- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05304559
Účinky S-ketaminu a kontinuálního prostorového bloku ilické fascie na perioperační neurologické kognitivní poruchy a pooperační rehabilitaci u starších pacientů se zlomeninou kyčle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tianshuang Yang, bachelor
- Telefonní číslo: 18852573527
- E-mail: yangtianshuang2124@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maohua Wang, master
- Telefonní číslo: 13952590032
- E-mail: wmhyz002@126.com
Studijní místa
-
-
-
Yangzhou, Čína
- Nábor
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Kontakt:
- Tianshuang Yang, bachelar
- Telefonní číslo: 18852573527
- E-mail: yangtianshuang2124@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza zlomeniny kyčle
Ve věku 65 a více let
ASA Ⅰ-Ⅲ
Žádné nemoci duševního a nervového systému
Žádné patologické zlomeniny, jako je kostní nádor, kostní tuberkulóza, osteomyelitida atd
Žádná infekce v místě vpichu
Žádný pobyt v nemocnici déle než 48 hodin po operaci
Kritéria vyloučení:
Pacienti s těžkou srdeční, jaterní a renální dysfunkcí před operací
Dlouhodobé užívání analgetik, sedativ a alkoholismu
Pacienti s potížemi s řízením dýchacích cest (upravené skóre Ma je IV)
Předchozí neuropsychiatrická onemocnění, jako jsou závažná cerebrovaskulární onemocnění, Alzheimerova choroba, epilepsie a Parkinsonova choroba
Předchozí anamnéza intrakraniální chirurgie nebo kraniocerebrálního poranění
Těžký zrak, sluch, porucha řeči nebo jiné důvody neschopnost komunikovat
Alergické nebo kontraindikované na ropivakain nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)
Pohotovostní operace nebo traumatičtí pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Drogová skupina
S-ketamin 0,1 mg/kg byl injikován intravenózně během indukce anestezie a esmolamin 0,1 mg/ (kg.h) byl injikován intravenózně během udržování anestezie. S-Ketamin byl přidán do analgetické pumpy jako adjuvans pro kontinuální analgezii do 2 dnů po operaci .
|
S-ketamin 0,1 mg/kg byl injikován intravenózně během úvodu do anestezie a S-ketamin 0,1 mg/
(kg.h) byl injikován intravenózně během udržování anestezie. S-ketamin byl vložen do analgetické pumpy jako adjuvans pro kontinuální analgezii do 2 dnů po operaci.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina zařízení
Zlomenina kyčle byla klinicky diagnostikována při přijetí a po vyhodnocení byla provedena ultrazvukem řízená blokáda iliofasciálního prostoru a analgezie trvala do 2 dnů po operaci.
|
Po přijetí byla provedena prostorová blokáda ilické fascie a katetrizace pod vedením ultrazvuku a v analgezii se pokračovalo do dvou dnů po operaci.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Normální solná skupina
normální fyziologický roztok 0,1 ml/kg byl injikován intravenózně během úvodu do anestezie a normální fyziologický roztok 0,1 ml/ (kg.h) byl injikován intravenózně během udržování anestezie.
fyziologický roztok byl vložen do analgetické pumpy jako adjuvans pro kontinuální analgezii do 2 dnů po operaci.
|
Normální fyziologický roztok 0,1 ml/kg byl injikován intravenózně během úvodu do anestezie a normální fyziologický roztok 0,1 ml/
Normální fyziologický roztok byl přidán do analgetické pumpy jako adjuvans pro kontinuální analgezii do 2 dnů po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt peoperačních neurokognitivních poruch
Časové okno: Perioperační období
|
výskyt peoperačních neurokognitivních poruch
|
Perioperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: jJianhong Sun, master, Yangzhou University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Rány a zranění
- Neurokognitivní poruchy
- Zranění nohou
- Poruchy kognice
- Zlomeniny stehenní kosti
- Zranění kyčle
- Kognitivní dysfunkce
- Zlomeniny, kosti
- Zlomeniny kyčle
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Psychotropní drogy
- Antidepresiva
- Ketamin
- Esketamin
Další identifikační čísla studie
- YShuang
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
Klinické studie na S-ketamin
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeAnestézie | Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu