- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05305586
Porovnání dvou typů dlah k léčbě poranění luxací zubů
Porovnání sypkého a balitelného kompozitu při dlahování luxačních poranění: Randomizovaná kontrolní zkouška
Cíle této randomizované klinické studie (RCT) byly:
- Porovnat účinnost dlahování u dvou kompozitních materiálů z hlediska retence materiálu
- Pro porovnání rozměru adhezního bodu mezi těmito dvěma skupinami
- Chcete-li porovnat čas potřebný k umístění a odstranění dlahy
- Posoudit účinnost bulkfill flowable při snižování pohyblivosti luxovaných zubů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Byla provedena randomizovaná kontrolní studie po dobu 6 měsíců. Pacienti s luxačním poraněním ve věku 16-50 let byli požádáni, aby se studie zúčastnili po obdržení informovaného souhlasu. Poté byly přiděleny do jedné ze skupin (Skupina 1: Packable Composite (PC), Skupina 2: Bulkfill Flowable) metodou loterie. Periotest byl použit ke kontrole pohyblivosti zubů před umístěním dlahy. Dlahování bylo provedeno s kompozitním materiálem podle skupinového rozdělení. Čas potřebný k umístění dlahy byl zaznamenán. Snímky čelního pohledu na dlahované zuby byly pořízeny pomocí DSLR a přeneseny do Adobe Photoshop verze 22.4.1 pro okna pro měření plochy povrchu výplňového materiálu v procentech k celkové ploše povrchu zubu. Byly poskytnuty pooperační pokyny. Po 2 týdnech byly zaznamenány hodnoty Periotest, ihned po odstranění dlahy. Při obou návštěvách byla zaznamenána 3 měření na zub. Rovněž byl zaznamenán čas potřebný k odstranění dlahy. Navíc byla také pozorována retence dlahy.
STATISTICKÁ ANALÝZA:
Byl použit SPSS verze 26 pro okna, střední doba potřebná k aplikaci a odstranění materiálu a pohyblivost před a po odstranění dlahy byla porovnána pomocí T testu párových vzorků. Mann-Whitney test porovnával procentní plochu obsazeného materiálu. Křížové testy hodnotily zadržení materiálu dlahy. Hladina významnosti byla udržována na p < 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Dow University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s trvalým chrupem ve věku 16-50 let
- Buď pohlaví
- Laterální a extruzivní luxační poranění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s následujícími stavy byli vyloučeni
- Poranění vniknutím
- Zlomenina kořene
- Dentoalveolární zlomenina.
- Pacienti se systémovými onemocněními.
- Pacienti s parodontitidou
- Parafunkční návyky
- Nesouhlasní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sbalitelný kompozit
Pro dlahování luxovaných zubů byl vybrán sbalitelný kompozitní materiál
|
Luxované zuby byly dlahovány sbalitelným kompozitem
|
|
Aktivní komparátor: Bulkfill kompozit
Pro dlahování luxovaných zubů byl vybrán kompozitní materiál Bulkfill
|
Luxované zuby byly dlahovány objemovým tekutým kompozitem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retence dlahy
Časové okno: 2 týdny
|
Retence se bude měřit takto: Plně lepené: Žádné vystavení drátu na kompozitním materiálu a drát zůstal přilepený k zubu. Částečně rozpojené: Specifikace kompozitu zůstaly na drátu a drát zůstal přilepený k zubu. Nespojený: drát je vystaven ústní dutině bez kompozitu a drát je oddělen od zubu a volně pohyblivý. Výsledek bude měřen jako procento případů hlášených s podmínkou zájmu v každé skupině. |
2 týdny
|
|
Rozměr lepícího bodu
Časové okno: 2 týdny
|
Procento plochy obsazené materiálem ve srovnání se zubem bude označeno jako rozměr adhezního bodu. Výsledek bude měřen jako procento obsazené dlahovým materiálem z celkové plochy zubu, jak je vidět zepředu. V našem případě je drátěná dlaha přidržována buď kompozitem Bulkfill nebo Packable. Proto je výsledkem zájmu procento plochy, kterou zabírá dlahovací materiál. |
2 týdny
|
|
Pohyblivost zubů
Časové okno: 2 týdny
|
„Pohyb zubu v jeho lůžku vyplývající z aplikované síly, obvykle měřený na rostoucí stupnici 1–3, nebo měřený velikostí horizontální a/nebo vertikální pohyblivosti v milimetrech“ Hodnoty Periotestu při hodnocení pohyblivosti zubů jsou založeny na stupnici uvedené jako: Stupeň 0: -0,8- +09 Stupeň I: +10- +19 Stupeň II: +20- +29 Stupeň III: +30- +50 Výsledek bude měřen jako procento pacientů se stupněm pohyblivosti zubů před aplikací dlahy a po odstranění dlahy |
2 týdny
|
|
Čas potřebný k aplikaci a odstranění dlahy
Časové okno: 2 týdny
|
Doba aplikace: Doba v minutách od začátku dlahování, která začíná od nanesení leptadla do vytvrzení posledního bloku kompozitu. Doba odstranění: Doba v minutách potřebná k odstranění dlahového materiálu Výsledek bude měřen jako doba potřebná v mm:ss, tj. minuta:sekunda k aplikaci a odstranění dlahy v každé skupině. |
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arshad Hasan, BDS, FCPS, Dow University of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bratteberg M, Thelen DS, Klock KS, Bardsen A. Traumatic dental injuries-Prevalence and severity among 16-year-old pupils in western Norway. Dent Traumatol. 2018 Jun;34(3):144-150. doi: 10.1111/edt.12399.
- Zhu Y, Chen H, Cen L, Wang J. Influence of abutment tooth position and adhesive point dimension on the rigidity of a dental trauma wire-composite splint. Dent Traumatol. 2016 Jun;32(3):225-30. doi: 10.1111/edt.12241. Epub 2015 Oct 28.
- Da Silva AC, Passeri LA, Mazzonetto R, De Moraes M, Moreira RW. Incidence of dental trauma associated with facial trauma in Brazil: a 1-year evaluation. Dent Traumatol. 2004 Feb;20(1):6-11. doi: 10.1111/j.1600-4469.2004.00212.x.
- Bourguignon C, Cohenca N, Lauridsen E, Flores MT, O'Connell AC, Day PF, Tsilingaridis G, Abbott PV, Fouad AF, Hicks L, Andreasen JO, Cehreli ZC, Harlamb S, Kahler B, Oginni A, Semper M, Levin L. International Association of Dental Traumatology guidelines for the management of traumatic dental injuries: 1. Fractures and luxations. Dent Traumatol. 2020 Aug;36(4):314-330. doi: 10.1111/edt.12578. Epub 2020 Jul 17.
- Berthold C, Auer FJ, Potapov S, Petschelt A. Rigidity evaluation of quartz-fiber splints compared with wire-composite splints. Dent Traumatol. 2012 Feb;28(1):65-74. doi: 10.1111/j.1600-9657.2011.01031.x. Epub 2011 Jul 26.
- Kaste LM, Gift HC, Bhat M, Swango PA. Prevalence of incisor trauma in persons 6-50 years of age: United States, 1988-1991. J Dent Res. 1996 Feb;75 Spec No:696-705. doi: 10.1177/002203459607502S09.
- Khan NA, Qazi HS, Maxood A, Khan AM, Abbas I. Traumatic injuries of the permanent maxillory incisors at Dental Department, Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad: a retrospective study. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2008 Jul-Sep;20(3):84-7.
- Petti S, Andreasen JO, Glendor U, Andersson L. The fifth most prevalent disease is being neglected by public health organisations. Lancet Glob Health. 2018 Oct;6(10):e1070-e1071. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30380-2. No abstract available.
- Piovesan C, Abella C, Ardenghi TM. Child oral health-related quality of life and socioeconomic factors associated with traumatic dental injuries in schoolchildren. Oral Health Prev Dent. 2011;9(4):405-11.
- Feliciano KM, de Franca Caldas A Jr. A systematic review of the diagnostic classifications of traumatic dental injuries. Dent Traumatol. 2006 Apr;22(2):71-6. doi: 10.1111/j.1600-9657.2006.00342.x.
- Hermann NV, Lauridsen E, Ahrensburg SS, Gerds TA, Andreasen JO. Periodontal healing complications following extrusive and lateral luxation in the permanent dentition: a longitudinal cohort study. Dent Traumatol. 2012 Oct;28(5):394-402. doi: 10.1111/edt.12000. Epub 2012 Sep 12.
- Spinas E, Pipi L, Dettori C. Extrusive Luxation Injuries in Young Patients: A Retrospective Study with 5-Year Follow-Up. Dent J (Basel). 2020 Dec 16;8(4):136. doi: 10.3390/dj8040136.
- Nikoui M, Kenny DJ, Barrett EJ. Clinical outcomes for permanent incisor luxations in a pediatric population. III. Lateral luxations. Dent Traumatol. 2003 Oct;19(5):280-5. doi: 10.1034/j.1600-9657.2003.00209.x.
- Ferrazzini Pozzi EC, von Arx T. Pulp and periodontal healing of laterally luxated permanent teeth: results after 4 years. Dent Traumatol. 2008 Dec;24(6):658-62. doi: 10.1111/j.1600-9657.2008.00687.x.
- Flores MT, Andersson L, Andreasen JO, Bakland LK, Malmgren B, Barnett F, Bourguignon C, DiAngelis A, Hicks L, Sigurdsson A, Trope M, Tsukiboshi M, von Arx T; International Association of Dental Traumatology. Guidelines for the management of traumatic dental injuries. I. Fractures and luxations of permanent teeth. Dent Traumatol. 2007 Apr;23(2):66-71. doi: 10.1111/j.1600-9657.2007.00592.x.
- Gungor HC, Cengiz SB, Altay N. Immediate surgical repositioning following intrusive luxation: a case report and review of the literature. Dent Traumatol. 2006 Dec;22(6):340-4. doi: 10.1111/j.1600-9657.2005.00356.x.
- Strobl H, Haas M, Norer B, Gerhard S, Emshoff R. Evaluation of pulpal blood flow after tooth splinting of luxated permanent maxillary incisors. Dent Traumatol. 2004 Feb;20(1):36-41. doi: 10.1046/j.1600-4469.2003.00223.x.
- Emshoff R, Emshoff I, Moschen I, Strobl H. Diagnostic characteristics of pulpal blood flow levels associated with adverse outcomes of luxated permanent maxillary incisors. Dent Traumatol. 2004 Oct;20(5):270-5. doi: 10.1111/j.1600-9657.2004.00281.x.
- Spinas E, Pipi L, Mezzena S, Giannetti L. Use of Orthodontic Methods in the Treatment of Dental Luxations: A Scoping Review. Dent J (Basel). 2021 Feb 4;9(2):18. doi: 10.3390/dj9020018.
- Soriano EP, Caldas Ade F Jr, Diniz De Carvalho MV, Amorim Filho Hde A. Prevalence and risk factors related to traumatic dental injuries in Brazilian schoolchildren. Dent Traumatol. 2007 Aug;23(4):232-40. doi: 10.1111/j.1600-9657.2005.00426.x.
- Martins VM, Sousa RV, Rocha ES, Leite RB, Paiva SM, Granville-Garcia AF. Dental trauma among Brazilian schoolchildren: prevalence, treatment and associated factors. Eur Arch Paediatr Dent. 2012 Oct;13(5):232-7. doi: 10.1007/BF03262876.
- Hamdan MA, Rajab LD. Traumatic injuries to permanent anterior teeth among 12-year-old schoolchildren in Jordan. Community Dent Health. 2003 Jun;20(2):89-93.
- Soriano EP, Caldas Ade F Jr, De Carvalho MV, Caldas KU. Relationship between traumatic dental injuries and obesity in Brazilian schoolchildren. Dent Traumatol. 2009 Oct;25(5):506-9. doi: 10.1111/j.1600-9657.2009.00828.x.
- Navabazam A, Farahani SS. Prevalence of traumatic injuries to maxillary permanent teeth in 9- to 14-year-old school children in Yazd, Iran. Dent Traumatol. 2010 Apr;26(2):154-7. doi: 10.1111/j.1600-9657.2009.00861.x. Epub 2010 Jan 19.
- Borssen E, Holm AK. Treatment of traumatic dental injuries in a cohort of 16-year-olds in northern Sweden. Endod Dent Traumatol. 2000 Dec;16(6):276-81. doi: 10.1034/j.1600-9657.2000.016006276.x.
- von Arx T, Filippi A, Buser D. Splinting of traumatized teeth with a new device: TTS (Titanium Trauma Splint). Dent Traumatol. 2001 Aug;17(4):180-4. doi: 10.1034/j.1600-9657.2001.170408.x.
- Petersson EE, Andersson L, Sorensen S. Traumatic oral vs non-oral injuries. Swed Dent J. 1997;21(1-2):55-68.
- Andersson L. Epidemiology of traumatic dental injuries. Pediatr Dent. 2013 Mar-Apr;35(2):102-5.
- Gabris K, Tarjan I, Rozsa N. Dental trauma in children presenting for treatment at the Department of Dentistry for Children and Orthodontics, Budapest, 1985-1999. Dent Traumatol. 2001 Jun;17(3):103-8. doi: 10.1034/j.1600-9657.2001.017003103.x.
- Zerman N, Cavalleri G. Traumatic injuries to permanent incisors. Endod Dent Traumatol. 1993 Apr;9(2):61-4. doi: 10.1111/j.1600-9657.1993.tb00661.x.
- Fakhruddin KS, Lawrence HP, Kenny DJ, Locker D. Etiology and environment of dental injuries in 12- to 14-year-old Ontario schoolchildren. Dent Traumatol. 2008 Jun;24(3):305-8. doi: 10.1111/j.1600-9657.2007.00548.x. Epub 2008 Apr 9.
- Petti S, Glendor U, Andersson L. World traumatic dental injury prevalence and incidence, a meta-analysis-One billion living people have had traumatic dental injuries. Dent Traumatol. 2018 Apr;34(2):71-86. doi: 10.1111/edt.12389.
- Tewari N, Mathur VP, Siddiqui I, Morankar R, Verma AR, Pandey RM. Prevalence of traumatic dental injuries in India: A systematic review and meta-analysis. Indian J Dent Res. 2020 Jul-Aug;31(4):601-614. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_953_19.
- Berthold C, Holst S, Schmitt J, Goellner M, Petschelt A. An evaluation of the Periotest method as a tool for monitoring tooth mobility in dental traumatology. Dent Traumatol. 2010 Apr;26(2):120-8. doi: 10.1111/j.1600-9657.2009.00860.x. Epub 2010 Jan 11.
- Levander E, Malmgren O. Long-term follow-up of maxillary incisors with severe apical root resorption. Eur J Orthod. 2000 Feb;22(1):85-92. doi: 10.1093/ejo/22.1.85.
- Chakrapani S, Goutham M, Krishnamohan T, Anuparthy S, Tadiboina N, Rambha S. Periotest values: Its reproducibility, accuracy, and variability with hormonal influence. Contemp Clin Dent. 2015 Jan-Mar;6(1):12-5. doi: 10.4103/0976-237X.149284.
- Laster L, Laudenbach KW, Stoller NH. An evaluation of clinical tooth mobility measurements. J Periodontol. 1975 Oct;46(10):603-7. doi: 10.1902/jop.1975.46.10.603.
- Schulte W, d'Hoedt B, Lukas D, Maunz M, Steppeler M. Periotest for measuring periodontal characteristics--correlation with periodontal bone loss. J Periodontal Res. 1992 May;27(3):184-90. doi: 10.1111/j.1600-0765.1992.tb01667.x.
- Berthold C, Auer FJ, Potapov S, Petschelt A. Influence of wire extension and type on splint rigidity--evaluation by a dynamic and a static measuring method. Dent Traumatol. 2011 Dec;27(6):422-31. doi: 10.1111/j.1600-9657.2011.01033.x. Epub 2011 Jul 26.
- Kwan SC, Johnson JD, Cohenca N. The effect of splint material and thickness on tooth mobility after extraction and replantation using a human cadaveric model. Dent Traumatol. 2012 Aug;28(4):277-81. doi: 10.1111/j.1600-9657.2011.01086.x. Epub 2011 Nov 23. Erratum In: Dent Traumatol. 2012 Dec;28(6):498.
- Oikarinen K, Andreasen JO, Andreasen FM. Rigidity of various fixation methods used as dental splints. Endod Dent Traumatol. 1992 Jun;8(3):113-9. doi: 10.1111/j.1600-9657.1992.tb00447.x.
- Berthold C, Auer FJ, Potapov S, Petschelt A. In vitro splint rigidity evaluation--comparison of a dynamic and a static measuring method. Dent Traumatol. 2011 Dec;27(6):414-21. doi: 10.1111/j.1600-9657.2011.01034.x. Epub 2011 Jul 26.
- Azami-Aghdash S, Ebadifard Azar F, Pournaghi Azar F, Rezapour A, Moradi-Joo M, Moosavi A, Ghertasi Oskouei S. Prevalence, etiology, and types of dental trauma in children and adolescents: systematic review and meta-analysis. Med J Islam Repub Iran. 2015 Jul 10;29(4):234. eCollection 2015.
- Lam R. Epidemiology and outcomes of traumatic dental injuries: a review of the literature. Aust Dent J. 2016 Mar;61 Suppl 1:4-20. doi: 10.1111/adj.12395.
- Schatz JP, Hakeberg M, Ostini E, Kiliaridis S. Prevalence of traumatic injuries to permanent dentition and its association with overjet in a Swiss child population. Dent Traumatol. 2013 Apr;29(2):110-4. doi: 10.1111/j.1600-9657.2012.01150.x. Epub 2012 May 24.
- Magno MB, Neves AB, Ferreira DM, Pithon MM, Maia LC. The relationship of previous dental trauma with new cases of dental trauma. A systematic review and meta-analysis. Dent Traumatol. 2019 Feb;35(1):3-14. doi: 10.1111/edt.12449. Epub 2018 Nov 5.
- Lin S, Emodi O, Abu El-Naaj I. Splinting of an injured tooth as part of emergency treatment. Dent Traumatol. 2008 Jun;24(3):370-2. doi: 10.1111/j.1600-9657.2007.00530.x.
- Silva RAB, Vieira HAO, de Gregorio C, Cohenca N, Lucisano MP, Pucinelli CM, Paula-Silva FWG, Nelson-Filho P, Romano FL, Assed Bezerra Silva L. Periodontal ligament repair after active splinting of replanted dogs' teeth. Dent Traumatol. 2021 Dec;37(6):758-771. doi: 10.1111/edt.12698. Epub 2021 Jul 1.
- Ramos-Jorge ML, Ramos-Jorge J, Mota-Veloso I, Oliva KJ, Zarzar PM, Marques LS. Parents' recognition of dental trauma in their children. Dent Traumatol. 2013 Aug;29(4):266-71. doi: 10.1111/edt.12005. Epub 2012 Oct 16.
- Andreasen JO, Lauridsen E, Gerds TA, Ahrensburg SS. Dental Trauma Guide: a source of evidence-based treatment guidelines for dental trauma. Dent Traumatol. 2012 Apr;28(2):142-7. doi: 10.1111/j.1600-9657.2011.01059.x. Epub 2012 Jan 25.
- Burcak Cengiz S, Stephan Atac A, Cehreli ZC. Biomechanical effects of splint types on traumatized tooth: a photoelastic stress analysis. Dent Traumatol. 2006 Jun;22(3):133-8. doi: 10.1111/j.1600-9657.2006.00339.x.
- Heithersay GS. Life cycles of traumatized teeth: long-term observations from a cohort of dental trauma victims. Aust Dent J. 2016 Mar;61 Suppl 1:120-7. doi: 10.1111/adj.12403.
- Andreasen JO, Andreasen FM, Skeie A, Hjorting-Hansen E, Schwartz O. Effect of treatment delay upon pulp and periodontal healing of traumatic dental injuries -- a review article. Dent Traumatol. 2002 Jun;18(3):116-28. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00079.x.
- Pelka M, Berthold C, van Waes H. Late reposition of a lateral luxated maxillary incisor with an immature apex. Dent Traumatol. 2009 Oct;25(5):550-4. doi: 10.1111/j.1600-9657.2009.00814.x.
- Lauridsen E, Hermann NV, Gerds TA, Ahrensburg SS, Kreiborg S, Andreasen JO. Combination injuries 3. The risk of pulp necrosis in permanent teeth with extrusion or lateral luxation and concomitant crown fractures without pulp exposure. Dent Traumatol. 2012 Oct;28(5):379-85. doi: 10.1111/j.1600-9657.2011.01100.x. Epub 2012 Jan 11.
- Berthold C, Auer FJ, Potapov S, Petschelt A. Development of new artificial models for splint rigidity evaluation. Dent Traumatol. 2011 Oct;27(5):356-67. doi: 10.1111/j.1600-9657.2011.01010.x. Epub 2011 May 27.
- Mazzoleni S, Meschia G, Cortesi R, Bressan E, Tomasi C, Ferro R, Stellini E. In vitro comparison of the flexibility of different splint systems used in dental traumatology. Dent Traumatol. 2010 Feb;26(1):30-6. doi: 10.1111/j.1600-9657.2009.00843.x.
- Oikarinen K. Functional fixation for traumatically luxated teeth. Endod Dent Traumatol. 1987 Oct;3(5):224-8. doi: 10.1111/j.1600-9657.1987.tb00627.x. No abstract available.
- Baena Lopes M, Romero Felizardo K, Danil Guiraldo R, Fancio Sella K, Ramos Junior S, Gonini Junior A, Bittencourt Berger S. Photoelastic stress analysis of different types of anterior teeth splints. Dent Traumatol. 2021 Apr;37(2):256-263. doi: 10.1111/edt.12618. Epub 2020 Dec 12.
- Vilela ABF, Soares PBF, Beaini TL, Versluis A, Soares CJ. Splint stiffness and extension effects on a simulated avulsed permanent incisor-A patient-specific finite element analysis. Dent Traumatol. 2022 Feb;38(1):53-61. doi: 10.1111/edt.12705. Epub 2021 Jul 26.
- Bauss O, Schwestka-Polly R, Schilke R, Kiliaridis S. Effect of different splinting methods and fixation periods on root development of autotransplanted immature third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2005 Mar;63(3):304-10. doi: 10.1016/j.joms.2004.06.056.
- Cehreli ZC, Lakshmipathy M, Yazici R. Effect of different splint removal techniques on the surface roughness of human enamel: a three-dimensional optical profilometry analysis. Dent Traumatol. 2008 Apr;24(2):177-82. doi: 10.1111/j.1600-9657.2007.00491.x.
- Dettwiler C, Meller C, Eggmann F, Saccardin F, Kuhl S, Filippi A, Krastl G, Weiger R, Connert T. Evaluation of a Fluorescence-aided Identification Technique (FIT) for removal of composite bonded trauma splints. Dent Traumatol. 2018 Oct;34(5):353-359. doi: 10.1111/edt.12425. Epub 2018 Aug 24.
- Franz F, Potapov S, Petschelt A, Berthold C. Influence of adhesive point dimension and splint type on splint rigidity--evaluation by the dynamic Periotest method. Dent Traumatol. 2013 Jun;29(3):203-11. doi: 10.1111/j.1600-9657.2012.01164.x. Epub 2012 Jul 22.
- Kahler B, Heithersay GS. An evidence-based appraisal of splinting luxated, avulsed and root-fractured teeth. Dent Traumatol. 2008 Feb;24(1):2-10. doi: 10.1111/j.1600-9657.2006.00480.x.
- Oikarinen K. Tooth splinting: a review of the literature and consideration of the versatility of a wire-composite splint. Endod Dent Traumatol. 1990 Dec;6(6):237-50. doi: 10.1111/j.1600-9657.1990.tb00426.x.
- de Souza FI, Poi WR, da Silva VF, Martini AP, Melo RA, Panzarini SR, Rocha EP. Stress distribution in delayed replanted teeth splinted with different orthodontic wires: a three-dimensional finite element analysis. Dent Traumatol. 2015 Jun;31(3):190-5. doi: 10.1111/edt.12159. Epub 2015 Jan 21.
- Kahler B, Hu JY, Marriot-Smith CS, Heithersay GS. Splinting of teeth following trauma: a review and a new splinting recommendation. Aust Dent J. 2016 Mar;61 Suppl 1:59-73. doi: 10.1111/adj.12398.
- Filippi A, von Arx T, Lussi A. Comfort and discomfort of dental trauma splints - a comparison of a new device (TTS) with three commonly used splinting techniques. Dent Traumatol. 2002 Oct;18(5):275-80. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00121.x.
- Ben Hassan MW, Andersson L, Lucas PW. Stiffness characteristics of splints for fixation of traumatized teeth. Dent Traumatol. 2016 Apr;32(2):140-5. doi: 10.1111/edt.12234. Epub 2015 Oct 8.
- von Arx T. Splinting of traumatized teeth with focus on adhesive techniques. J Calif Dent Assoc. 2005 May;33(5):409-14.
- Berthold C, Thaler A, Petschelt A. Rigidity of commonly used dental trauma splints. Dent Traumatol. 2009 Jun;25(3):248-55. doi: 10.1111/j.1600-9657.2008.00683.x.
- von Arx T, Filippi A, Lussi A. Comparison of a new dental trauma splint device (TTS) with three commonly used splinting techniques. Dent Traumatol. 2001 Dec;17(6):266-74. doi: 10.1034/j.1600-9657.2001.170605.x.
- Ramesh P, Mathew S, Murthy SB, George JV, Hegde S, Premkumar R. Efficacy of Ribbond and a fibre post on the fracture resistance of reattached maxillary central incisors with two fracture patterns: a comparative in vitro study. Dent Traumatol. 2016 Apr;32(2):110-5. doi: 10.1111/edt.12223. Epub 2015 Sep 10.
- Yildirim Oz G, Ataoglu H, Kir N, Karaman AI. An alternative method for splinting of traumatized teeth: case reports. Dent Traumatol. 2006 Dec;22(6):345-9. doi: 10.1111/j.1600-9657.2005.00364.x.
- Friskopp J, Blomlof L, Soder PO. Fiber glass splints. J Periodontol. 1979 Apr;50(4):193-6. doi: 10.1902/jop.1979.50.4.193.
- Qin M, Ge L, Bai R. Use of a removable splint in the treatment of subluxated, luxated and root fractured anterior permanent teeth in children. Dent Traumatol. 2002 Apr;18(2):81-5. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.180207.x.
- Traebert J, Bittencourt DD, Peres KG, Peres MA, de Lacerda JT, Marcenes W. Aetiology and rates of treatment of traumatic dental injuries among 12-year-old school children in a town in southern Brazil. Dent Traumatol. 2006 Aug;22(4):173-8. doi: 10.1111/j.1600-9657.2006.00359.x.
- Ebeleseder KA, Glockner K, Pertl C, Stadtler P. Splints made of wire and composite: an investigation of lateral tooth mobility in vivo. Endod Dent Traumatol. 1995 Dec;11(6):288-93. doi: 10.1111/j.1600-9657.1995.tb00506.x.
- Negri MR, Panzarini SR, Poi WR, Sonoda CK, Manfrin TM, Vendrame dos Santos CL. Use of a cyanoacrylate ester adhesive for splinting of replanted teeth. Dent Traumatol. 2008 Dec;24(6):695-7. doi: 10.1111/j.1600-9657.2008.00629.x.
- Lee JY, Divaris K. Hidden consequences of dental trauma: the social and psychological effects. Pediatr Dent. 2009 Mar-Apr;31(2):96-101.
- Sonnenschein SK, Ziegler P, Ciardo A, Ruetters M, Krisam J, Kim TS. The impact of splinting mobile mandibular incisors on Oral Health-Related Quality of Life-Preliminary observations from a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2021 Jun;48(6):816-825. doi: 10.1111/jcpe.13454. Epub 2021 Mar 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DUHS/BASR/2019/472
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .