Confronto tra due tipi di stecche per il trattamento delle lesioni da lussazione dentale
7 settembre 2023 aggiornato da: Arshad Hasan, Dow University of Health Sciences
Confronto tra composito fluido e compattabile bulk-fill nello splintaggio delle lesioni da lussazione: uno studio di controllo randomizzato
Gli obiettivi di questo studio clinico randomizzato (RCT) erano:
- Confrontare l'efficienza dello splintaggio di due materiali compositi in termini di ritenzione del materiale
- Per confrontare la dimensione del punto adesivo tra i due gruppi
- Per confrontare il tempo impiegato per posizionare e rimuovere la stecca
- Valutare l'efficacia del bulkfill fluido nel ridurre la mobilità dei denti lussati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio di controllo randomizzato della durata di 6 mesi. I pazienti con lesioni da lussazione di età compresa tra 16 e 50 anni sono stati invitati a partecipare allo studio dopo aver preso il consenso informato. Sono stati quindi assegnati a entrambi i gruppi (Gruppo 1: Composito comprimibile (PC), Gruppo 2: Bulkfill Flowable) con il metodo della lotteria. Periotest è stato utilizzato per controllare la mobilità dei denti prima del posizionamento dello splint. Lo splintaggio è stato eseguito con materiale composito in base all'allocazione del gruppo. È stato registrato il tempo impiegato per posizionare la stecca. Le immagini della vista frontale dei denti splintati sono state scattate con DSLR e trasferite ad Adobe Photoshop versione 22.4.1 per finestre per misurare l'area superficiale del materiale da restauro in percentuale rispetto all'area totale della superficie del dente. Sono state fornite istruzioni post-operatorie. Dopo 2 settimane, sono state registrate le letture di Periotest, subito dopo la rimozione della stecca. In entrambe le visite sono state registrate 3 letture per dente. È stato registrato anche il tempo impiegato per rimuovere la stecca. Inoltre, è stata osservata anche la ritenzione della stecca.
ANALISI STATISTICA:
È stata utilizzata la versione 26 di SPSS per Windows, il tempo medio impiegato per applicare e rimuovere il materiale e la mobilità prima e dopo la rimozione della stecca è stato confrontato utilizzando il test T per campioni appaiati. Il test di Mann-Whitney ha confrontato l'area percentuale del materiale occupato. Le tabelle incrociate hanno valutato la ritenzione del materiale dello splint. Il livello di significatività è stato mantenuto a p ≤0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dentizione permanente di età compresa tra 16 e 50 anni
- Entrambi i sessi
- Lesioni da lussazione laterale ed estrusiva
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con le seguenti condizioni
- Lesioni da intrusione
- Frattura della radice
- Frattura dentoalveolare.
- Pazienti con malattie sistemiche.
- Pazienti con parodontite
- Abitudini para-funzionali
- Pazienti non consenzienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Composito comprimibile
Il materiale composito comprimibile è stato selezionato per lo splintaggio dei denti lussati
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I denti lussati sono stati splintati con composito comprimibile
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Comparatore attivo: Composito di riempimento in blocco
Il materiale composito Bulkfill è stato selezionato per lo splintaggio dei denti lussati
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I denti lussati sono stati splintati con composito fluido bulk-fill
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritenzione della stecca
Lasso di tempo: 2 settimane
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La ritenzione sarà misurata come segue: Completamente incollato: nessuna esposizione del filo sul materiale composito e il filo è rimasto incollato al dente. Parzialmente distaccato: i frammenti di composito sono rimasti sul filo e il filo è rimasto legato al dente. Non incollato: il filo è esposto alla cavità orale senza composito su di esso e il filo è staccato dal dente e può muoversi liberamente. L'esito sarà misurato come percentuale di casi segnalati con condizione di interesse in ciascun gruppo. |
2 settimane
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Dimensione del punto adesivo
Lasso di tempo: 2 settimane
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La percentuale di area occupata dal materiale rispetto al dente verrà annotata come dimensione del punto adesivo. Il risultato sarà misurato come percentuale occupata dal materiale di splintaggio dell'area totale del dente visibile frontalmente. Nel nostro caso la stecca metallica è trattenuta dal composito Bulkfill o dal composito Packable. Pertanto, la percentuale di area occupata dal materiale di splintaggio è l'esito di interesse. |
2 settimane
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Mobilità dei denti
Lasso di tempo: 2 settimane
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"Movimento del dente nel suo alveolo risultante da una forza applicata, solitamente misurato su una scala crescente da 1 a 3, o misurato dalla quantità di mobilità orizzontale e/o verticale in millimetri" I valori di Periotest nella valutazione della mobilità dei denti si basano sulla scala data come: Grado 0: -0.8- +09 Grado I: +10- +19 Grado II: +20- +29 Grado III: +30- +50 Il risultato sarà misurato come percentuale di pazienti che presentano un grado di mobilità dei denti prima dell'applicazione della stecca e dopo la rimozione della stecca |
2 settimane
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Tempo impiegato per applicare e rimuovere lo splint
Lasso di tempo: 2 settimane
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Tempo di applicazione: tempo impiegato in minuti dall'inizio dello splintaggio, dall'applicazione del mordenzante fino alla polimerizzazione dell'ultimo blocco di composito. Tempo di rimozione: la quantità di tempo impiegata in minuti per rimuovere il materiale di splintaggio Il risultato sarà misurato come quantità di tempo impiegato in mm:ss, cioè minuti:secondi per applicare e rimuovere la stecca in entrambi i gruppi. |
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Arshad Hasan, BDS, FCPS, Dow University of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
4 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DUHS/BASR/2019/472
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