Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ S-ketaminy i ciągłej blokady przestrzeni powięzi biodrowej na okołooperacyjne neurologiczne upośledzenie funkcji poznawczych i rehabilitację pooperacyjną u starszych pacjentów ze złamaniem biodra

27 marca 2022 zaktualizowane przez: Yangtian Shuang, Yangzhou University
Pacjenci w podeszłym wieku ze złamaniem szyjki kości udowej są starsi i mają dużą częstość występowania powikłań okołooperacyjnych. na rekonwalescencję pooperacyjną starszych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej wpływa niestabilność hemodynamiczna i ból spowodowany złamaniem. S-ketamina jest S-izomerem ketaminy. W porównaniu z tradycyjną ketaminą, S-ketamina ma silniejsze działanie przeciwbólowe i mniej niepożądanych reakcji ze strony układu nerwowego. Przywspółczulne działanie S-ketaminy może antagonizować hamowanie krążenia przez propofol i sprawić, że hemodynamika będzie bardziej stabilna u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniem szyjki kości udowej. nerwu zasłonowego i nerwu zasłonowego w przestrzeni biodrowo-powięziowej w celu uzyskania analgezji w jej dominującym obszarze. Blokada przestrzeni powięzi biodrowej pod kontrolą USG może skutecznie zmniejszyć ilość środków znieczulających i ma krótszy czas nakłucia oraz mniej powikłań. Może skuteczniej zmniejszać ból okołooperacyjny u starszych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wraz z nadejściem starzejącego się społeczeństwa częstość występowania złamań szyjki kości udowej u pacjentów w podeszłym wieku wzrasta z roku na rok, a częstość występowania okołooperacyjnych neurologicznych zaburzeń poznawczych (PND) rośnie z roku na rok. PND odnosi się do pooperacyjnej dysfunkcji mózgu u pacjentów bez zaburzeń psychicznych, w tym pooperacyjnego delirium POD i pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych POCD. PND występuje częściej w klinice, zwłaszcza u osób starszych. Główną cechą PND jest długotrwały spadek i spadek funkcji poznawczych po operacji. PND nie tylko wydłuża pobyt pacjentów, utrudnia leczenie pooperacyjne, ale nawet zwiększa śmiertelność. Patogeneza PND nie jest jasna i zależy od wielu czynników. Badania wykazały, że utrzymywanie wyjściowego śródoperacyjnego ciśnienia krwi do 10% powyżej wartości początkowej może znacznie zmniejszyć częstość występowania PND. Ponadto ból jest również ważnym czynnikiem prowadzącym do wystąpienia PND. S-ketamina jest S-izomerem ketaminy. W porównaniu z tradycyjną ketaminą, S-ketamina ma silniejsze działanie przeciwbólowe i mniej niepożądanych reakcji ze strony układu nerwowego. Przywspółczulne działanie S-ketaminy może antagonizować hamowanie krążenia przez propofol i sprawić, że hemodynamika będzie bardziej stabilna. Blokada przestrzeni powięziowej biodrowej (fasciailiacacompartmentblock, FICB) polega głównie na miejscowym znieczuleniu rozchodzącym się do nerwu udowego, nerwu skórnego bocznego kości udowej i nerwu zasłonowego w przestrzeni biodrowo-powięziowej w celu uzyskania analgezji w jej dominującym obszarze. Blokada przestrzeni powięzi biodrowej pod kontrolą USG może skutecznie zmniejszyć ilość środków znieczulających i ma krótszy czas nakłucia oraz mniej powikłań. W tym badaniu przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane w celu obserwacji efektów klinicznych S-ketaminy i blokady powięzi biodrowej pod kontrolą USG w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniem szyjki kości udowej oraz w celu oceny ich wartości klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Maohua Wang, master
  • Numer telefonu: 13952590032
  • E-mail: wmhyz002@126.com

Lokalizacje studiów

      • Yangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne złamania szyjki kości udowej

Wiek 65 lat lub więcej

ASA Ⅰ-Ⅲ

Brak chorób psychicznych i układu nerwowego

Brak patologicznych złamań, takich jak guz kości, gruźlica kości, zapalenie kości i szpiku itp

Brak infekcji miejsca nakłucia

Brak pobytu w szpitalu dłużej niż 48 godzin po operacji

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, wątroby i nerek przed operacją

Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych, uspokajających i alkoholizm

Pacjenci z trudnościami w leczeniu dróg oddechowych (zmodyfikowana ocena Ma to IV)

Przebyte choroby neuropsychiatryczne, takie jak ciężka choroba naczyniowo-mózgowa, choroba Alzheimera, padaczka i choroba Parkinsona

Wcześniejsza historia operacji wewnątrzczaszkowej lub urazu czaszkowo-mózgowego

Poważny wzrok, słuch, upośledzenie języka lub inne przyczyny niezdolności do komunikowania się

Uczulenie lub przeciwwskazane na ropiwakainę lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)

Pacjenci z nagłymi operacjami lub urazami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa narkotykowa
S-ketaminę w dawce 0,1mg/kg wstrzyknięto dożylnie podczas indukcji znieczulenia, a esmolaminę w dawce 0,1mg/(kg·h) wstrzyknięto dożylnie w trakcie podtrzymania znieczulenia. .
S-Ketaminę 0,1 mg/kg wstrzyknięto dożylnie podczas indukcji znieczulenia, a S-Ketaminę 0,1 mg/kg (kg.h) wstrzykiwano dożylnie podczas podtrzymywania znieczulenia. S-Ketaminę wprowadzano do pompy analgetycznej jako środek wspomagający ciągłą analgezję do 2 dni po operacji.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa urządzeń
Złamanie szyjki kości udowej rozpoznano klinicznie przy przyjęciu i po ocenie wykonano blokadę przestrzeni biodrowo-powięziowej pod kontrolą USG, a znieczulenie utrzymywało się do 2 dni po operacji.
Po przyjęciu wykonano blokadę przestrzeni powięzi biodrowej i cewnikowanie pod kontrolą USG, a analgezję kontynuowano do 2 dni po operacji.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Komparator placebo: Normalna grupa soli fizjologicznej
sól fizjologiczna 0,1 ml/kg została wstrzyknięta dożylnie podczas indukcji znieczulenia, a sól fizjologiczna 0,1 ml/ (kg.h) została wstrzyknięta dożylnie podczas podtrzymania znieczulenia. sól fizjologiczną wprowadzano do pompy analgetycznej jako środek wspomagający ciągłą analgezję do 2 dni po operacji.
Podczas indukcji znieczulenia wstrzyknięto dożylnie sól fizjologiczną 0,1 ml/kg, a sól fizjologiczną 0,1 ml/kg (kg.h) wstrzykiwano dożylnie podczas podtrzymywania znieczulenia. Do pompy analgetycznej wprowadzano sól fizjologiczną jako środek wspomagający ciągłą analgezję do 2 dni po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie pooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
występowanie pooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych
Okres okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: jJianhong Sun, master, Yangzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

26 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

26 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na S-Ketamina

3
Subskrybuj