- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05304559
S-ketamiinin ja jatkuvan lonkkafascia-avaruustukoksen vaikutukset perioperatiiviseen neurologiseen kognitiiviseen heikkenemiseen ja leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tianshuang Yang, bachelor
- Puhelinnumero: 18852573527
- Sähköposti: yangtianshuang2124@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maohua Wang, master
- Puhelinnumero: 13952590032
- Sähköposti: wmhyz002@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Yangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tianshuang Yang, bachelar
- Puhelinnumero: 18852573527
- Sähköposti: yangtianshuang2124@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lonkkamurtuman kliininen diagnoosi
65-vuotias tai vanhempi
ASA Ⅰ-Ⅲ
Ei mielenterveyden ja hermoston sairauksia
Ei patologisia murtumia, kuten luukasvain, luutuberkuloosi, osteomyeliitti jne
Ei pistokohdan infektiota
Ei sairaalahoitoa yli 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on vaikea sydämen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö ennen leikkausta
Kipulääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden ja alkoholismin pitkäaikainen käyttö
Potilaat, joilla on hengitysteiden hoitoon liittyviä vaikeuksia (muokattu Ma:n pistemäärä on IV)
Aiemmat neuropsykiatriset sairaudet, kuten vaikea aivoverisuonitauti, Alzheimerin tauti, epilepsia ja Parkinsonin tauti
Aiempi kallonsisäinen leikkaus tai kallonsisäinen aivovaurio
Vaikea näkö, kuulo, kielen vajaatoiminta tai muut syyt, jotka eivät pysty kommunikoimaan
Allerginen tai vasta-aiheinen ropivakaiinille tai ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID)
Kiireelliset leikkaus- tai traumapotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huumeiden ryhmä
S-ketamiinia 0,1 mg/kg ruiskutettiin suonensisäisesti anestesian induktion aikana ja esmolamiinia 0,1 mg/ (kg.h) ruiskutettiin suonensisäisesti anestesian ylläpidon aikana. S-ketamiinia laitettiin analgesiapumppuun adjuvanttina jatkuvaan analgesiaan 2 päivään leikkauksen jälkeen. .
|
S-ketamiinia 0,1 mg/kg ruiskutettiin suonensisäisesti anestesian induktion aikana ja S-ketamiinia 0,1 mg/kg
(kg.h) injektoitiin suonensisäisesti anestesian ylläpidon aikana. S-ketamiini laitettiin analgesiapumppuun adjuvanttina jatkuvaa analgesiaa varten 2 päivään leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laiteryhmä
Lonkkamurtuma diagnosoitiin kliinisesti sisäänpääsyn yhteydessä ja ultraääniohjattu iliofaskiaalinen avaruussalpaus tehtiin arvioinnin jälkeen, ja analgesia kesti 2 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Sisäänpääsyn jälkeen suoliluun faskia-avaruussalpaus ja katetrointi suoritettiin ultraäänen ohjauksessa ja analgesiaa jatkettiin kaksi päivää leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuosryhmä
normaalia suolaliuosta 0,1 ml/kg ruiskutettiin suonensisäisesti anestesian induktion aikana ja normaalia suolaliuosta 0,1 ml/ (kg.h) laskimoon anestesian ylläpidon aikana. normaali
suolaliuosta laitettiin analgesiapumppuun adjuvanttina jatkuvaa analgesiaa varten 2 päivään leikkauksen jälkeen.
|
Normaalia suolaliuosta 0,1 ml/kg ruiskutettiin suonensisäisesti anestesian induktion aikana ja normaalia suolaliuosta 0,1 ml/kg
(kg.h) injektoitiin suonensisäisesti anestesian ylläpidon aikana. Normaalia suolaliuosta laitettiin analgesiapumppuun adjuvanttina jatkuvaa analgesiaa varten 2 päivään leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peioperatiivisen neurokognitiivisen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
peioperatiivisen neurokognitiivisen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: jJianhong Sun, master, Yangzhou University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Jalkojen vammat
- Kognitiohäiriöt
- Reisiluun murtumat
- Lonkkavammat
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Murtumat, luu
- Lonkkamurtumat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Ketamiini
- Esketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- YShuang
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEi vielä rekrytointiaHip -artroplastian korvaaminenRanska
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset S-ketamiini
-
Boston Scientific CorporationValmisTakykardia, kammioYhdistynyt kuningaskunta, Tanska, Italia, Uusi Seelanti, Saksa, Ranska, Alankomaat, Portugali, Tšekki, Espanja
-
Assiut UniversityTuntematonImetys, eksklusiivinen
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
NestléValmis
-
ShionogiValmisPään ja kaulan syöpä | Ruokatorven syöpä | Keuhkosyöpä | Mesoteliooma | Virtsarakon syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Karolinska InstitutetVärmland County Council, Sweden; Region Skane; Region Stockholm; Uppsala University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPotilastyytyväisyys | Potilasturvallisuus | Henkilökeskeinen hoitoRuotsi
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.LopetettuAtooppinen ihottumaJapani
-
Changi General HospitalSamsung SDS Asia Pacific Pte LtdValmisRytmihäiriö | BradyarytmiaSingapore
-
SolAeroMed Inc.RekrytointiBronkiektaasi | Kystinen fibroosiKanada