- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05304559
Effetti della S-ketamina e del blocco spaziale continuo della fascia iliaca sulla compromissione cognitiva neurologica perioperatoria e sulla riabilitazione postoperatoria nei pazienti anziani con frattura dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tianshuang Yang, bachelor
- Numero di telefono: 18852573527
- Email: yangtianshuang2124@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maohua Wang, master
- Numero di telefono: 13952590032
- Email: wmhyz002@126.com
Luoghi di studio
-
-
-
Yangzhou, Cina
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Contatto:
- Tianshuang Yang, bachelar
- Numero di telefono: 18852573527
- Email: yangtianshuang2124@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica della frattura dell'anca
65 anni o più
SA Ⅰ-Ⅲ
Nessuna malattia mentale e del sistema nervoso
Nessuna frattura patologica, come tumore osseo, tubercolosi ossea, osteomielite, ecc
Nessuna infezione del sito di puntura
Nessuna degenza ospedaliera per più di 48 ore dopo l'operazione
Criteri di esclusione:
Pazienti con grave disfunzione cardiaca, epatica e renale prima dell'operazione
Uso a lungo termine di analgesici, sedativi e alcolismo
Pazienti con difficoltà di gestione delle vie respiratorie (il punteggio di Ma modificato è IV)
Precedenti malattie neuropsichiatriche come grave cerebrovascolare, morbo di Alzheimer, epilessia e morbo di Parkinson
Storia precedente di chirurgia intracranica o lesione craniocerebrale
Grave compromissione della vista, dell'udito, del linguaggio o altri motivi incapaci di comunicare
Allergico o controindicato alla ropivacaina o ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
Chirurgia d'urgenza o pazienti traumatizzati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di droga
S-ketamina 0,1 mg/kg è stata iniettata per via endovenosa durante l'induzione dell'anestesia ed esmolamina 0,1 mg/(kg.h) è stata iniettata per via endovenosa durante il mantenimento dell'anestesia. .
|
S-Ketamine0.1mg/kg è stato iniettato per via endovenosa durante l'induzione dell'anestesia e S-Ketamine0.1mg/
(kg.h) è stato iniettato per via endovenosa durante il mantenimento dell'anestesia. S-Ketamina è stata inserita nella pompa analgesica come adiuvante per l'analgesia continua fino a 2 giorni dopo l'operazione.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo di dispositivi
La frattura dell'anca è stata diagnosticata clinicamente al momento del ricovero e il blocco dello spazio iliofasciale ecoguidato è stato eseguito dopo la valutazione e l'analgesia è durata fino a 2 giorni dopo l'operazione.
|
Dopo il ricovero, il blocco spaziale della fascia iliaca e il cateterismo sono stati eseguiti sotto la guida degli ultrasuoni e l'analgesia è stata continuata fino a due giorni dopo l'operazione.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Gruppo salino normale
soluzione fisiologica normale 0,1 ml/kg è stata iniettata per via endovenosa durante l'induzione dell'anestesia e soluzione fisiologica normale 0,1 ml/(kg.h) è stata iniettata per via endovenosa durante il mantenimento dell'anestesia.normale
la soluzione salina è stata inserita nella pompa analgesica come adiuvante per l'analgesia continua fino a 2 giorni dopo l'operazione.
|
La soluzione fisiologica normale 0,1 ml/kg è stata iniettata per via endovenosa durante l'induzione dell'anestesia e la soluzione fisiologica normale 0,1 ml/
(kg.h) è stato iniettato per via endovenosa durante il mantenimento dell'anestesia. La soluzione salina normale è stata inserita nella pompa analgesica come adiuvante per l'analgesia continua fino a 2 giorni dopo l'operazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di compromissione neurocognitiva perioperatoria
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
|
incidenza di compromissione neurocognitiva perioperatoria
|
Periodo perioperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: jJianhong Sun, master, Yangzhou University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Ferite e lesioni
- Disturbi neurocognitivi
- Lesioni alla gamba
- Disturbi cognitivi
- Fratture femorali
- Lesioni all'anca
- Disfunzione cognitiva
- Fratture, ossa
- Fratture dell'anca
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Psicofarmaci
- Agenti antidepressivi
- Ketamina
- Esketamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- YShuang
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fratture dell'anca
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoOsteoartrite del ginocchio | Osteoartrite dell'ancaCanada
Prove cliniche su S-ketamina
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Terminato
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMedicem International CR s.r.o.CompletatoLavoro, indotto | Cervice Uteri-MalattieStati Uniti
-
Boston Scientific CorporationCompletatoTachicardia, VentricolareRegno Unito, Danimarca, Italia, Nuova Zelanda, Germania, Francia, Olanda, Portogallo, Cechia, Spagna
-
Tomoshi TsuchiyaCompletatoCarcinoma polmonare non a piccole celluleGiappone
-
NestléCompletatoComposizione delle feciFilippine
-
ShionogiCompletatoCancro testa e collo | Cancro esofageo | Cancro ai polmoni | Mesotelioma | Cancro alla vescicaRegno Unito
-
ShionogiCompletatoTosse cronicaStati Uniti, Regno Unito, Giappone, Ucraina, Polonia, Cechia
-
GlaxoSmithKlineCompletato
-
Alkahest, Inc.CompletatoMalattia renale allo stadio terminaleStati Uniti
-
Assiut UniversitySconosciutoAllattamento al seno, esclusivo