- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05304559
Efectos de la S-ketamina y el Bloqueo Espacial Continuo de la Fascia Iliaca en el Deterioro Cognitivo Neurológico Perioperatorio y la Rehabilitación Postoperatoria en Pacientes Ancianos con Fractura de Cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tianshuang Yang, bachelor
- Número de teléfono: 18852573527
- Correo electrónico: yangtianshuang2124@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maohua Wang, master
- Número de teléfono: 13952590032
- Correo electrónico: wmhyz002@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Contacto:
- Tianshuang Yang, bachelar
- Número de teléfono: 18852573527
- Correo electrónico: yangtianshuang2124@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de fractura de cadera.
65 años o más
ASA Ⅰ-Ⅲ
Sin enfermedades mentales y del sistema nervioso.
Sin fracturas patológicas, como tumor óseo, tuberculosis ósea, osteomielitis, etc.
Sin infección en el sitio de punción
Sin hospitalización por más de 48 horas después de la operación
Criterio de exclusión:
Pacientes con disfunción cardiaca, hepática y renal severa antes de la operación
Uso a largo plazo de analgésicos, sedantes y alcoholismo.
Pacientes con dificultades en el manejo de las vías respiratorias (la puntuación de Ma modificada es IV)
Enfermedades neuropsiquiátricas previas como cerebrovascular grave, enfermedad de Alzheimer, epilepsia y enfermedad de Parkinson
Historia previa de cirugía intracraneal o lesión craneoencefálica
Problemas severos de visión, audición, lenguaje u otras razones por las que no se puede comunicar
Alérgico o contraindicado a la ropivacaína o a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
Cirugía de urgencia o pacientes traumatizados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de drogas
Se inyectó S-ketamina 0,1 mg/kg por vía intravenosa durante la inducción de la anestesia y se inyectó esmolamina 0,1 mg/(kg.h) por vía intravenosa durante el mantenimiento de la anestesia. .
|
Se inyectó S-ketamina 0,1 mg/kg por vía intravenosa durante la inducción de la anestesia y S-ketamina 0,1 mg/kg
(kg.h) se inyectó por vía intravenosa durante el mantenimiento de la anestesia. Se colocó S-ketamina en la bomba de analgesia como adyuvante para la analgesia continua hasta 2 días después de la operación.
Otros nombres:
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|
Experimental: Grupo de dispositivos
La fractura de cadera fue diagnosticada clínicamente al ingreso y tras la evaluación se realizó bloqueo del espacio iliofascial guiado por ecografía, y la analgesia duró hasta 2 días después de la operación.
|
Después del ingreso, se realizó el bloqueo del espacio de la fascia ilíaca y el cateterismo bajo la guía de ultrasonido, y la analgesia se mantuvo hasta dos días después de la operación.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo salino normal
se inyectó solución salina normal 0,1 ml/kg por vía intravenosa durante la inducción de la anestesia y solución salina normal 0,1 ml/(kg.h) se inyectó por vía intravenosa durante el mantenimiento de la anestesia. normal
se puso solución salina en la bomba de analgesia como adyuvante para la analgesia continua hasta 2 días después de la operación.
|
Se inyectó solución salina normal 0,1 ml/kg por vía intravenosa durante la inducción de la anestesia y solución salina normal 0,1 ml/kg.
(kg.h) se inyectó por vía intravenosa durante el mantenimiento de la anestesia. Se colocó solución salina normal en la bomba de analgesia como adyuvante para la analgesia continua hasta 2 días después de la operación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de deterioro neurocognitivo perioperatorio
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
|
incidencia de deterioro neurocognitivo perioperatorio
|
Período perioperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: jJianhong Sun, master, Yangzhou University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Heridas y Lesiones
- Trastornos neurocognitivos
- Lesiones en las piernas
- Trastornos cognitivos
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Disfunción congnitiva
- Fracturas, Hueso
- Fracturas de cadera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Ketamina
- Esketamina
Otros números de identificación del estudio
- YShuang
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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