- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05304559
Wpływ S-ketaminy i ciągłej blokady przestrzeni powięzi biodrowej na okołooperacyjne neurologiczne upośledzenie funkcji poznawczych i rehabilitację pooperacyjną u starszych pacjentów ze złamaniem biodra
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tianshuang Yang, bachelor
- Numer telefonu: 18852573527
- E-mail: yangtianshuang2124@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maohua Wang, master
- Numer telefonu: 13952590032
- E-mail: wmhyz002@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Kontakt:
- Tianshuang Yang, bachelar
- Numer telefonu: 18852573527
- E-mail: yangtianshuang2124@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne złamania szyjki kości udowej
Wiek 65 lat lub więcej
ASA Ⅰ-Ⅲ
Brak chorób psychicznych i układu nerwowego
Brak patologicznych złamań, takich jak guz kości, gruźlica kości, zapalenie kości i szpiku itp
Brak infekcji miejsca nakłucia
Brak pobytu w szpitalu dłużej niż 48 godzin po operacji
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, wątroby i nerek przed operacją
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych, uspokajających i alkoholizm
Pacjenci z trudnościami w leczeniu dróg oddechowych (zmodyfikowana ocena Ma to IV)
Przebyte choroby neuropsychiatryczne, takie jak ciężka choroba naczyniowo-mózgowa, choroba Alzheimera, padaczka i choroba Parkinsona
Wcześniejsza historia operacji wewnątrzczaszkowej lub urazu czaszkowo-mózgowego
Poważny wzrok, słuch, upośledzenie języka lub inne przyczyny niezdolności do komunikowania się
Uczulenie lub przeciwwskazane na ropiwakainę lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
Pacjenci z nagłymi operacjami lub urazami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa narkotykowa
S-ketaminę w dawce 0,1mg/kg wstrzyknięto dożylnie podczas indukcji znieczulenia, a esmolaminę w dawce 0,1mg/(kg·h) wstrzyknięto dożylnie w trakcie podtrzymania znieczulenia. .
|
S-Ketaminę 0,1 mg/kg wstrzyknięto dożylnie podczas indukcji znieczulenia, a S-Ketaminę 0,1 mg/kg
(kg.h) wstrzykiwano dożylnie podczas podtrzymywania znieczulenia. S-Ketaminę wprowadzano do pompy analgetycznej jako środek wspomagający ciągłą analgezję do 2 dni po operacji.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Grupa urządzeń
Złamanie szyjki kości udowej rozpoznano klinicznie przy przyjęciu i po ocenie wykonano blokadę przestrzeni biodrowo-powięziowej pod kontrolą USG, a znieczulenie utrzymywało się do 2 dni po operacji.
|
Po przyjęciu wykonano blokadę przestrzeni powięzi biodrowej i cewnikowanie pod kontrolą USG, a analgezję kontynuowano do 2 dni po operacji.
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Normalna grupa soli fizjologicznej
sól fizjologiczna 0,1 ml/kg została wstrzyknięta dożylnie podczas indukcji znieczulenia, a sól fizjologiczna 0,1 ml/ (kg.h) została wstrzyknięta dożylnie podczas podtrzymania znieczulenia.
sól fizjologiczną wprowadzano do pompy analgetycznej jako środek wspomagający ciągłą analgezję do 2 dni po operacji.
|
Podczas indukcji znieczulenia wstrzyknięto dożylnie sól fizjologiczną 0,1 ml/kg, a sól fizjologiczną 0,1 ml/kg
(kg.h) wstrzykiwano dożylnie podczas podtrzymywania znieczulenia. Do pompy analgetycznej wprowadzano sól fizjologiczną jako środek wspomagający ciągłą analgezję do 2 dni po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
występowanie pooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
występowanie pooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych
|
Okres okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: jJianhong Sun, master, Yangzhou University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Rany i urazy
- Zaburzenia neurokognitywne
- Urazy nóg
- Zaburzenia poznawcze
- Złamania kości udowej
- Urazy biodra
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Złamania, kości
- Złamania stawu biodrowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Ketamina
- Esketamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- YShuang
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na S-Ketamina
-
Boston Scientific CorporationZakończonyTachykardia, komorowaZjednoczone Królestwo, Dania, Włochy, Nowa Zelandia, Niemcy, Francja, Holandia, Portugalia, Czechy, Hiszpania
-
ShionogiZakończonyRak Głowy i Szyi | Rak przełyku | Rak płuc | Międzybłoniak | Rak pęcherzaZjednoczone Królestwo
-
NestléZakończony
-
University Hospital, ToulouseZakończony
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.ZakończonyAtopowe zapalenie skóryJaponia
-
Assiut UniversityNieznanyKarmienie piersią, na wyłączność
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Tomoshi TsuchiyaZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płucaJaponia
-
ShionogiZakończony
-
SolAeroMed Inc.RekrutacyjnyRozstrzenie oskrzeli | MukowiscydozaKanada