Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två typer av skenor för att behandla tandluxationsskador

7 september 2023 uppdaterad av: Arshad Hasan, Dow University of Health Sciences

Jämförelse av bulkfyllning flytbar och packbar komposit vid skenning av luxationsskador: ett randomiserat kontrollförsök

Målen för denna randomiserade kliniska prövning (RCT) var:

  1. Att jämföra effektiviteten av spjälkning av två kompositmaterial när det gäller retention av material
  2. För att jämföra limpunktsdimensionen mellan de två grupperna
  3. För att jämföra tiden det tar att placera och ta bort skenan
  4. För att bedöma effektiviteten av flytande bulkfill för att minska rörligheten hos luxerade tänder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollstudie på 6 månader gjordes. Patienter med luxationsskador i åldern 16-50 år ombads att delta i studien efter att ha tagit informerat samtycke. De tilldelades sedan endera gruppen (Grupp 1: Packable Composite (PC), Grupp 2: Bulkfill Flowable) genom lotterimetoden. Periotest användes för att kontrollera tändernas rörlighet före placeringen av skenan. Splintning utfördes med kompositmaterial enligt gruppfördelning. Tid det tog att placera skenan registrerades. Framifrån bilder av splintade tänder togs med DSLR och överfördes till Adobe Photoshop Version 22.4.1 för fönster för att mäta ytan av det restaurerande materialet i procent av tandytans totala yta. Postoperativa instruktioner gavs. Efter 2 veckor registrerades Periotest-avläsningar, omedelbart efter avlägsnande av skenan. Vid båda besöken registrerades 3 avläsningar per tand. Den tid det tog att ta bort skenan registrerades också. Dessutom observerades även retention av skena.

STATISTISK ANALYS:

SPSS version 26 för fönster användes, den genomsnittliga tiden det tog att applicera och ta bort materialet och rörligheten före och efter borttagning av skenan jämfördes med hjälp av T-testet med parade prover. Mann-Whitney-testet jämförde den procentuella ytan av det upptagna materialet. Korstabeller utvärderade retentionen av skenmaterial. Signifikansnivån hölls vid p ≤0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Permanenta tandvårdspatienter i åldern 16-50 år
  • Antingen kön
  • Laterala och extrusiva luxationsskador

Exklusions kriterier:

  • Patienter med följande tillstånd exkluderades
  • Intrångsskador
  • Rotfraktur
  • Dentoalveolär fraktur.
  • Patienter med systemiska sjukdomar.
  • Patienter med parodontit
  • Para-funktionella vanor
  • Patienter som inte samtycker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Packbar komposit
Packbart kompositmaterial valdes för splintning av luxerade tänder
Luxerade tänder skenades med packbar komposit
Aktiv komparator: Bulkfill komposit
Bulkfill-kompositmaterial valdes för skenning av luxerade tänder
Luxerade tänder skars med bulk-fill flytbar komposit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention av skena
Tidsram: 2 veckor

Retention kommer att mätas enligt följande:

Helt bunden: Ingen exponering av tråd på kompositmaterial och tråden förblev bunden till tanden.

Delvis frikopplad: Specifikationer av komposit fanns kvar på tråden och tråden förblev bunden till tanden.

Obunden: tråd exponeras för munhålan utan komposit på den och tråden är lossad från tanden och är fritt rörlig.

Resultatet kommer att mätas som procentandel av fall som rapporteras med intressevillkor i varje grupp.

2 veckor
Limpunktsdimension
Tidsram: 2 veckor

Procentandel av arean som upptas av materialet i jämförelse med tanden kommer att noteras som limpunktsdimension.

Resultatet kommer att mätas som procentandel upptagen av skenningsmaterialet av den totala tandarean som den är synlig framifrån. I vårt fall hålls trådskenan kvar av antingen Bulkfill-komposit eller packbar komposit. Därför är den procentandel av ytan som upptas av skenningsmaterialet resultatet av intresse.

2 veckor
Tandrörlighet
Tidsram: 2 veckor

"Rörelse av tanden i dess hylsa som ett resultat av en applicerad kraft, vanligtvis mätt på en ökande skala från 1-3, eller mätt med mängden horisontell och/eller vertikal rörlighet i millimeter"

Värdena för Periotest vid bedömning av tandrörlighet baseras på skalan som ges som:

Betyg 0: -0,8- +09 Betyg I: +10- +19 Betyg II: +20- +29 Betyg III: +30- +50

Resultatet kommer att mätas som procent av patienter som uppvisar grad av tandrörlighet före applicering av skenan och efter avlägsnande av skenan

2 veckor
Det tar tid att applicera och ta bort skenan
Tidsram: 2 veckor

Appliceringstid: Mängden tid som tar i minuter från början av skenan som börjar från applicering av etsmedlet tills det sista kompositblocket är härdat.

Borttagningstid: Den tid det tar i minuter att ta bort skenmaterialet

Resultatet kommer att mätas som den tid det tar i mm:ss, dvs. minut:sekund för att applicera och ta bort skenan i endera gruppen.

2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Arshad Hasan, BDS, FCPS, Dow University of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DUHS/BASR/2019/472

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera