- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05304559
Effekter af S-ketamin og Kontinuerlig Iliac Fascia Space Block på perioperativ neurologisk kognitiv svækkelse og postoperativ rehabilitering hos ældre patienter med hoftefraktur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tianshuang Yang, bachelor
- Telefonnummer: 18852573527
- E-mail: yangtianshuang2124@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maohua Wang, master
- Telefonnummer: 13952590032
- E-mail: wmhyz002@126.com
Studiesteder
-
-
-
Yangzhou, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Kontakt:
- Tianshuang Yang, bachelar
- Telefonnummer: 18852573527
- E-mail: yangtianshuang2124@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af hoftebrud
65 år eller derover
ASA Ⅰ-Ⅲ
Ingen psykiske sygdomme og nervesystem
Ingen patologiske frakturer, såsom knogletumor, knogletuberkulose, osteomyelitis osv.
Ingen infektion på stikstedet
Ingen hospitalsophold i mere end 48 timer efter operationen
Ekskluderingskriterier:
Patienter med alvorlig hjerte-, lever- og nyredysfunktion før operation
Langvarig brug af analgetika, beroligende midler og alkoholisme
Patienter med problemer med håndtering af luftvejene (modificeret Ma's score er IV)
Tidligere neuropsykiatriske sygdomme såsom svær cerebrovaskulær, Alzheimers sygdom, epilepsi og Parkinsons sygdom
Tidligere intrakraniel kirurgi eller kraniocerebral skade
Alvorlig syn, hørelse, sproghandicap eller andre årsager, der ikke er i stand til at kommunikere
Allergisk eller kontraindiceret over for ropivacain eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)
Akutkirurgi eller traumepatienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lægemiddelgruppe
S-ketamin 0,1mg/kg blev injiceret intravenøst under anæstesi-induktion og esmolamin 0,1mg/ (kg.h) blev injiceret intravenøst under anæstesivedligeholdelse.S-Ketamin blev sat i analgesipumpen som adjuvans til kontinuerlig analgesi indtil 2 dage efter operationen .
|
S-Ketamin 0,1 mg/kg blev injiceret intravenøst under anæstesi-induktion og S-Ketamin 0,1 mg/
(kg.h) blev injiceret intravenøst under anæstesivedligeholdelse.S-Ketamin blev sat i analgesipumpen som en adjuvans til kontinuerlig analgesi indtil 2 dage efter operationen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Enhedsgruppe
Hoftebruddet blev diagnosticeret klinisk ved indlæggelsen og ultralydsvejledt iliofascial rumblokering blev udført efter evaluering, og analgesien varede indtil 2 dage efter operationen.
|
Efter indlæggelsen blev iliac fascia space blok og kateterisering udført under vejledning af ultralyd, og analgesien fortsatte indtil to dage efter operationen.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Normal saltvandsgruppe
normal saltvand 0,1 ml/kg blev injiceret intravenøst under anæstesi-induktion og normal saltvand 0,1 ml/ (kg.h) blev injiceret intravenøst under anæstesi vedligeholdelse.
saltvand blev sat i analgesipumpen som en adjuvans til kontinuerlig analgesi indtil 2 dage efter operationen.
|
Normalt saltvand 0,1 ml/kg blev injiceret intravenøst under anæstesi-induktion og normal saltvand 0,1 ml/
(kg.h) blev injiceret intravenøst under anæstesivedligeholdelse. Normalt saltvand blev sat i analgesipumpen som en adjuvans til kontinuerlig analgesi indtil 2 dage efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af peioperativ neurokognitiv svækkelse
Tidsramme: Perioperativ periode
|
forekomst af peioperativ neurokognitiv svækkelse
|
Perioperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: jJianhong Sun, master, Yangzhou University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sår og skader
- Neurokognitive lidelser
- Benskader
- Kognitionsforstyrrelser
- Lårbensbrud
- Hofteskader
- Kognitiv dysfunktion
- Brud, Knogle
- Hoftebrud
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Psykotropiske stoffer
- Antidepressive midler
- Ketamin
- Esketamin
Andre undersøgelses-id-numre
- YShuang
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
Kliniske forsøg med S-Ketamin
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of HelsinkiAfsluttetSmerter, postoperativFinland
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityAfsluttetSmerte, Procedurel | Følelser | SeparationsangstKina
-
Medical University of ViennaUkendtDepression | KetaminØstrig
-
Erasmus Medical CenterTilmelding efter invitationKomplekse regionale smertesyndromer | CRPS (komplekse regionale smertesyndromer)Holland
-
Medical University of ViennaRekrutteringStørre depressiv lidelseØstrig
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrutteringPostoperativ smerte | Postoperativ kognitiv dysfunktionKina
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttet
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityAfsluttet
-
Grand Hôpital de CharleroiAfsluttet