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치아 탈구 손상을 치료하기 위한 두 종류의 부목 비교

2023년 9월 7일 업데이트: Arshad Hasan, Dow University of Health Sciences

Luxation 손상의 Splinting에서 Bulk-fill Flowable 및 Packable Composite의 비교: 무작위 대조 시험

이 무작위 임상 시험(RCT)의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 재료 유지 측면에서 두 가지 복합 재료의 splinting 효율성 비교
  2. 두 그룹 간의 접착점 치수를 비교하려면
  3. 부목을 삽입하고 제거하는 데 걸린 시간을 비교하려면
  4. 탈구된 치아의 이동성을 감소시키는 벌크필 유동성의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

6개월 기간의 무작위 대조 시험이 수행되었습니다. 16세에서 50세 사이의 탈구 부상 환자는 정보에 입각한 동의를 받은 후 연구에 참여하도록 요청받았습니다. 그런 다음 추첨 방식으로 두 그룹(그룹 1: PC(Packable Composite), 그룹 2: Bulkfill Flowable)에 할당되었습니다. Periotest는 부목을 배치하기 전에 치아의 이동성을 확인하는 데 사용되었습니다. Splinting은 군분할에 따라 복합재료로 시행하였다. 부목을 배치하는 데 걸린 시간을 기록했습니다. 부목이 있는 치아의 정면 이미지를 DSLR로 촬영하고 전체 치아 표면적에 대한 백분율로 복원 재료의 표면적을 측정하기 위해 Windows용 Adobe Photoshop 버전 22.4.1로 전송했습니다. 수술 후 지침이 주어졌습니다. 2주 후 부목을 제거한 직후 Periotest 판독값을 기록했습니다. 두 방문 모두에서 치아당 3개의 판독값이 기록되었습니다. 부목을 제거하는 데 걸린 시간도 기록되었습니다. 또한 부목의 유지도 관찰되었습니다.

통계 분석:

창호용 SPSS version 26을 사용하였으며, splint 제거 전과 후의 재료 및 동요도를 적용 및 제거하는데 걸리는 평균시간을 paired samples T test를 이용하여 비교하였다. Mann-Whitney 테스트는 점유된 재료의 백분율 영역을 비교했습니다. 크로스탭은 부목 재료의 유지를 평가했습니다. 유의 수준은 p≤0.05로 유지되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • Dow University of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 만 16~50세의 영구치 환자
  • 성별
  • 외측 및 돌출성 탈구 손상

제외 기준:

  • 다음 조건을 가진 환자는 제외되었습니다.
  • 침입 부상
  • 뿌리 골절
  • 치조골 골절.
  • 전신 질환 환자.
  • 치주염 환자
  • 준기능적 습관
  • 비동의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 패커블 컴포지트
탈구된 치아의 splinting을 위해 포장 가능한 복합 재료가 선택되었습니다.
탈구된 치아는 패커블 컴포지트로 부목되었습니다.
활성 비교기: 대량 채우기 합성물
탈구된 치아의 splinting을 위해 Bulkfill 복합 재료가 선택되었습니다.
탈구된 치아는 bulk-fill flowable 복합레진으로 부목되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부목 ​​유지
기간: 이주

보존은 다음과 같이 측정됩니다.

완전 접착: 복합 재료에 와이어가 노출되지 않고 와이어가 치아에 접착된 상태로 남아 있습니다.

부분적으로 접합 해제됨: 복합 재료의 사양이 와이어에 남아 있고 와이어가 치아에 접합된 상태로 남아 있습니다.

Unbonded: 와이어가 컴포지트 없이 구강에 노출되고 와이어가 치아에서 분리되어 자유롭게 움직일 수 있습니다.

결과는 각 그룹에서 관심 조건으로 보고된 사례의 백분율로 측정됩니다.

이주
접착 포인트 치수
기간: 이주

치아와 비교하여 재료가 차지하는 면적의 백분율은 접착점 치수로 표시됩니다.

결과는 전면에서 볼 수 있는 전체 치아 면적의 splinting 재료가 차지하는 백분율로 측정됩니다. 우리의 경우 와이어 부목은 Bulkfill 합성물 또는 Packable 합성물에 의해 유지됩니다. 따라서 splinting 재료가 차지하는 면적의 백분율이 관심 결과입니다.

이주
치아 이동성
기간: 이주

'가해진 힘으로 인한 소켓 내 치아의 움직임, 일반적으로 1-3의 증가하는 척도로 측정되거나 밀리미터 단위의 수평 및/또는 수직 이동량으로 측정됨'

치아 이동성 평가에서 Periotest의 값은 다음과 같이 주어진 척도를 기반으로 합니다.

등급 0: -0.8- +09 등급 I: +10- +19 등급 II: +20- +29 등급 III: +30- +50

결과는 부목을 적용하기 전과 부목을 제거한 후 치아 이동성 등급을 나타내는 환자의 백분율로 측정됩니다.

이주
부목을 부착하고 제거하는 데 소요되는 시간
기간: 이주

적용 시간: 부목 시작부터 부식액 적용부터 복합레진의 마지막 블록이 경화될 때까지 걸린 시간(분).

제거 시간: 부목 재료를 제거하는 데 걸린 시간(분)

결과는 각 그룹에서 부목을 적용하고 제거하는 데 걸린 시간(mm:ss, 즉 분:초)으로 측정됩니다.

이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Arshad Hasan, BDS, FCPS, Dow University of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DUHS/BASR/2019/472

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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