Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to typer skinner til behandling af tandluksationsskader

7. september 2023 opdateret af: Arshad Hasan, Dow University of Health Sciences

Sammenligning af bulk-fill flydende og pakbar komposit i splinting af luksationsskader: et randomiseret kontrolforsøg

Målene for dette randomiserede kliniske forsøg (RCT) var:

  1. At sammenligne effektiviteten af ​​splinting med to kompositmaterialer med hensyn til tilbageholdelse af materiale
  2. For at sammenligne klæbende punktdimension mellem de to grupper
  3. For at sammenligne tiden det tager at placere og fjerne skinnen
  4. At vurdere effektiviteten af ​​flydende bulkfill til at reducere mobiliteten af ​​lukserede tænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolforsøg på 6 måneder blev udført. Patienter med luksationsskader i alderen 16-50 år blev bedt om at deltage i undersøgelsen efter at have taget informeret samtykke. De blev derefter tildelt begge grupper (Gruppe 1: Pakbar komposit (PC), Gruppe 2: Bulkfill Flowable) ved lotterimetode. Periotest blev brugt til at kontrollere tændernes mobilitet før anbringelse af skinne. Splintning blev udført med kompositmateriale i henhold til gruppetildeling. Den tid, det tog at placere skinnen, blev registreret. Billeder forfra af skinnede tænder blev taget med DSLR og overført til Adobe Photoshop Version 22.4.1 for vinduer for at måle overfladearealet af restaureringsmaterialet i procent af tandoverfladearealet. Post-operative instruktioner blev givet. Efter 2 uger blev Periotest-aflæsninger registreret umiddelbart efter fjernelse af skinne. Ved begge besøg blev der registreret 3 aflæsninger pr. tand. Den tid, det tog at fjerne skinnen, blev også registreret. Derudover blev tilbageholdelse af skinne også observeret.

STATISTISK ANALYSE:

SPSS version 26 til vinduer blev brugt, den gennemsnitlige tid det tog at påføre og fjerne materialet og mobilitet før og efter fjernelse af skinne blev sammenlignet med den parrede prøvers T-test. Mann-Whitney test sammenlignede det procentvise areal af materialet optaget. Krydstabeller evaluerede tilbageholdelsen af ​​skinnemateriale. Signifikansniveau blev holdt på p ≤0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med permanent tandbehandling i alderen 16-50 år
  • Enten køn
  • Laterale og ekstrusive luksationsskader

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med følgende tilstande blev udelukket
  • Indbrudsskader
  • Rodbrud
  • Dentoalveolær fraktur.
  • Patienter med systemiske sygdomme.
  • Patienter med paradentose
  • Para-funktionelle vaner
  • Ikke-samtykkede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pakbar komposit
Kompositmateriale, der kunne pakkes sammen, blev valgt til splintning af lukserede tænder
Enhed: Skinne fastholdt af Packable Composite
Lukserede tænder blev splintet med pakkebar komposit
Aktiv komparator: Bulkfill komposit
Bulkfill-kompositmateriale blev valgt til splintning af lukserede tænder
Enhed: Skinne fastholdt af Bulk-fill flydende
Lukserede tænder blev splintet med bulk-fill flydende komposit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse af skinne
Tidsramme: 2 uger

Retention vil blive målt som følger:

Fuldt bundet: Ingen eksponering af tråd på kompositmateriale og tråd forblev bundet til tanden.

Delvist frigjort: Specifikationer af komposit forblev på tråd, og tråd forblev bundet til tand.

Ubundet: Tråden er udsat for mundhulen uden komposit på den, og tråden er løsnet fra tanden og kan frit bevæges.

Resultatet vil blive målt som procentdel af sager, der rapporteres med interessebetingelse i hver gruppe.
2 uger
Klæbende punktdimension
Tidsramme: 2 uger

Procentdelen af ​​arealet, der optages af materialet i forhold til tanden, vil blive noteret som klæbepunktsdimension.

Resultatet vil blive målt som procentdel optaget af skinnematerialet af det samlede tandareal, som det er synligt forfra. I vores tilfælde fastholdes trådskinnen af ​​enten Bulkfill-komposit eller Packable-komposit. Derfor er den procentdel af areal, der optages af splintmaterialet, resultatet af interesse.
2 uger
Tandmobilitet
Tidsramme: 2 uger

"Bevægelse af tand i dens hulskål som følge af en påført kraft, normalt målt på en stigende skala fra 1-3, eller målt ved mængden af ​​vandret og/eller lodret mobilitet i millimeter"

Værdierne af Periotest til vurdering af tandmobilitet er baseret på skalaen angivet som:

Karakter 0: -0,8- +09 Grad I: +10- +19 Grad II: +20- +29 Grad III: +30- +50

Resultatet vil blive målt som procentdel af patienter med grad af tandmobilitet før påføring af skinnen og efter fjernelse af skinnen
2 uger
Det tager tid at påføre og fjerne skinnen
Tidsramme: 2 uger

Påføringstid: Mængden af ​​tid i minutter fra begyndelsen af ​​splintningen, der starter fra påføring af ætsemidlet til den sidste blok af komposit er hærdet.

Fjernelsestid: Den tid, det tager i minutter at fjerne splintmaterialet

Resultatet vil blive målt som den tid, det tager i mm:ss, dvs. minut:sekund at påføre og fjerne skinnen i begge grupper.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Arshad Hasan, BDS, FCPS, Dow University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DUHS/BASR/2019/472

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skinner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner