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Auswirkungen von S-Ketamin und kontinuierlicher Iliakalfaszien-Raumblockade auf perioperative neurologische kognitive Beeinträchtigung und postoperative Rehabilitation bei älteren Patienten mit Hüftfraktur

27. März 2022 aktualisiert von: Yangtian Shuang, Yangzhou University
Ältere Patienten mit Hüftfraktur sind älter und weisen eine hohe Inzidenz perioperativer Komplikationen auf. Die postoperative Genesung älterer Patienten mit Hüftfraktur wird durch hämodynamische Instabilität und durch Fraktur verursachte Schmerzen beeinträchtigt. S-Ketamin ist das S-Isomer von Ketamin. Verglichen mit herkömmlichem Ketamin hat S-Ketamin eine stärkere analgetische Wirkung und weniger Nebenwirkungen des Nervensystems. Die parasympathische Wirkung von S-Ketamin kann die Kreislaufhemmung von Propofol antagonisieren und die Hämodynamik bei älteren Patienten mit Hüftfraktur stabiler machen. Iliac fascial space block (fasciailiacacompartmentblock, FICB) hängt hauptsächlich von Lokalanästhetika ab, die sich auf den N. femoralis, lateral femoral cutan ausbreiten Nerv und N. obturatorius in den iliofaszialen Raum, um eine Analgesie in seinem dominanten Bereich zu erreichen. Der ultraschallgeführte iliakale Faszienraumblock kann die Menge an Anästhetika effektiv reduzieren und hat eine kürzere Punktionszeit und weniger Komplikationen. Es kann die perioperativen Schmerzen älterer Patienten mit Hüftfraktur effektiver reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit dem Aufkommen der alternden Gesellschaft nimmt die Inzidenz von Hüftfrakturen bei älteren Patienten von Jahr zu Jahr zu, und die Inzidenz von perioperativer neurologischer kognitiver Beeinträchtigung (PND) nimmt von Jahr zu Jahr zu. PND bezieht sich auf postoperative Hirnfunktionsstörungen bei Patienten ohne psychische Störungen, einschließlich postoperativem Delirium POD und postoperativer kognitiver Dysfunktion POCD. PND ist häufiger in der Klinik, insbesondere bei älteren Menschen. Das Hauptmerkmal der PND ist der langfristige Rückgang und Rückgang der kognitiven Funktion nach der Operation. PND verlängert nicht nur die Aufenthaltsdauer der Patienten, beeinträchtigt die postoperative Behandlung, sondern erhöht sogar die Sterblichkeit. Die Pathogenese der PND ist unklar und wird von vielen Faktoren beeinflusst. Studien haben gezeigt, dass die Aufrechterhaltung eines intraoperativen Ausgangsblutdrucks von 10 % über dem Ausgangswert die Inzidenz von PND signifikant verringern kann. Darüber hinaus ist Schmerz ein wichtiger Faktor, der zum Auftreten von PND führt. S-Ketamin ist das S-Isomer von Ketamin. Verglichen mit herkömmlichem Ketamin hat S-Ketamin eine stärkere analgetische Wirkung und weniger Nebenwirkungen des Nervensystems. Die parasympathische Wirkung von S-Ketamin kann die Kreislaufhemmung von Propofol antagonisieren und die Hämodynamik stabiler machen. Der iliakale Faszienraumblock (fasciailiacacompartmentblock, FICB) hängt hauptsächlich von Lokalanästhetika ab, die sich auf den N. femoralis, den N. cutaneus femoralis lateralis und den N. obturatorius im iliofaszialen Raum ausbreiten, um eine Analgesie in seinem dominanten Bereich zu erreichen. Der ultraschallgeführte iliakale Faszienraumblock kann die Menge an Anästhetika effektiv reduzieren und hat eine kürzere Punktionszeit und weniger Komplikationen. In dieser Studie wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die klinischen Wirkungen von S-Ketamin und einer ultraschallgeführten Iliakalfaszienblockade in Kombination mit Vollnarkose bei älteren Patienten mit Hüftfraktur zu beobachten und ihren klinischen Wert zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Yangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose einer Hüftfraktur

Alter 65 oder älter

ASS Ⅰ-Ⅲ

Keine Erkrankungen des Geistes und des Nervensystems

Keine pathologischen Frakturen, wie Knochentumor, Knochentuberkulose, Osteomyelitis etc

Keine Infektion der Einstichstelle

Kein Krankenhausaufenthalt länger als 48 Stunden nach der Operation

Ausschlusskriterien:

Patienten mit schweren Herz-, Leber- und Nierenfunktionsstörungen vor der Operation

Langzeitanwendung von Analgetika, Beruhigungsmitteln und Alkoholismus

Patienten mit Atemwegsmanagementschwierigkeiten (modifizierter Ma-Score ist IV)

Frühere neuropsychiatrische Erkrankungen wie schwere zerebrovaskuläre Erkrankungen, Alzheimer-Krankheit, Epilepsie und Parkinson-Krankheit

Vorgeschichte einer intrakraniellen Operation oder Schädel-Hirn-Verletzung

Schwere Seh-, Hör-, Sprachbehinderung oder andere Gründe, die nicht kommunizieren können

Allergisch oder kontraindiziert gegen Ropivacain oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID)

Notfallchirurgie oder Traumapatienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Drogengruppe
S-Ketamin 0,1 mg/kg wurde intravenös während der Narkoseeinleitung injiziert und Esmolamin 0,1 mg/(kg.h) wurde intravenös während der Narkoseerhaltung injiziert. S-Ketamin wurde als Adjuvans für eine kontinuierliche Analgesie bis 2 Tage nach der Operation in die Analgesiepumpe gegeben .
Arzneimittel: S-Ketamin
S-Ketamin 0,1 mg/kg wurde während der Narkoseeinleitung intravenös injiziert und S-Ketamin 0,1 mg/ (kg.h) wurde während der Aufrechterhaltung der Anästhesie intravenös injiziert. S-Ketamin wurde als Adjuvans für eine kontinuierliche Analgesie bis 2 Tage nach der Operation in die Analgesiepumpe gegeben.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Experimental: Gerätegruppe
Die Hüftfraktur wurde bei der Aufnahme klinisch diagnostiziert und eine ultraschallgesteuerte iliofasziale Raumblockade wurde nach der Auswertung durchgeführt, und die Analgesie dauerte bis 2 Tage nach der Operation.
Gerät: Durchgehender Iliakalfaszien-Raumblock
Nach der Aufnahme erfolgte die Iliakalfaszien-Raumblockierung und Katheterisierung unter Ultraschallkontrolle, und die Analgesie wurde bis zwei Tage nach der Operation fortgesetzt.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Placebo-Komparator: Normale Salzgruppe
normale Kochsalzlösung 0,1 ml/kg wurde intravenös während der Anästhesieeinleitung injiziert und normale Kochsalzlösung 0,1 ml/(kg.h) wurde intravenös während der Anästhesieaufrechterhaltung injiziert. normal Kochsalzlösung wurde als Adjuvans für eine kontinuierliche Analgesie bis 2 Tage nach der Operation in die Analgesiepumpe gegeben.
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
Normale Kochsalzlösung 0,1 ml/kg wurde während der Narkoseeinleitung intravenös injiziert und normale Kochsalzlösung 0,1 ml/ (kg.h) wurde während der Aufrechterhaltung der Anästhesie intravenös injiziert. Normale Kochsalzlösung wurde als Adjuvans für eine kontinuierliche Analgesie bis 2 Tage nach der Operation in die Analgesiepumpe gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von peioperativen neurokognitiven Beeinträchtigungen
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum
Inzidenz von peioperativen neurokognitiven Beeinträchtigungen
Perioperativer Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yangzhou University

Ermittler

  • Studienstuhl: jJianhong Sun, master, Yangzhou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

26. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

26. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YShuang

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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