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股関節骨折の高齢患者における周術期の神経学的認知障害および術後リハビリテーションに対するS-ケタミンおよび連続腸骨筋膜スペースブロックの効果

2022年3月27日 更新者:Yangtian Shuang、Yangzhou University
股関節骨折の高齢患者は高齢であり、周術期合併症の発生率が高い。股関節骨折の高齢患者の術後回復は、血行動態の不安定性と骨折による痛みの影響を受けます。 S-ケタミンは、ケタミンのS-異性体です。 従来のケタミンと比較して、S-ケタミンは鎮痛効果が強く、神経系の副作用が少ない. S-ケタミンの副交感神経効果は、プロポフォールの循環阻害に拮抗し、股関節骨折の高齢患者の血行動態をより安定させることができます。その支配的な領域で鎮痛を達成するために、腸筋膜腔の神経と閉鎖神経。 超音波ガイド下の腸骨筋膜腔ブロックは、麻酔薬の量を効果的に減らすことができ、穿刺時間が短くなり、合併症が少なくなります。 股関節骨折の高齢患者の周術期の痛みをより効果的に軽減できます。

調査の概要

詳細な説明

高齢化社会の到来に伴い、高齢者の股関節骨折の発生率は年々増加しており、周術期の神経学的認知障害(PND)の発生率は年々増加しています。 PND とは、術後せん妄 POD や術後認知機能障害 POCD など、精神障害のない患者の術後脳機能障害を指します。 PND は診療所、特に高齢者でより一般的です。 PNDの主な特徴は、術後の長期にわたる認知機能の低下と低下です。 PND は、患者の入院期間を延長するだけでなく、術後治療を妨げるだけでなく、死亡率を高めることさえあります。 PND の病因は明らかではなく、多くの要因の影響を受けます。 研究によると、術中の血圧をベースラインからベースラインの 10% 以上に維持すると、PND の発生率が大幅に低下することが示されています。 さらに、痛みもPNDの発生につながる重要な要因です。 S-ケタミンは、ケタミンのS-異性体です。 従来のケタミンと比較して、S-ケタミンは鎮痛効果が強く、神経系の副作用が少ない. S-ケタミンの副交感神経効果は、プロポフォールの循環阻害に拮抗し、血行動態をより安定させることができます。 腸骨筋膜腔ブロック(fasciailiacacompartmentblock、FICB)は、主に腸骨筋膜腔の大腿神経、外側大腿皮神経および閉鎖神経に広がる局所麻酔薬に依存して、その支配的な領域で鎮痛を達成します。 超音波ガイド下の腸骨筋膜腔ブロックは、麻酔薬の量を効果的に減らすことができ、穿刺時間が短くなり、合併症が少なくなります。 この研究では、S-ケタミンと超音波ガイド下の腸骨筋膜ブロックを全身麻酔と組み合わせた股関節骨折の高齢患者の臨床効果を観察し、それらの臨床的価値を評価するためにランダム化比較試験を実施しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Maohua Wang, master
  • 電話番号:13952590032
  • メールwmhyz002@126.com

研究場所

      • Yangzhou、中国
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~85年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

股関節骨折の臨床診断

65歳以上

ASAⅠ~Ⅲ

精神および神経系の疾患なし

骨腫瘍、骨結核、骨髄炎などの病的骨折はありません。

穿刺部位感染なし

手術後48時間以上の入院なし

除外基準:

手術前に重度の心・肝・腎機能障害のある患者

鎮痛剤、鎮静剤およびアルコール依存症の長期使用

-気道管理が困難な患者(修正MaのスコアはIVです)

重度の脳血管、アルツハイマー病、てんかん、パーキンソン病などの以前の精神神経疾患

頭蓋内手術または頭蓋脳損傷の既往歴

重度の視覚障害、聴覚障害、言語障害、または意思疎通ができないその他の理由

-ロピバカインまたは非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に対するアレルギーまたは禁忌

緊急手術または外傷患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬物グループ
S-ケタミン 0.1mg/kg を麻酔導入中に静脈内注射し、エスモラミン 0.1mg/ (kg.h) を麻酔維持中に静脈内注射した. S-ケタミンは、手術後 2 日までの継続的な鎮痛のためのアジュバントとして鎮痛ポンプに入れられた. .
S-ケタミン0.1mg/kgを麻酔導入時に静脈内注射し、S-ケタミン0.1mg/kgを (kg.h) を麻酔維持中に静脈内注射した。S-ケタミンを鎮痛ポンプに入れ、手術後 2 日まで継続的な鎮痛のアジュバントとした。
他の名前:
  • 対照群
実験的:デバイス グループ
股関節骨折は入院時に臨床的に診断され、評価後に超音波ガイド下の腸筋膜腔ブロックが行われ、鎮痛は手術後2日まで続きました。
入院後、超音波ガイド下で腸骨筋膜腔ブロックとカテーテル挿入を行い、術後2日目まで鎮痛を続けた。
他の名前:
  • 対照群
プラセボコンパレーター:生理食塩水群
麻酔導入時に生理食塩水 0.1ml/kg を静脈内注射し、麻酔維持時に生理食塩水 0.1ml/(kg.h) を静脈内注射した。 生理食塩水は、手術後 2 日までの継続的な鎮痛のためのアジュバントとして鎮痛ポンプに入れられました。
通常の生理食塩水 0.1ml/kg を麻酔導入時に静脈内注射し、通常の生理食塩水 0.1ml/kg を投与しました。 (kg.h) を麻酔維持中に静脈内注射した。手術後 2 日までの継続的な鎮痛のためのアジュバントとして、通常の生理食塩水を鎮痛ポンプに入れた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期神経認知障害の発生率
時間枠:周術期
周術期神経認知障害の発生率
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:jJianhong Sun, master、Yangzhou University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月26日

一次修了 (予想される)

2022年4月26日

研究の完了 (予想される)

2023年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月27日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月27日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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S-ケタミンの臨床試験

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