Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av S-ketamin och Kontinuerlig Iliac Fascia Space Block på perioperativ neurologisk kognitiv funktionsnedsättning och postoperativ rehabilitering hos äldre patienter med höftfraktur

27 mars 2022 uppdaterad av: Yangtian Shuang, Yangzhou University
Äldre patienter med höftfraktur är äldre och har en hög förekomst av perioperativa komplikationer. den postoperativa återhämtningen av äldre patienter med höftfraktur påverkas av hemodynamisk instabilitet och smärta orsakad av fraktur. S-ketamin är S-isomeren av ketamin. Jämfört med traditionellt ketamin har S-ketamin en starkare smärtstillande effekt och färre biverkningar av nervsystemet. Den parasympatiska effekten av S-ketamin kan motverka cirkulationshämningen av propofol och göra hemodynamiken mer stabil hos äldre patienter med höftfraktur. Iliac fascial space block (fasciailiacacompartmentblock, FICB) beror huvudsakligen på lokalanestetika som sprids till femoralisnerven, lateral femoral cutane nerv och obturatornerv i det iliofasciala utrymmet för att uppnå smärtlindring i dess dominerande område. Ultraljudsledd iliac fascial space block kan effektivt minska mängden bedövningsmedel och har kortare punkteringstid och färre komplikationer. Det kan mer effektivt minska den perioperativa smärtan hos äldre patienter med höftfraktur.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med tillkomsten av det åldrande samhället ökar förekomsten av höftfraktur hos äldre patienter år för år, och förekomsten av perioperativ neurologisk kognitiv funktionsnedsättning (PND) ökar år för år. PND avser postoperativ hjärndysfunktion hos patienter utan psykiska störningar, inklusive postoperativ delirium POD och postoperativ kognitiv dysfunktion POCD. PND är vanligare på kliniken, särskilt hos äldre. Huvuddragen hos PND är den långsiktiga nedgången och nedgången av kognitiv funktion efter operation. PND förlänger inte bara patienternas vistelsetid, stör postoperativ behandling, utan ökar till och med dödligheten. Patogenesen av PND är inte klar, och den påverkas av många faktorer. Studier har visat att att hålla det intraoperativa blodtrycket vid baslinjen till 10 % över baslinjen avsevärt kan minska förekomsten av PND. Dessutom är smärta också en viktig faktor som leder till uppkomsten av PND. S-ketamin är S-isomeren av ketamin. Jämfört med traditionellt ketamin har S-ketamin en starkare smärtstillande effekt och färre biverkningar av nervsystemet. Den parasympatiska effekten av S-ketamin kan motverka cirkulationshämningen av propofol och göra hemodynamiken mer stabil. Iliac fascial space block (fasciailiacacompartmentblock, FICB) är främst beroende av lokalbedövningsmedel som sprids till femoralisnerven, lateral femoral kutan nerv och obturatornerven i det iliofasciala rummet för att uppnå analgesi i dess dominanta område. Ultraljudsledd iliac fascial space block kan effektivt minska mängden bedövningsmedel och har kortare punkteringstid och färre komplikationer. I denna studie genomfördes en randomiserad kontrollerad studie för att observera de kliniska effekterna av S-ketamin och ultraljudsstyrd iliaca fasciablockering i kombination med generell anestesi hos äldre patienter med höftfraktur, och för att utvärdera deras kliniska värde.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Yangzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av höftfraktur

65 år eller äldre

ASA Ⅰ-Ⅲ

Inga psykiska och nervsystemsjukdomar

Inga patologiska frakturer, såsom bentumör, bentuberkulos, osteomyelit, etc.

Ingen infektion på punkteringsstället

Ingen sjukhusvistelse längre än 48 timmar efter operationen

Exklusions kriterier:

Patienter med svår hjärt-, lever- och njurfunktion före operation

Långvarig användning av smärtstillande medel, lugnande medel och alkoholism

Patienter med svårigheter att hantera andningsvägarna (modifierad Ma-poäng är IV)

Tidigare neuropsykiatriska sjukdomar som svår cerebrovaskulär sjukdom, Alzheimers sjukdom, epilepsi och Parkinsons sjukdom

Tidigare anamnes på intrakraniell kirurgi eller kraniocerebral skada

Svår syn, hörsel, språkstörning eller andra orsaker som inte kan kommunicera

Allergisk eller kontraindicerad mot ropivakain eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)

Akutkirurgi eller traumapatienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Läkemedelsgrupp
S-ketamin 0,1mg/kg injicerades intravenöst under anestesiinduktion och esmolamin 0,1mg/(kg.h) injicerades intravenöst under anestesiunderhåll. S-Ketamin sattes i analgesipumpen som adjuvans för kontinuerlig analgesi fram till 2 dagar efter operationen. .
Läkemedel: S-Ketamin
S-Ketamin0,1mg/kg injicerades intravenöst under anestesiinduktion och S-Ketamin0,1mg/ (kg.h) injicerades intravenöst under anestesiunderhåll. S-ketamin sattes i analgesipumpen som ett adjuvans för kontinuerlig analgesi fram till 2 dagar efter operationen.
Andra namn:
  • kontrollgrupp
Experimentell: Enhetsgrupp
Höftfrakturen diagnostiserades kliniskt vid inläggningen och ultraljudsstyrd iliofascial space blockering utfördes efter utvärdering och smärtlindringen varade till 2 dagar efter operationen.
Enhet: Kontinuerlig iliac fascia space block
Efter inläggningen utfördes iliac fascia space block och kateterisering under ledning av ultraljud och analgesin fortsatte till två dagar efter operationen.
Andra namn:
  • kontrollgrupp
Placebo-jämförare: Normal saltlösningsgrupp
normal koksaltlösning 0,1 ml/kg injicerades intravenöst under anestesiinduktion och normal koksaltlösning 0,1 ml/(kg.h) injicerades intravenöst under anestesiunderhåll.normal saltlösning tillsattes i analgesipumpen som ett adjuvans för kontinuerlig analgesi fram till 2 dagar efter operationen.
Läkemedel: Normal koksaltlösning
Normal saltlösning 0,1 ml/kg injicerades intravenöst under anestesiinduktion och normal saltlösning 0,1 ml/ (kg.h) injicerades intravenöst under anestesiunderhåll. Normal koksaltlösning sattes i analgesipumpen som adjuvans för kontinuerlig analgesi fram till 2 dagar efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av peioperativ neurokognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: Perioperativ period
förekomst av peioperativ neurokognitiv funktionsnedsättning
Perioperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yangzhou University

Utredare

  • Studiestol: jJianhong Sun, master, Yangzhou University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

26 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

26 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YShuang

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera