Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky S-ketaminu a kontinuálního prostorového bloku ilické fascie na perioperační neurologické kognitivní poruchy a pooperační rehabilitaci u starších pacientů se zlomeninou kyčle

27. března 2022 aktualizováno: Yangtian Shuang, Yangzhou University
Starší pacienti se zlomeninou kyčle jsou starší a mají vysoký výskyt perioperačních komplikací. pooperační rekonvalescence starších pacientů se zlomeninou kyčle je ovlivněna hemodynamickou nestabilitou a bolestí způsobenou zlomeninou. S-ketamin je S-izomer ketaminu. Ve srovnání s tradičním ketaminem má S-ketamin silnější analgetický účinek a méně nežádoucích reakcí nervového systému. Parasympatický účinek S-ketaminu může antagonizovat cirkulační inhibici propofolu a učinit hemodynamiku stabilnější u starších pacientů s frakturou kyčle. Blokáda ilického fasciálního prostoru (fasciailiacacompartmentblock, FICB) závisí hlavně na lokálních anestetikech šířících se do n. femoralis, laterální femorální kožní nerv a obturatorní nerv v iliofasciálním prostoru k dosažení analgezie v jeho dominantní oblasti. Ultrazvukem naváděná blokáda ilického fasciálního prostoru může účinně snížit množství anestetik a má kratší dobu punkce a méně komplikací. Dokáže účinněji snížit peroperační bolest u starších pacientů se zlomeninou kyčle.

Přehled studie

Detailní popis

S nástupem stárnoucí společnosti se rok od roku zvyšuje výskyt zlomenin kyčle u starších pacientů a rok od roku se zvyšuje výskyt perioperačních neurologických kognitivních poruch (PND). PND označuje pooperační mozkovou dysfunkci u pacientů bez duševních poruch, včetně pooperačního deliria POD a pooperační kognitivní dysfunkce POCD. PND je častější na klinice, zejména u starších osob. Hlavním rysem PND je dlouhodobý pokles a pokles kognitivních funkcí po operaci. PND nejen prodlužuje délku pobytu pacientů, zasahuje do pooperační léčby, ale dokonce zvyšuje mortalitu. Patogeneze PND není jasná a je ovlivněna mnoha faktory. Studie ukázaly, že udržování intraoperačního krevního tlaku na výchozí hodnotě o 10 % nad výchozí hodnotou může významně snížit výskyt PND. Kromě toho je bolest také důležitým faktorem vedoucím k výskytu PND. S-ketamin je S-izomer ketaminu. Ve srovnání s tradičním ketaminem má S-ketamin silnější analgetický účinek a méně nežádoucích reakcí nervového systému. Parasympatický účinek S-ketaminu může antagonizovat cirkulační inhibici propofolu a učinit hemodynamiku stabilnější. Blokáda ilického fasciálního prostoru (fasciailiacacompartmentblock, FICB) závisí především na lokálních anestetikech, které se šíří do stehenního nervu, laterálního femorálního kožního nervu a obturatorního nervu v iliofasciálním prostoru k dosažení analgezie v jeho dominantní oblasti. Ultrazvukem naváděná blokáda ilického fasciálního prostoru může účinně snížit množství anestetik a má kratší dobu punkce a méně komplikací. V této studii byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie ke sledování klinických účinků S-ketaminu a blokády kyčelní fascie naváděné ultrazvukem v kombinaci s celkovou anestezií u starších pacientů se zlomeninou kyčle a ke zhodnocení jejich klinické hodnoty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Maohua Wang, master
  • Telefonní číslo: 13952590032
  • E-mail: wmhyz002@126.com

Studijní místa

      • Yangzhou, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza zlomeniny kyčle

Ve věku 65 a více let

ASA Ⅰ-Ⅲ

Žádné nemoci duševního a nervového systému

Žádné patologické zlomeniny, jako je kostní nádor, kostní tuberkulóza, osteomyelitida atd

Žádná infekce v místě vpichu

Žádný pobyt v nemocnici déle než 48 hodin po operaci

Kritéria vyloučení:

Pacienti s těžkou srdeční, jaterní a renální dysfunkcí před operací

Dlouhodobé užívání analgetik, sedativ a alkoholismu

Pacienti s potížemi s řízením dýchacích cest (upravené skóre Ma je ​​IV)

Předchozí neuropsychiatrická onemocnění, jako jsou závažná cerebrovaskulární onemocnění, Alzheimerova choroba, epilepsie a Parkinsonova choroba

Předchozí anamnéza intrakraniální chirurgie nebo kraniocerebrálního poranění

Těžký zrak, sluch, porucha řeči nebo jiné důvody neschopnost komunikovat

Alergické nebo kontraindikované na ropivakain nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)

Pohotovostní operace nebo traumatičtí pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Drogová skupina
S-ketamin 0,1 mg/kg byl injikován intravenózně během indukce anestezie a esmolamin 0,1 mg/ (kg.h) byl injikován intravenózně během udržování anestezie. S-Ketamin byl přidán do analgetické pumpy jako adjuvans pro kontinuální analgezii do 2 dnů po operaci .
S-ketamin 0,1 mg/kg byl injikován intravenózně během úvodu do anestezie a S-ketamin 0,1 mg/ (kg.h) byl injikován intravenózně během udržování anestezie. S-ketamin byl vložen do analgetické pumpy jako adjuvans pro kontinuální analgezii do 2 dnů po operaci.
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
Experimentální: Skupina zařízení
Zlomenina kyčle byla klinicky diagnostikována při přijetí a po vyhodnocení byla provedena ultrazvukem řízená blokáda iliofasciálního prostoru a analgezie trvala do 2 dnů po operaci.
Po přijetí byla provedena prostorová blokáda ilické fascie a katetrizace pod vedením ultrazvuku a v analgezii se pokračovalo do dvou dnů po operaci.
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
Komparátor placeba: Normální solná skupina
normální fyziologický roztok 0,1 ml/kg byl injikován intravenózně během úvodu do anestezie a normální fyziologický roztok 0,1 ml/ (kg.h) byl injikován intravenózně během udržování anestezie. fyziologický roztok byl vložen do analgetické pumpy jako adjuvans pro kontinuální analgezii do 2 dnů po operaci.
Normální fyziologický roztok 0,1 ml/kg byl injikován intravenózně během úvodu do anestezie a normální fyziologický roztok 0,1 ml/ Normální fyziologický roztok byl přidán do analgetické pumpy jako adjuvans pro kontinuální analgezii do 2 dnů po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt peoperačních neurokognitivních poruch
Časové okno: Perioperační období
výskyt peoperačních neurokognitivních poruch
Perioperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: jJianhong Sun, master, Yangzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

26. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

26. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na S-ketamin

Předplatit