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Effetti della S-ketamina e del blocco spaziale continuo della fascia iliaca sulla compromissione cognitiva neurologica perioperatoria e sulla riabilitazione postoperatoria nei pazienti anziani con frattura dell'anca

27 marzo 2022 aggiornato da: Yangtian Shuang, Yangzhou University
I pazienti anziani con frattura dell'anca sono più anziani e hanno un'alta incidenza di complicanze perioperatorie. il recupero postoperatorio dei pazienti anziani con frattura dell'anca è influenzato dall'instabilità emodinamica e dal dolore causato dalla frattura. La S-ketamina è l'isomero S della ketamina. Rispetto alla ketamina tradizionale, la S-ketamina ha un effetto analgesico più forte e un minor numero di reazioni avverse del sistema nervoso. L'effetto parasimpatico della S-ketamina può antagonizzare l'inibizione circolatoria del propofol e rendere l'emodinamica più stabile nei pazienti anziani con frattura dell'anca. Il blocco dello spazio fasciale iliaco (fasciailiacacompartmentblock, FICB) dipende principalmente dagli anestetici locali che si diffondono al nervo femorale, alla cutanea femorale laterale nervo e nervo otturatore nello spazio iliofasciale per ottenere l'analgesia nella sua area dominante. Il blocco dello spazio fasciale iliaco guidato da ultrasuoni può ridurre efficacemente la quantità di anestetici e ha tempi di puntura più brevi e meno complicazioni. Può ridurre più efficacemente il dolore perioperatorio dei pazienti anziani con frattura dell'anca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con l'avvento della società che invecchia, l'incidenza della frattura dell'anca nei pazienti anziani aumenta di anno in anno e l'incidenza del deterioramento cognitivo neurologico perioperatorio (PND) aumenta di anno in anno. PND si riferisce alla disfunzione cerebrale postoperatoria in pazienti senza disturbi mentali, compreso il delirio postoperatorio POD e la disfunzione cognitiva postoperatoria POCD. La PND è più comune in clinica, specialmente negli anziani. La caratteristica principale della PND è il declino a lungo termine e il declino della funzione cognitiva dopo l'operazione. La PND non solo prolunga la durata della degenza dei pazienti, interferisce con il trattamento postoperatorio, ma aumenta anche la mortalità. La patogenesi della PND non è chiara ed è influenzata da molti fattori. Gli studi hanno dimostrato che mantenere la pressione arteriosa intraoperatoria al basale al 10% al di sopra del basale può ridurre significativamente l'incidenza di PND. Inoltre, il dolore è anche un fattore importante che porta al verificarsi di PND. La S-ketamina è l'isomero S della ketamina. Rispetto alla ketamina tradizionale, la S-ketamina ha un effetto analgesico più forte e un minor numero di reazioni avverse del sistema nervoso. L'effetto parasimpatico della S-ketamina può antagonizzare l'inibizione circolatoria del propofol e rendere più stabile l'emodinamica. Il blocco dello spazio fasciale iliaco (fasciailiacacompartmentblock, FICB) dipende principalmente dalla diffusione di anestetici locali al nervo femorale, al nervo cutaneo femorale laterale e al nervo otturatore nello spazio iliofasciale per ottenere l'analgesia nella sua area dominante. Il blocco dello spazio fasciale iliaco guidato da ultrasuoni può ridurre efficacemente la quantità di anestetici e ha tempi di puntura più brevi e meno complicazioni. In questo studio, è stato condotto uno studio controllato randomizzato per osservare gli effetti clinici della S-ketamina e del blocco della fascia iliaca guidato da ultrasuoni in combinazione con l'anestesia generale nei pazienti anziani con frattura dell'anca e per valutarne il valore clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Maohua Wang, master
  • Numero di telefono: 13952590032
  • Email: wmhyz002@126.com

Luoghi di studio

      • Yangzhou, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica della frattura dell'anca

65 anni o più

SA Ⅰ-Ⅲ

Nessuna malattia mentale e del sistema nervoso

Nessuna frattura patologica, come tumore osseo, tubercolosi ossea, osteomielite, ecc

Nessuna infezione del sito di puntura

Nessuna degenza ospedaliera per più di 48 ore dopo l'operazione

Criteri di esclusione:

Pazienti con grave disfunzione cardiaca, epatica e renale prima dell'operazione

Uso a lungo termine di analgesici, sedativi e alcolismo

Pazienti con difficoltà di gestione delle vie respiratorie (il punteggio di Ma modificato è IV)

Precedenti malattie neuropsichiatriche come grave cerebrovascolare, morbo di Alzheimer, epilessia e morbo di Parkinson

Storia precedente di chirurgia intracranica o lesione craniocerebrale

Grave compromissione della vista, dell'udito, del linguaggio o altri motivi incapaci di comunicare

Allergico o controindicato alla ropivacaina o ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

Chirurgia d'urgenza o pazienti traumatizzati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di droga
S-ketamina 0,1 mg/kg è stata iniettata per via endovenosa durante l'induzione dell'anestesia ed esmolamina 0,1 mg/(kg.h) è stata iniettata per via endovenosa durante il mantenimento dell'anestesia. .
S-Ketamine0.1mg/kg è stato iniettato per via endovenosa durante l'induzione dell'anestesia e S-Ketamine0.1mg/ (kg.h) è stato iniettato per via endovenosa durante il mantenimento dell'anestesia. S-Ketamina è stata inserita nella pompa analgesica come adiuvante per l'analgesia continua fino a 2 giorni dopo l'operazione.
Altri nomi:
  • gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di dispositivi
La frattura dell'anca è stata diagnosticata clinicamente al momento del ricovero e il blocco dello spazio iliofasciale ecoguidato è stato eseguito dopo la valutazione e l'analgesia è durata fino a 2 giorni dopo l'operazione.
Dopo il ricovero, il blocco spaziale della fascia iliaca e il cateterismo sono stati eseguiti sotto la guida degli ultrasuoni e l'analgesia è stata continuata fino a due giorni dopo l'operazione.
Altri nomi:
  • gruppo di controllo
Comparatore placebo: Gruppo salino normale
soluzione fisiologica normale 0,1 ml/kg è stata iniettata per via endovenosa durante l'induzione dell'anestesia e soluzione fisiologica normale 0,1 ml/(kg.h) è stata iniettata per via endovenosa durante il mantenimento dell'anestesia.normale la soluzione salina è stata inserita nella pompa analgesica come adiuvante per l'analgesia continua fino a 2 giorni dopo l'operazione.
La soluzione fisiologica normale 0,1 ml/kg è stata iniettata per via endovenosa durante l'induzione dell'anestesia e la soluzione fisiologica normale 0,1 ml/ (kg.h) è stato iniettato per via endovenosa durante il mantenimento dell'anestesia. La soluzione salina normale è stata inserita nella pompa analgesica come adiuvante per l'analgesia continua fino a 2 giorni dopo l'operazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di compromissione neurocognitiva perioperatoria
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
incidenza di compromissione neurocognitiva perioperatoria
Periodo perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: jJianhong Sun, master, Yangzhou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

26 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

26 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fratture dell'anca

Prove cliniche su S-ketamina

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