Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden tyyppisten lastujen vertailu hampaiden luxation aiheuttamien vammojen hoitoon

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Arshad Hasan, Dow University of Health Sciences

Irtotäytteisen juoksevan ja pakattavan komposiitin vertailu luksaatiovammojen lastuamisessa: satunnaistettu kontrollikoe

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) tavoitteet olivat:

  1. Vertaa kahden komposiittimateriaalin lastuamisen tehokkuutta materiaalin pidättymisen suhteen
  2. Liimapisteen mittasuhteiden vertailu näiden kahden ryhmän välillä
  3. Paikalle kuluneen ajan vertailu ja lastan poistaminen
  4. Arvioida bulkfill-virtauksen tehokkuutta hampaiden liikkuvuuden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritettiin satunnaistettu 6 kuukauden kontrollikoe. Tutkimukseen pyydettiin 16–50-vuotiaita potilaita, joilla oli luksaatiovamma, saatuaan tietoisen suostumuksen. Heidät jaettiin sitten kumpaan tahansa ryhmään (ryhmä 1: pakattava komposiitti (PC), ryhmä 2: bulkfill Flowable) arpajaismenetelmällä. Periotestiä käytettiin hampaiden liikkuvuuden tarkistamiseen ennen lastan asettamista. Lastaus suoritettiin komposiittimateriaalilla ryhmäjaon mukaan. Lastan asettamiseen kulunut aika kirjattiin. Etunäkymäkuvia lastuneista hampaista otettiin DSLR:llä ja siirrettiin Adobe Photoshop Version 22.4.1:een ikkunoita varten korjausmateriaalin pinta-alan mittaamiseksi prosentteina hampaan kokonaispinta-alasta. Leikkauksen jälkeen annettiin ohjeet. 2 viikon kuluttua Periotest-lukemat kirjattiin välittömästi lastan poistamisen jälkeen. Molemmilla käynneillä kirjattiin 3 lukemaa hammasta kohti. Myös lastan poistamiseen käytetty aika kirjattiin. Lisäksi havaittiin myös lastan retentio.

TILASTOLLINEN ANALYYSI:

Käytettiin SPSS-versiota 26 ikkunoille, materiaalin kiinnittämiseen ja poistamiseen kuluvaa keskimääräistä aikaa sekä liikkuvuutta ennen ja jälkeen lastan poistamista verrattiin parinäytteiden T-testillä. Mann-Whitney-testissä verrattiin käytetyn materiaalin prosenttiosuutta. Crosstabs arvioi lastan materiaalin pysyvyyttä. Merkitystaso pidettiin p ≤ 0,05:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pysyvän hampaiden potilaat iältään 16-50 vuotta
  • Joko sukupuoli
  • Lateraaliset ja pursottavat luksaatiovammat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli seuraavat sairaudet, suljettiin pois
  • Tunkeutumisvammat
  • Juuren murtuma
  • Dentoalveolaarinen murtuma.
  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia.
  • Potilaat, joilla on parodontiitti
  • Parafunktionaaliset tavat
  • Potilaat, jotka eivät ole suostuneet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pakattava komposiitti
Luxated hampaiden lastaukseen valittiin pakattava komposiittimateriaali
Luxated hampaat laitettiin pakattavalla komposiitilla
Active Comparator: Bulkfill komposiitti
Bulkfill-komposiittimateriaali valittiin luksoituneiden hampaiden lastaukseen
Luxated hampaat laitettiin bulkkitäytteellä juoksevalla komposiitilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lastan pysyminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Retentio mitataan seuraavasti:

Täysin sidottu: Lanka ei altistunut komposiittimateriaalille ja lanka jäi kiinni hampaan.

Osittain irronnut: Komposiitin tiedot jäivät langalle ja lanka jäi kiinni hampaan.

Kiinnittämätön: lanka on alttiina suuontelolle ilman komposiittia ja lanka on irrotettu hampaasta ja liikkuu vapaasti.

Tulos mitataan prosenttiosuutena tapauksista, jotka raportoivat kiinnostavan ehdon kanssa kussakin ryhmässä.

2 viikkoa
Liimapisteen mitat
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Prosenttiosuus materiaalin käyttämästä pinta-alasta verrattuna hampaan merkitään tartuntapisteen mittana.

Tulos mitataan prosenttiosuutena lastumateriaalin käytöstä hampaan kokonaispinta-alasta sellaisena kuin se näkyy edestä. Meidän tapauksessamme lankalastan säilyttää joko Bulkfill-komposiitti tai Packable-komposiitti. Siksi lastumateriaalin käyttämän alueen prosenttiosuus on kiinnostava tulos.

2 viikkoa
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa

"Hampaan liike syvennyksessä, joka johtuu kohdistetusta voimasta, mitattuna yleensä kasvavalla asteikolla 1-3 tai mitattuna vaaka- ja/tai pystysuuntaisen liikkuvuuden määränä millimetreinä"

Periotestin arvot hampaiden liikkuvuuden arvioinnissa perustuvat seuraavaan asteikkoon:

Arvosana 0: -0,8- +09 Arvosana I: +10- +19 Arvosana II: +20- +29 Arvosana III: +30- +50

Tulos mitataan prosenttiosuutena potilaista, joilla on hampaiden liikkuvuusaste ennen lastan kiinnittämistä ja lastan poistamisen jälkeen

2 viikkoa
Lasin asettamiseen ja poistamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Levitysaika: Aika, joka kuluu minuutteina lastun alusta, joka alkaa syövyttimen levittämisestä viimeisen komposiittilohkon kovettumiseen.

Poistoaika: Aika, joka kuluu minuuteissa lastumateriaalin poistamiseen

Tulos mitataan aikamääränä mm:ss eli minuutti:sekunti lastan asettamiseen ja poistamiseen kummassakin ryhmässä.

2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arshad Hasan, BDS, FCPS, Dow University of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DUHS/BASR/2019/472

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa