Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух типов шин для лечения вывихов зубов

7 сентября 2023 г. обновлено: Arshad Hasan, Dow University of Health Sciences

Сравнение жидкотекучих и упаковываемых композитов при шинировании вывихов: рандомизированное контрольное исследование

Целями этого рандомизированного клинического исследования (РКИ) были:

  1. Сравнить эффективность шинирования двумя композиционными материалами по ретенции материала.
  2. Чтобы сравнить размер точки склеивания между двумя группами
  3. Сравнить время, затрачиваемое на установку и снятие шины.
  4. Оценить эффективность текучего наполнителя в снижении подвижности вывихнутых зубов.

Обзор исследования

Подробное описание

Было проведено рандомизированное контрольное исследование продолжительностью 6 месяцев. Пациентам с вывихами в возрасте от 16 до 50 лет было предложено принять участие в исследовании после получения информированного согласия. Затем они были распределены по группам (группа 1: упаковываемый композит (ПК), группа 2: текучий насыпной материал) методом лотереи. Периотест использовался для проверки подвижности зубов перед наложением шины. Выполнено шинирование композитным материалом в соответствии с групповым распределением. Регистрировалось время, необходимое для наложения шины. Фронтальные изображения шинированных зубов были сделаны с помощью цифровой зеркальной фотокамеры и перенесены в Adobe Photoshop версии 22.4.1 для окон, чтобы измерить площадь поверхности реставрационного материала в процентах от общей площади поверхности зуба. Послеоперационные инструкции были даны. Через 2 недели записывали показания Периотеста сразу после снятия шины. Во время обоих посещений было зарегистрировано 3 показания на зуб. Также фиксировалось время, необходимое для снятия шины. Кроме того, также наблюдалось удержание шины.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ:

Использовали SPSS версии 26 для окон, среднее время, необходимое для наложения и удаления материала, и подвижность до и после снятия шины сравнивали с помощью Т-критерия для парных образцов. В тесте Манна-Уитни сравнивалась процентная доля занимаемой площади материала. Перекрестные таблицы оценивали удержание шинного материала. Уровень значимости сохранялся на уровне p ≤0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Dow University of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с постоянным прикусом в возрасте от 16 до 50 лет
  • Любой пол
  • Боковые и экструзивные вывихи

Критерий исключения:

  • Пациенты со следующими состояниями были исключены
  • Интрузивные травмы
  • Перелом корня
  • Дентоальвеолярный перелом.
  • Больные с системными заболеваниями.
  • Пациенты с пародонтитом
  • Парафункциональные привычки
  • Несогласные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Упаковываемый композит
Для шинирования вывихнутых зубов выбран пакуемый композитный материал.
Вывихнутые зубы были шинированы пакуемым композитом.
Активный компаратор: Насыпной композит
Композитный материал Bulkfill был выбран для шинирования вывихнутых зубов.
Вывихнутые зубы были шинированы текучим композитом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание шины
Временное ограничение: 2 недели

Удержание будет измеряться следующим образом:

Полная фиксация: проволока не подвергалась контакту с композитным материалом, а проволока оставалась приклеенной к зубу.

Частично отслоился: частички композита остались на проволоке, а проволока осталась приклеенной к зубу.

Без фиксации: проволока находится в полости рта, на ней нет композита, а проволока отсоединена от зуба и свободно перемещается.

Результат будет измеряться как процент случаев, сообщаемых с условием интереса в каждой группе.

2 недели
Размер точки приклеивания
Временное ограничение: 2 недели

Процент площади, занимаемой материалом по сравнению с зубом, будет отмечен как размер точки адгезии.

Результат будет измеряться как процент, занимаемый шинирующим материалом, от общей площади зуба, видимой спереди. В нашем случае проволочная шина удерживается либо композитом Bulkfill, либо композитом Packable. Таким образом, интерес представляет процент площади, занятой шинирующим материалом.

2 недели
Подвижность зубов
Временное ограничение: 2 недели

«Движение зуба в лунке в результате приложенной силы, обычно измеряемое по возрастающей шкале от 1 до 3 или измеряемое величиной горизонтальной и/или вертикальной подвижности в миллиметрах».

Значения Periotest для оценки подвижности зубов основаны на шкале, представленной в виде:

Степень 0: -0,8- +09 Степень I: +10- +19 Степень II: +20- +29 Степень III: +30- +50

Результат будет измеряться как процент пациентов со степенью подвижности зубов до наложения шины и после ее снятия.

2 недели
Время, необходимое для наложения и снятия шины
Временное ограничение: 2 недели

Время нанесения: количество времени в минутах от начала шинирования, т.е. от нанесения травителя до отверждения последнего блока композита.

Время удаления: время в минутах, необходимое для удаления шинирующего материала.

Результат будет измеряться как время, затраченное в мм:сс, т. е. минуты:секунды, на наложение и снятие шины в любой группе.

2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Arshad Hasan, BDS, FCPS, Dow University of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DUHS/BASR/2019/472

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться