Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af S-ketamin og Kontinuerlig Iliac Fascia Space Block på perioperativ neurologisk kognitiv svækkelse og postoperativ rehabilitering hos ældre patienter med hoftefraktur

27. marts 2022 opdateret af: Yangtian Shuang, Yangzhou University
Ældre patienter med hoftebrud er ældre og har en høj forekomst af perioperative komplikationer. den postoperative restitution af ældre patienter med hoftefraktur er påvirket af hæmodynamisk ustabilitet og smerter forårsaget af fraktur. S-ketamin er S-isomeren af ​​ketamin. Sammenlignet med traditionel ketamin har S-ketamin en stærkere analgetisk effekt og færre bivirkninger i nervesystemet. Den parasympatiske effekt af S-ketamin kan modvirke kredsløbshæmningen af ​​propofol og gøre hæmodynamikken mere stabil hos ældre patienter med hoftefraktur. Iliac fascial space block (fasciailiacacompartmentblock, FICB) afhænger hovedsageligt af lokalbedøvelsesmidler, der spreder sig til femoralis, lateral femoral cutane nerve og obturator nerve i det iliofasciale rum for at opnå analgesi i dets dominerende område. Ultralydsstyret iliac fascial space blok kan effektivt reducere mængden af ​​bedøvelsesmidler og har kortere punkteringstid og færre komplikationer. Det kan mere effektivt reducere de perioperative smerter hos ældre patienter med hoftebrud.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Med fremkomsten af ​​det aldrende samfund stiger forekomsten af ​​hoftebrud hos ældre patienter år for år, og forekomsten af ​​perioperativ neurologisk kognitiv svækkelse (PND) stiger år for år. PND refererer til postoperativ hjernedysfunktion hos patienter uden psykiske lidelser, herunder postoperativ delirium POD og postoperativ kognitiv dysfunktion POCD. PND er mere almindeligt i klinikken, især hos ældre. Hovedtræk ved PND er det langsigtede fald og fald i kognitiv funktion efter operation. PND forlænger ikke kun patientens opholdstid, forstyrrer postoperativ behandling, men øger endda dødeligheden. Patogenesen af ​​PND er ikke klar, og den påvirkes af mange faktorer. Undersøgelser har vist, at at holde det intraoperative blodtryk ved baseline til 10% over baseline kan reducere forekomsten af ​​PND markant. Derudover er smerte også en vigtig faktor, der fører til forekomsten af ​​PND. S-ketamin er S-isomeren af ​​ketamin. Sammenlignet med traditionel ketamin har S-ketamin en stærkere analgetisk effekt og færre bivirkninger i nervesystemet. Den parasympatiske effekt af S-ketamin kan antagonisere kredsløbshæmningen af ​​propofol og gøre hæmodynamikken mere stabil. Iliac fascial space blok (fasciailiacacompartmentblock, FICB) afhænger hovedsageligt af lokalbedøvelsesmidler, der spredes til femoralisnerven, den laterale femorale kutannerve og obturatornerven i det iliofasciale rum for at opnå analgesi i dets dominerende område. Ultralydsstyret iliac fascial space blok kan effektivt reducere mængden af ​​bedøvelsesmidler og har kortere punkteringstid og færre komplikationer. I denne undersøgelse blev et randomiseret kontrolleret forsøg udført for at observere de kliniske virkninger af S-ketamin og ultralydsstyret iliac fascia blok kombineret med generel anæstesi hos ældre patienter med hoftefraktur, og for at evaluere deres kliniske værdi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Yangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af hoftebrud

65 år eller derover

ASA Ⅰ-Ⅲ

Ingen psykiske sygdomme og nervesystem

Ingen patologiske frakturer, såsom knogletumor, knogletuberkulose, osteomyelitis osv.

Ingen infektion på stikstedet

Ingen hospitalsophold i mere end 48 timer efter operationen

Ekskluderingskriterier:

Patienter med alvorlig hjerte-, lever- og nyredysfunktion før operation

Langvarig brug af analgetika, beroligende midler og alkoholisme

Patienter med problemer med håndtering af luftvejene (modificeret Ma's score er IV)

Tidligere neuropsykiatriske sygdomme såsom svær cerebrovaskulær, Alzheimers sygdom, epilepsi og Parkinsons sygdom

Tidligere intrakraniel kirurgi eller kraniocerebral skade

Alvorlig syn, hørelse, sproghandicap eller andre årsager, der ikke er i stand til at kommunikere

Allergisk eller kontraindiceret over for ropivacain eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)

Akutkirurgi eller traumepatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lægemiddelgruppe
S-ketamin 0,1mg/kg blev injiceret intravenøst ​​under anæstesi-induktion og esmolamin 0,1mg/ (kg.h) blev injiceret intravenøst ​​under anæstesivedligeholdelse.S-Ketamin blev sat i analgesipumpen som adjuvans til kontinuerlig analgesi indtil 2 dage efter operationen .
S-Ketamin 0,1 mg/kg blev injiceret intravenøst ​​under anæstesi-induktion og S-Ketamin 0,1 mg/ (kg.h) blev injiceret intravenøst ​​under anæstesivedligeholdelse.S-Ketamin blev sat i analgesipumpen som en adjuvans til kontinuerlig analgesi indtil 2 dage efter operationen.
Andre navne:
  • kontrolgruppe
Eksperimentel: Enhedsgruppe
Hoftebruddet blev diagnosticeret klinisk ved indlæggelsen og ultralydsvejledt iliofascial rumblokering blev udført efter evaluering, og analgesien varede indtil 2 dage efter operationen.
Efter indlæggelsen blev iliac fascia space blok og kateterisering udført under vejledning af ultralyd, og analgesien fortsatte indtil to dage efter operationen.
Andre navne:
  • kontrolgruppe
Placebo komparator: Normal saltvandsgruppe
normal saltvand 0,1 ml/kg blev injiceret intravenøst ​​under anæstesi-induktion og normal saltvand 0,1 ml/ (kg.h) blev injiceret intravenøst ​​under anæstesi vedligeholdelse. saltvand blev sat i analgesipumpen som en adjuvans til kontinuerlig analgesi indtil 2 dage efter operationen.
Normalt saltvand 0,1 ml/kg blev injiceret intravenøst ​​under anæstesi-induktion og normal saltvand 0,1 ml/ (kg.h) blev injiceret intravenøst ​​under anæstesivedligeholdelse. Normalt saltvand blev sat i analgesipumpen som en adjuvans til kontinuerlig analgesi indtil 2 dage efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af peioperativ neurokognitiv svækkelse
Tidsramme: Perioperativ periode
forekomst af peioperativ neurokognitiv svækkelse
Perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: jJianhong Sun, master, Yangzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

26. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med S-Ketamin

Abonner