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Efeitos da S-cetamina e do bloqueio contínuo do espaço da fáscia ilíaca no comprometimento cognitivo neurológico perioperatório e na reabilitação pós-operatória em pacientes idosos com fratura de quadril

27 de março de 2022 atualizado por: Yangtian Shuang, Yangzhou University
Pacientes idosos com fratura de quadril são mais velhos e têm alta incidência de complicações perioperatórias. a recuperação pós-operatória de pacientes idosos com fratura de quadril é afetada pela instabilidade hemodinâmica e pela dor causada pela fratura. A S-cetamina é o isômero S da cetamina. Em comparação com a cetamina tradicional, a S-cetamina tem efeito analgésico mais forte e menos reações adversas do sistema nervoso. O efeito parassimpático da S-cetamina pode antagonizar a inibição circulatória do propofol e tornar a hemodinâmica mais estável em pacientes idosos com fratura de quadril. nervo e nervo obturador no espaço iliofascial para obter analgesia em sua área dominante. O bloqueio do espaço fascial ilíaco guiado por ultrassom pode efetivamente reduzir a quantidade de anestésicos e tem menor tempo de punção e menos complicações. Pode reduzir de forma mais eficaz a dor perioperatória de pacientes idosos com fratura de quadril.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com o advento da sociedade envelhecida, a incidência de fratura de quadril em pacientes idosos está aumentando ano a ano, e a incidência de comprometimento cognitivo neurológico (PND) perioperatório está aumentando ano a ano. PND refere-se à disfunção cerebral pós-operatória em pacientes sem transtornos mentais, incluindo delirium pós-operatório POD e disfunção cognitiva pós-operatória POCD. PND é mais comum na clínica, especialmente em idosos. A principal característica do PND é o declínio a longo prazo e o declínio da função cognitiva após a operação. O PND não apenas prolonga o tempo de internação dos pacientes, interfere no tratamento pós-operatório, mas também aumenta a mortalidade. A patogênese do PND não é clara e é afetada por muitos fatores. Estudos demonstraram que manter a pressão arterial intraoperatória na linha de base para 10% acima da linha de base pode reduzir significativamente a incidência de PND. Além disso, a dor também é um importante fator que leva à ocorrência de PND. A S-cetamina é o isômero S da cetamina. Em comparação com a cetamina tradicional, a S-cetamina tem efeito analgésico mais forte e menos reações adversas do sistema nervoso. O efeito parassimpático da S-cetamina pode antagonizar a inibição circulatória do propofol e tornar a hemodinâmica mais estável. O bloqueio do espaço fascial ilíaco (bloqueio do compartimento fascialial, FICB) depende principalmente de anestésicos locais que se espalham para o nervo femoral, nervo cutâneo femoral lateral e nervo obturador no espaço iliofascial para obter analgesia em sua área dominante. O bloqueio do espaço fascial ilíaco guiado por ultrassom pode efetivamente reduzir a quantidade de anestésicos e tem menor tempo de punção e menos complicações. Neste estudo, um ensaio clínico randomizado foi conduzido para observar os efeitos clínicos da S-cetamina e do bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom combinado com anestesia geral em pacientes idosos com fratura de quadril e avaliar seu valor clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Maohua Wang, master
  • Número de telefone: 13952590032
  • E-mail: wmhyz002@126.com

Locais de estudo

      • Yangzhou, China
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico de fratura de quadril

65 anos ou mais

ASA Ⅰ-Ⅲ

Sem doenças mentais e do sistema nervoso

Sem fraturas patológicas, como tumor ósseo, tuberculose óssea, osteomielite, etc.

Sem infecção no local da punção

Nenhuma internação por mais de 48 horas após a operação

Critério de exclusão:

Pacientes com disfunção cardíaca, hepática e renal grave antes da operação

Uso prolongado de analgésicos, sedativos e alcoolismo

Pacientes com dificuldades de manejo do trato respiratório (o escore de Ma modificado é IV)

Doenças neuropsiquiátricas anteriores, como cerebrovascular grave, doença de Alzheimer, epilepsia e doença de Parkinson

História prévia de cirurgia intracraniana ou lesão craniocerebral

Visão severa, audição, deficiência de linguagem ou outras razões incapazes de se comunicar

Alérgicos ou contraindicados à ropivacaína ou anti-inflamatórios não esteróides (AINE)

Cirurgia de emergência ou pacientes com trauma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de drogas
S-cetamina 0,1mg/kg foi injetada por via intravenosa durante a indução da anestesia e esmolamina 0,1mg/(kg.h) foi injetada por via intravenosa durante a manutenção da anestesia. S-cetamina foi colocada na bomba de analgesia como adjuvante para analgesia contínua até 2 dias após a operação .
S-Ketamine 0,1mg/kg foi injetado por via intravenosa durante a indução da anestesia e S-Ketamine 0,1mg/ (kg.h) foi injetado por via intravenosa durante a manutenção da anestesia. S-Ketamina foi colocada na bomba de analgesia como adjuvante para analgesia contínua até 2 dias após a operação.
Outros nomes:
  • grupo de controle
Experimental: Grupo de dispositivos
A fratura de quadril foi diagnosticada clinicamente na admissão e o bloqueio do espaço iliofascial guiado por ultrassom foi realizado após avaliação, e a analgesia durou até 2 dias após a operação.
Após a admissão, o bloqueio do espaço da fáscia ilíaca e o cateterismo foram realizados sob orientação de ultrassom, e a analgesia foi mantida até dois dias após a operação.
Outros nomes:
  • grupo de controle
Comparador de Placebo: Grupo salina normal
solução salina normal 0,1ml/kg foi injetada por via intravenosa durante a indução da anestesia e solução salina normal 0,1ml/(kg.h) foi injetada por via intravenosa durante a manutenção da anestesia.normal solução salina foi colocada na bomba de analgesia como adjuvante para analgesia contínua até 2 dias após a operação.
Solução salina normal 0,1ml/kg foi injetada por via intravenosa durante a indução da anestesia e solução salina normal 0,1ml/ (kg.h) foi injetado por via intravenosa durante a manutenção da anestesia. Salina normal foi colocada na bomba de analgesia como adjuvante para analgesia contínua até 2 dias após a operação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de comprometimento neurocognitivo peioperatório
Prazo: Período perioperatório
incidência de comprometimento neurocognitivo peioperatório
Período perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: jJianhong Sun, master, Yangzhou University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

26 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

26 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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