Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S-ketamiinin ja jatkuvan lonkkafascia-avaruustukoksen vaikutukset perioperatiiviseen neurologiseen kognitiiviseen heikkenemiseen ja leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma

sunnuntai 27. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Yangtian Shuang, Yangzhou University
Iäkkäät lonkkamurtumapotilaat ovat vanhempia ja heillä on suuri perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus. lonkkamurtuman saaneiden iäkkäiden potilaiden leikkauksen jälkeiseen toipumiseen vaikuttavat hemodynaaminen epävakaus ja murtuman aiheuttama kipu. S-ketamiini on ketamiinin S-isomeeri. Perinteiseen ketamiiniin verrattuna S-ketamiinilla on voimakkaampi kipua lievittävä vaikutus ja vähemmän hermoston haittavaikutuksia. S-ketamiinin parasympaattinen vaikutus voi vastustaa propofolin verenkierron estoa ja tehdä hemodynamiikasta vakaampaa iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma. Suonen faskiaalinen avaruussalpa (fasciailiacacompartmentblock,FICB) riippuu pääasiassa paikallispuudutusaineista, jotka leviävät reisiluun hermoon, lateraaliseen reisiluun ihoon. hermo ja sulkuhermo iliofaskiaalisessa tilassa analgesia saavuttamiseksi hallitsevalla alueella. Ultraääniohjattu suoliluun faskiaalinen avaruussalpa voi tehokkaasti vähentää anestesia-aineiden määrää ja sillä on lyhyempi pistoaika ja vähemmän komplikaatioita. Se voi vähentää tehokkaammin lonkkamurtuman sairastavien iäkkäiden potilaiden perioperatiivista kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyvän yhteiskunnan myötä lonkkamurtumien ilmaantuvuus iäkkäillä potilailla lisääntyy vuosi vuodelta ja perioperatiivisen neurologisen kognitiivisen vajaatoiminnan (PND) ilmaantuvuus lisääntyy vuosi vuodelta. PND viittaa leikkauksen jälkeiseen aivojen toimintahäiriöön potilailla, joilla ei ole mielenterveyshäiriöitä, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen delirium-POD ja postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö POCD. PND on yleisempi klinikoilla, erityisesti vanhuksilla. PND:n pääpiirre on kognitiivisten toimintojen pitkäaikainen heikkeneminen ja heikkeneminen leikkauksen jälkeen. PND ei vain pidennä potilaiden oleskeluaikaa, häiritse leikkauksen jälkeistä hoitoa, vaan jopa lisää kuolleisuutta. PND:n patogeneesi ei ole selvä, ja siihen vaikuttavat monet tekijät. Tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksensisäisen verenpaineen pitäminen lähtötilanteessa 10 % lähtötilanteen yläpuolella voi merkittävästi vähentää PND:n ilmaantuvuutta. Lisäksi kipu on myös tärkeä tekijä, joka johtaa PND:n esiintymiseen. S-ketamiini on ketamiinin S-isomeeri. Perinteiseen ketamiiniin verrattuna S-ketamiinilla on voimakkaampi kipua lievittävä vaikutus ja vähemmän hermoston haittavaikutuksia. S-ketamiinin parasympaattinen vaikutus voi antagonisoida propofolin verenkiertoa ja tehdä hemodynamiikasta vakaampaa. Iliac fascial space block (fasciailiacacompartmentblock,FICB) riippuu pääasiassa paikallispuudutusaineista, jotka leviävät reisiluun hermoon, lateraaliseen femoraaliseen ihohermoon ja sulkuhermoon iliofaskiaalisessa tilassa analgesia saavuttamiseksi hallitsevalla alueella. Ultraääniohjattu suoliluun faskiaalinen avaruussalpa voi tehokkaasti vähentää anestesia-aineiden määrää ja sillä on lyhyempi pistoaika ja vähemmän komplikaatioita. Tässä tutkimuksessa suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkasteltiin S-ketamiinin ja ultraääniohjatun suoliluun faskiablokkauksen kliinisiä vaikutuksia iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma, ja arvioidakseen niiden kliinistä arvoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Maohua Wang, master
  • Puhelinnumero: 13952590032
  • Sähköposti: wmhyz002@126.com

Opiskelupaikat

      • Yangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lonkkamurtuman kliininen diagnoosi

65-vuotias tai vanhempi

ASA Ⅰ-Ⅲ

Ei mielenterveyden ja hermoston sairauksia

Ei patologisia murtumia, kuten luukasvain, luutuberkuloosi, osteomyeliitti jne

Ei pistokohdan infektiota

Ei sairaalahoitoa yli 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on vaikea sydämen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö ennen leikkausta

Kipulääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden ja alkoholismin pitkäaikainen käyttö

Potilaat, joilla on hengitysteiden hoitoon liittyviä vaikeuksia (muokattu Ma:n pistemäärä on IV)

Aiemmat neuropsykiatriset sairaudet, kuten vaikea aivoverisuonitauti, Alzheimerin tauti, epilepsia ja Parkinsonin tauti

Aiempi kallonsisäinen leikkaus tai kallonsisäinen aivovaurio

Vaikea näkö, kuulo, kielen vajaatoiminta tai muut syyt, jotka eivät pysty kommunikoimaan

Allerginen tai vasta-aiheinen ropivakaiinille tai ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID)

Kiireelliset leikkaus- tai traumapotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Huumeiden ryhmä
S-ketamiinia 0,1 mg/kg ruiskutettiin suonensisäisesti anestesian induktion aikana ja esmolamiinia 0,1 mg/ (kg.h) ruiskutettiin suonensisäisesti anestesian ylläpidon aikana. S-ketamiinia laitettiin analgesiapumppuun adjuvanttina jatkuvaan analgesiaan 2 päivään leikkauksen jälkeen. .
S-ketamiinia 0,1 mg/kg ruiskutettiin suonensisäisesti anestesian induktion aikana ja S-ketamiinia 0,1 mg/kg (kg.h) injektoitiin suonensisäisesti anestesian ylläpidon aikana. S-ketamiini laitettiin analgesiapumppuun adjuvanttina jatkuvaa analgesiaa varten 2 päivään leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • kontrolliryhmä
Kokeellinen: Laiteryhmä
Lonkkamurtuma diagnosoitiin kliinisesti sisäänpääsyn yhteydessä ja ultraääniohjattu iliofaskiaalinen avaruussalpaus tehtiin arvioinnin jälkeen, ja analgesia kesti 2 päivää leikkauksen jälkeen.
Sisäänpääsyn jälkeen suoliluun faskia-avaruussalpaus ja katetrointi suoritettiin ultraäänen ohjauksessa ja analgesiaa jatkettiin kaksi päivää leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • kontrolliryhmä
Placebo Comparator: Normaali suolaliuosryhmä
normaalia suolaliuosta 0,1 ml/kg ruiskutettiin suonensisäisesti anestesian induktion aikana ja normaalia suolaliuosta 0,1 ml/ (kg.h) laskimoon anestesian ylläpidon aikana. normaali suolaliuosta laitettiin analgesiapumppuun adjuvanttina jatkuvaa analgesiaa varten 2 päivään leikkauksen jälkeen.
Normaalia suolaliuosta 0,1 ml/kg ruiskutettiin suonensisäisesti anestesian induktion aikana ja normaalia suolaliuosta 0,1 ml/kg (kg.h) injektoitiin suonensisäisesti anestesian ylläpidon aikana. Normaalia suolaliuosta laitettiin analgesiapumppuun adjuvanttina jatkuvaa analgesiaa varten 2 päivään leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peioperatiivisen neurokognitiivisen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
peioperatiivisen neurokognitiivisen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Perioperatiivinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: jJianhong Sun, master, Yangzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset S-ketamiini

Tilaa