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Efectos de la S-ketamina y el Bloqueo Espacial Continuo de la Fascia Iliaca en el Deterioro Cognitivo Neurológico Perioperatorio y la Rehabilitación Postoperatoria en Pacientes Ancianos con Fractura de Cadera

27 de marzo de 2022 actualizado por: Yangtian Shuang, Yangzhou University
Los pacientes ancianos con fractura de cadera son mayores y tienen una alta incidencia de complicaciones perioperatorias. la recuperación postoperatoria de pacientes adultos mayores con fractura de cadera se ve afectada por la inestabilidad hemodinámica y el dolor causado por la fractura. La S-ketamina es el isómero S de la ketamina. En comparación con la ketamina tradicional, la S-ketamina tiene un efecto analgésico más fuerte y menos reacciones adversas del sistema nervioso. El efecto parasimpático de la S-ketamina puede antagonizar la inhibición circulatoria del propofol y hacer que la hemodinámica sea más estable en pacientes de edad avanzada con fractura de cadera. nervio y nervio obturador en el espacio iliofascial para lograr analgesia en su área dominante. El bloqueo del espacio fascial ilíaco guiado por ecografía puede reducir eficazmente la cantidad de anestésicos y tiene un tiempo de punción más corto y menos complicaciones. Puede reducir más eficazmente el dolor perioperatorio de pacientes ancianos con fractura de cadera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el advenimiento de la sociedad que envejece, la incidencia de fractura de cadera en pacientes de edad avanzada aumenta año tras año, y la incidencia de deterioro cognitivo neurológico perioperatorio (PND) aumenta año tras año. PND se refiere a la disfunción cerebral posoperatoria en pacientes sin trastornos mentales, incluido el delirio posoperatorio POD y la disfunción cognitiva posoperatoria POCD. La PND es más común en la clínica, especialmente en los ancianos. La característica principal de PND es la disminución a largo plazo y la disminución de la función cognitiva después de la operación. La PND no solo prolonga la estancia de los pacientes, interfiere con el tratamiento postoperatorio, sino que incluso aumenta la mortalidad. La patogenia de la PND no está clara y se ve afectada por muchos factores. Los estudios han demostrado que mantener la presión arterial intraoperatoria al nivel inicial en un 10 % por encima del nivel inicial puede reducir significativamente la incidencia de PND. Además, el dolor también es un factor importante que conduce a la aparición de PND. La S-ketamina es el isómero S de la ketamina. En comparación con la ketamina tradicional, la S-ketamina tiene un efecto analgésico más fuerte y menos reacciones adversas del sistema nervioso. El efecto parasimpático de la S-ketamina puede antagonizar la inhibición circulatoria del propofol y estabilizar la hemodinámica. El bloqueo del espacio fascial ilíaco (fasciailiacacompartmentblock, FICB) depende principalmente de que los anestésicos locales se extiendan al nervio femoral, al nervio cutáneo femoral lateral y al nervio obturador en el espacio iliofascial para lograr la analgesia en su área dominante. El bloqueo del espacio fascial ilíaco guiado por ecografía puede reducir eficazmente la cantidad de anestésicos y tiene un tiempo de punción más corto y menos complicaciones. En este estudio, se realizó un ensayo controlado aleatorizado para observar los efectos clínicos de la S-ketamina y el bloqueo de la fascia ilíaca guiado por ecografía combinados con anestesia general en pacientes de edad avanzada con fractura de cadera, y para evaluar su valor clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Maohua Wang, master
  • Número de teléfono: 13952590032
  • Correo electrónico: wmhyz002@126.com

Ubicaciones de estudio

      • Yangzhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico de fractura de cadera.

65 años o más

ASA Ⅰ-Ⅲ

Sin enfermedades mentales y del sistema nervioso.

Sin fracturas patológicas, como tumor óseo, tuberculosis ósea, osteomielitis, etc.

Sin infección en el sitio de punción

Sin hospitalización por más de 48 horas después de la operación

Criterio de exclusión:

Pacientes con disfunción cardiaca, hepática y renal severa antes de la operación

Uso a largo plazo de analgésicos, sedantes y alcoholismo.

Pacientes con dificultades en el manejo de las vías respiratorias (la puntuación de Ma modificada es IV)

Enfermedades neuropsiquiátricas previas como cerebrovascular grave, enfermedad de Alzheimer, epilepsia y enfermedad de Parkinson

Historia previa de cirugía intracraneal o lesión craneoencefálica

Problemas severos de visión, audición, lenguaje u otras razones por las que no se puede comunicar

Alérgico o contraindicado a la ropivacaína o a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE)

Cirugía de urgencia o pacientes traumatizados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de drogas
Se inyectó S-ketamina 0,1 mg/kg por vía intravenosa durante la inducción de la anestesia y se inyectó esmolamina 0,1 mg/(kg.h) por vía intravenosa durante el mantenimiento de la anestesia. .
Se inyectó S-ketamina 0,1 mg/kg por vía intravenosa durante la inducción de la anestesia y S-ketamina 0,1 mg/kg (kg.h) se inyectó por vía intravenosa durante el mantenimiento de la anestesia. Se colocó S-ketamina en la bomba de analgesia como adyuvante para la analgesia continua hasta 2 días después de la operación.
Otros nombres:
  • grupo de control
Experimental: Grupo de dispositivos
La fractura de cadera fue diagnosticada clínicamente al ingreso y tras la evaluación se realizó bloqueo del espacio iliofascial guiado por ecografía, y la analgesia duró hasta 2 días después de la operación.
Después del ingreso, se realizó el bloqueo del espacio de la fascia ilíaca y el cateterismo bajo la guía de ultrasonido, y la analgesia se mantuvo hasta dos días después de la operación.
Otros nombres:
  • grupo de control
Comparador de placebos: Grupo salino normal
se inyectó solución salina normal 0,1 ml/kg por vía intravenosa durante la inducción de la anestesia y solución salina normal 0,1 ml/(kg.h) se inyectó por vía intravenosa durante el mantenimiento de la anestesia. normal se puso solución salina en la bomba de analgesia como adyuvante para la analgesia continua hasta 2 días después de la operación.
Se inyectó solución salina normal 0,1 ml/kg por vía intravenosa durante la inducción de la anestesia y solución salina normal 0,1 ml/kg. (kg.h) se inyectó por vía intravenosa durante el mantenimiento de la anestesia. Se colocó solución salina normal en la bomba de analgesia como adyuvante para la analgesia continua hasta 2 días después de la operación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de deterioro neurocognitivo perioperatorio
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
incidencia de deterioro neurocognitivo perioperatorio
Período perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: jJianhong Sun, master, Yangzhou University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

26 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

26 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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