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근관세척제로서의 차아염소산나트륨과 Polyhexamethylene Biguanide의 항균작용 비교

2023년 2월 20일 업데이트: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

비생체 괴사 치수 및 치근단 치주염을 호소하는 환자에서 근관 세척제로서의 차아염소산나트륨과 폴리헥사메틸렌 비구아나이드의 항균 작용 비교

이 무작위 임상 시험의 목적은 근관 치료 중 차아염소산나트륨(NaOCl)과 폴리헥사메틸렌 비구아나이드의 항균 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 차아염소산나트륨과 PHMB의 항균효과를 비교하여 PHMB가 NaOCL의 대체물로 사용될 수 있는지 알아보고자 한다. 폴리헥사메틸렌 비구아나이드(PHMB)는 광범위한 항균 활성을 갖는 소독액이며 근관 세척제로 연구되고 있습니다. 비 부식성, 무독성이며 세포막 무결성을 방해하여 작용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75500
        • Hira Danish

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 18세에서 50세 사이의 환자

    • 남성과 여성 환자 모두
    • 치주 검사에 의해 결정된 치주적으로 건강한 치아
    • Cold Test로 결정된 비활성 괴사성 치수 환자
    • 병력 및 임상 검사에 의해 결정된 급성 치근단 치주염 환자
    • 임상 결과:

시각: 우식 충치 폐색: 과폐색 치수 활력도 검사: 음성 치근단 방사선 사진: 치수 공간 및 PDL 확대 타진 검사: 양성 촉진 검사: 음성

• 방사선학적으로 결정된 단일 뿌리 치아

제외 기준:

  • • 다뿌리 치아

    • 리엔도 치료를 받는 치아
    • 치근 골절 및/또는 임상 및 방사선 검사로 수복 불가 판정을 받은 치아
    • 과거 3개월 이내 항생제 치료를 받은 병력이 있는 환자
    • 병력에 의해 결정된 당뇨병 환자
    • 흡연력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폴리헥사메틸렌 비구아나이드
폴리헥사메틸렌 비구아나이드(PHMB)는 광범위한 항균 활성을 갖는 소독액이며 근관 세척제로 연구되고 있습니다. 비 부식성, 무독성이며 세포막 무결성을 방해하여 작용합니다. PHMB 0.2%는 최근 시험관 내에서 근관 세척제로 사용되었으며 PHMB와 차아염소산나트륨 모두에 대해 > 99.9%의 항균 효과라는 유망한 결과를 보여주었습니다.
PHMB(Polyhexamethylene biguanide)는 광범위한 항균 활성을 가진 소독액으로 근관 세척제로 연구되고 있습니다.
다른 이름들:
  • PHMB
실험적: 차아염소나트륨
따라서 이러한 목적을 달성하기 위해 여러 가지 관개 용액이 제안되었으며, 가장 널리 사용되는 것은 우수한 항균 활성과 유기물 용해 능력 때문에 차아염소산나트륨(NaOCl)입니다.
따라서 이러한 목적을 달성하기 위해 여러 가지 관개 용액이 제안되었으며, 가장 널리 사용되는 것은 우수한 항균 활성과 유기물 용해 능력 때문에 차아염소산나트륨(NaOCl)입니다.
다른 이름들:
  • 표백제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문화에 의해 평가된 세균 부하
기간: 24 시간
세정제의 효과는 박테리아의 존재 여부에 따라 평가됩니다. 긍정적 효과 = 박테리아가 존재하지 않음, 부정적 효과 = 박테리아가 존재함. 박테리아 분석은 검체에서 박테리아의 콜로니 수를 세어 수행됩니다: 성장 없음 = 콜로니가 보이지 않음, 약간의 성장 = 박테리아 콜로니가 10개 미만, 보통 성장 = 박테리아 콜로니가 10개 이상 관찰됨, 심한 성장 = 100개 이상의 박테리아 콜로니가 보입니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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