiaque, hépatique et rénal sévère avant l'opération
Utilisation à long terme d'analgésiques, de sédatifs et d'alcoolisme
Patients ayant des difficultés de gestion des voies respiratoires (le score de Ma modifié est IV)
Maladies neuropsychiatriques antérieures telles que les maladies cérébrovasculaires graves, la maladie d'Alzheimer, l'épilepsie et la maladie de Parkinson
Antécédents de chirurgie intracrânienne ou de lésion craniocérébrale
Troubles visuels, auditifs, linguistiques graves ou autres raisons incapables de communiquer
Allergique ou contre-indiqué à la ropivacaïne ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Chirurgie d'urgence ou patients traumatisés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de médicaments
La S-kétamine 0,1 mg/kg a été injectée par voie intraveineuse pendant l'induction de l'anesthésie et l'esmolamine 0,1 mg/(kg.h) a été injectée par voie intraveineuse pendant l'entretien de l'anesthésie. La S-kétamine a été placée dans la pompe à analgésie comme adjuvant pour une analgésie continue jusqu'à 2 jours après l'opération. .
|
La S-kétamine 0,1 mg/kg a été injectée par voie intraveineuse pendant l'induction de l'anesthésie et la S-kétamine 0,1 mg/
(kg.h) a été injecté par voie intraveineuse pendant l'entretien de l'anesthésie. La S-kétamine a été placée dans la pompe à analgésie comme adjuvant pour une analgésie continue jusqu'à 2 jours après l'opération.
Autres noms:
|
Expérimental: Groupe d'appareils
La fracture de la hanche a été diagnostiquée cliniquement à l'admission et un bloc de l'espace iliofascial échoguidé a été réalisé après évaluation, et l'analgésie a duré jusqu'à 2 jours après l'opération.
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Après l'admission, le bloc spatial du fascia iliaque et le cathétérisme ont été réalisés sous contrôle échographique, et l'analgésie a été poursuivie jusqu'à deux jours après l'opération.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe salin normal
une solution saline normale de 0,1 ml/kg a été injectée par voie intraveineuse pendant l'induction de l'anesthésie et une solution saline normale de 0,1 ml/(kg.h) a été injectée par voie intraveineuse pendant l'entretien de l'anesthésie.normal
une solution saline a été placée dans la pompe à analgésie comme adjuvant pour une analgésie continue jusqu'à 2 jours après l'opération.
|
Une solution saline normale de 0,1 ml/kg a été injectée par voie intraveineuse pendant l'induction de l'anesthésie et une solution saline normale de 0,1 ml/
(kg.h) a été injecté par voie intraveineuse pendant l'entretien de l'anesthésie. Une solution saline normale a été placée dans la pompe à analgésie comme adjuvant pour une analgésie continue jusqu'à 2 jours après l'opération.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
incidence des troubles neurocognitifs périopératoires
Délai: Période périopératoire
|
incidence des troubles neurocognitifs périopératoires
|
Période périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: jJianhong Sun, master, Yangzhou University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Blessures et Blessures
- Troubles neurocognitifs
- Blessures aux jambes
- Troubles cognitifs
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Dysfonctionnement cognitif
- Fractures, Os
- Fracture de la hanche
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Médicaments psychotropes
- Agents antidépresseurs
- Kétamine
- Eskétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- YShuang
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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