- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05304559
Efeitos da S-cetamina e do bloqueio contínuo do espaço da fáscia ilíaca no comprometimento cognitivo neurológico perioperatório e na reabilitação pós-operatória em pacientes idosos com fratura de quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tianshuang Yang, bachelor
- Número de telefone: 18852573527
- E-mail: yangtianshuang2124@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Maohua Wang, master
- Número de telefone: 13952590032
- E-mail: wmhyz002@126.com
Locais de estudo
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Yangzhou, China
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Contato:
- Tianshuang Yang, bachelar
- Número de telefone: 18852573527
- E-mail: yangtianshuang2124@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de fratura de quadril
65 anos ou mais
ASA Ⅰ-Ⅲ
Sem doenças mentais e do sistema nervoso
Sem fraturas patológicas, como tumor ósseo, tuberculose óssea, osteomielite, etc.
Sem infecção no local da punção
Nenhuma internação por mais de 48 horas após a operação
Critério de exclusão:
Pacientes com disfunção cardíaca, hepática e renal grave antes da operação
Uso prolongado de analgésicos, sedativos e alcoolismo
Pacientes com dificuldades de manejo do trato respiratório (o escore de Ma modificado é IV)
Doenças neuropsiquiátricas anteriores, como cerebrovascular grave, doença de Alzheimer, epilepsia e doença de Parkinson
História prévia de cirurgia intracraniana ou lesão craniocerebral
Visão severa, audição, deficiência de linguagem ou outras razões incapazes de se comunicar
Alérgicos ou contraindicados à ropivacaína ou anti-inflamatórios não esteróides (AINE)
Cirurgia de emergência ou pacientes com trauma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de drogas
S-cetamina 0,1mg/kg foi injetada por via intravenosa durante a indução da anestesia e esmolamina 0,1mg/(kg.h) foi injetada por via intravenosa durante a manutenção da anestesia. S-cetamina foi colocada na bomba de analgesia como adjuvante para analgesia contínua até 2 dias após a operação .
|
S-Ketamine 0,1mg/kg foi injetado por via intravenosa durante a indução da anestesia e S-Ketamine 0,1mg/
(kg.h) foi injetado por via intravenosa durante a manutenção da anestesia. S-Ketamina foi colocada na bomba de analgesia como adjuvante para analgesia contínua até 2 dias após a operação.
Outros nomes:
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|
Experimental: Grupo de dispositivos
A fratura de quadril foi diagnosticada clinicamente na admissão e o bloqueio do espaço iliofascial guiado por ultrassom foi realizado após avaliação, e a analgesia durou até 2 dias após a operação.
|
Após a admissão, o bloqueio do espaço da fáscia ilíaca e o cateterismo foram realizados sob orientação de ultrassom, e a analgesia foi mantida até dois dias após a operação.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Grupo salina normal
solução salina normal 0,1ml/kg foi injetada por via intravenosa durante a indução da anestesia e solução salina normal 0,1ml/(kg.h) foi injetada por via intravenosa durante a manutenção da anestesia.normal
solução salina foi colocada na bomba de analgesia como adjuvante para analgesia contínua até 2 dias após a operação.
|
Solução salina normal 0,1ml/kg foi injetada por via intravenosa durante a indução da anestesia e solução salina normal 0,1ml/
(kg.h) foi injetado por via intravenosa durante a manutenção da anestesia. Salina normal foi colocada na bomba de analgesia como adjuvante para analgesia contínua até 2 dias após a operação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de comprometimento neurocognitivo peioperatório
Prazo: Período perioperatório
|
incidência de comprometimento neurocognitivo peioperatório
|
Período perioperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: jJianhong Sun, master, Yangzhou University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Fraturas, Osso
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- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Drogas Psicotrópicas
- Antidepressivos
- Cetamina
- Esketamina
Outros números de identificação do estudo
- YShuang
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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