S-氯胺酮联合连续髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者围手术期神经认知功能障碍及术后康复的影响
2022年3月27日 更新者：Yangtian Shuang、Yangzhou University
老年髋部骨折患者年龄较大，围手术期并发症发生率高。老年髋部骨折患者的术后恢复受血流动力学不稳定和骨折引起的疼痛影响。
S-氯胺酮是氯胺酮的S-异构体。
与传统氯胺酮相比，S-氯胺酮镇痛作用更强，神经系统不良反应更少。
S-氯胺酮的副交感神经作用可拮抗丙泊酚的循环抑制作用，使老年髋部骨折患者的血流动力学更加稳定。髂筋膜间隙神经和闭孔神经在其优势区实现镇痛。
超声引导髂筋膜间隙阻滞可有效减少麻醉药用量，穿刺时间更短，并发症更少。
可以更有效地减轻老年髋部骨折患者的围手术期疼痛。
研究概览
详细说明
随着老龄化社会的到来，老年患者髋部骨折的发生率逐年上升，围手术期神经认知障碍（PND）的发生率也逐年上升。
PND是指患者术后无精神障碍的脑功能障碍，包括术后谵妄POD和术后认知功能障碍POCD。
PND在临床上多见，尤其是老年人。
PND的主要特点是术后认知功能长期下降和衰退。
PND不仅延长患者住院时间，干扰术后治疗，甚至增加死亡率。
PND的发病机制尚不明确，受多种因素影响。
研究表明，将术中血压保持在基线水平至基线以上 10% 可显着降低 PND 的发生率。
此外，疼痛也是导致PND发生的重要因素。
S-氯胺酮是氯胺酮的S-异构体。
与传统氯胺酮相比，S-氯胺酮镇痛作用更强，神经系统不良反应更少。
S-氯胺酮的副交感神经作用可拮抗丙泊酚的循环抑制作用，使血流动力学更加稳定。
髂筋膜间隙阻滞(fasciailiacacompartmentblock,FICB)主要依靠局麻药波及髂筋膜间隙的股神经、股外侧皮神经和闭孔神经，实现其优势区的镇痛。
超声引导髂筋膜间隙阻滞可有效减少麻醉药用量，穿刺时间更短，并发症更少。
本次研究通过随机对照试验观察左旋氯胺酮联合超声引导下髂筋膜阻滞联合全身麻醉治疗老年髋部骨折患者的临床效果，评价其临床价值。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tianshuang Yang, bachelor
- 电话号码：18852573527
- 邮箱：yangtianshuang2124@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Maohua Wang, master
- 电话号码：13952590032
- 邮箱：wmhyz002@126.com
学习地点
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Yangzhou、中国
- 招聘中
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
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接触：
- Tianshuang Yang, bachelar
- 电话号码：18852573527
- 邮箱：yangtianshuang2124@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
髋部骨折的临床诊断
65岁或以上
ASAⅠ-Ⅲ
无精神、神经系统疾病
无病理性骨折，如骨肿瘤、骨结核、骨髓炎等
无穿刺部位感染
术后住院时间不得超过48小时
排除标准：
术前有严重心、肝、肾功能不全者
长期服用止痛药、镇静剂和酒精中毒
呼吸道管理困难患者（改良Ma评分为Ⅳ级）
既往神经精神疾病，如严重脑血管病、阿尔茨海默病、癫痫和帕金森病
既往颅内手术史或颅脑损伤史
严重视力、听力、语言障碍或其他原因无法沟通
对罗哌卡因或非甾体抗炎药 (NSAID) 过敏或禁忌
紧急手术或外伤患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：药物组
麻醉诱导时静脉注射S-氯胺酮0.1mg/kg，麻醉维持时静脉注射艾司莫胺0.1mg/(kg.h)。将S-氯胺酮作为辅助药物放入镇痛泵持续镇痛至术后2天。 .
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麻醉诱导时静脉注射S-氯胺酮0.1mg/kg，S-氯胺酮0.1mg/kg
麻醉维持时静脉注射S-氯胺酮(kg·h)作为辅助药物持续镇痛至术后2天。
其他名称：
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实验性的：设备组
入院时临床诊断为髋部骨折，评估后行超声引导下髂筋膜间隙阻滞，镇痛至术后2天。
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入院后在超声引导下行髂筋膜间隙阻滞及导尿，持续镇痛至术后2天。
其他名称：
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安慰剂比较：生理盐水组
麻醉诱导时静脉注射生理盐水0.1ml/kg，麻醉维持时静脉注射生理盐水0.1ml/(kg.h)。正常
镇痛泵内加入生理盐水辅助持续镇痛至术后2天。
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麻醉诱导时静脉注射生理盐水0.1ml/kg和生理盐水0.1ml/kg
麻醉维持时静脉注射(kg·h)。术后于镇痛泵内加入生理盐水辅助持续镇痛至术后2天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围手术期神经认知障碍的发生率
大体时间：围手术期
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围手术期神经认知障碍的发生率
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：jJianhong Sun, master、Yangzhou University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年3月26日
初级完成 (预期的)
2022年4月26日
研究完成 (预期的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月27日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月27日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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