Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání antimikrobiálního účinku chlornanu sodného a polyhexamethylenbiguanidu jako výplachů kořenových kanálků

20. února 2023 aktualizováno: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Srovnání antimikrobiálního účinku chlornanu sodného a polyhexamethylenbiguanidu jako irigantů kořenových kanálků u pacientů s nevitální nekrotickou pulpou a apikální parodontitidou

Cílem této randomizované klinické studie je porovnat antibakteriální účinky chlornanu sodného (NaOCl) a polyhexamethylenbiguanidu při léčbě kořenových kanálků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovná antibakteriální účinnost chlornanu sodného a PHMB, aby se zjistilo, zda lze PHMB použít jako náhradu NaOCL. Polyhexamethylenbiguanid (PHMB) je dezinfekční roztok se širokým spektrem antimikrobiální aktivity a je zkoumán jako endodontický irigant. Je nekorozivní, netoxický a působí tak, že narušuje integritu buněčné membrány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75500
        • Hira Danish

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti ve věku 18 až 50 let

    • Pacienti i pacienti
    • Parodontálně zdravé zuby, jak je stanoveno pomocí periodontálního sondování
    • Pacienti s nevitálními nekrotickými pulpami, jak bylo stanoveno Cold Testem
    • Pacienti s akutní apikální parodontitidou stanovenou anamnézou a klinickým vyšetřením
    • Klinické nálezy:

Vizuální: Kariézní zubní kaz Okluze: Hyperokluze Test vitality dřeně: Negativní Periapický rentgenový snímek: Kaz zahrnující prostor dřeně a rozšíření PDL Perkusní test: Pozitivní palpační test: Negativní

• Rentgenologicky zjištěné zuby s jedním kořenem

Kritéria vyloučení:

  • • Mnohokořenové zuby

    • Zuby podstupující ošetření Re-endo
    • Zuby se zlomeninami kořene a/nebo nerestabilní určené klinickým a radiografickým vyšetřením
    • Pacienti léčení antibiotiky v posledních 3 měsících podle anamnézy
    • Pacient s diabetem určeným anamnézou
    • Pacient s anamnézou kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polyhexamethylenbiguanid
Polyhexamethylenbiguanid (PHMB) je dezinfekční roztok se širokým spektrem antimikrobiální aktivity a je zkoumán jako endodontický irigant. Je nekorozivní, netoxický a působí tak, že narušuje integritu buněčné membrány. PHMB 0,2 % byl nedávno použit jako výplach kořenových kanálků in vitro a prokázal slibné výsledky antimikrobiální účinnosti > 99,9 % jak pro PHMB, tak pro chlornan sodný
Lék: Polyhexamethylenbiguanid
Polyhexamethylenbiguanid (PHMB) je dezinfekční roztok se širokým spektrem antimikrobiální aktivity a je zkoumán jako endodontický irigant
Ostatní jména:
  • PHMB
Experimentální: Chlorid sodný
Pro tento účel byla navržena řada vyplachovacích roztoků, z nichž nejoblíbenější je chlornan sodný (NaOCl) kvůli své vynikající antimikrobiální aktivitě, ale také schopnosti rozpouštět organickou hmotu.
Lék: Chlornan sodný
K tomuto účelu byla navržena řada irigačních roztoků, z nichž nejoblíbenější je chlornan sodný (NaOCl) pro svou vynikající antimikrobiální aktivitu, ale také schopnost rozpouštět organické látky.
Ostatní jména:
  • Bělidlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriální zátěž hodnocená kultivací
Časové okno: 24 hodin
Účinnost irigantu bude hodnocena s existencí nebo neexistencí bakterií: Pozitivní účinek = neexistují žádné bakterie, Negativní účinek = bakterie existují. Bakteriální analýza bude provedena spočítáním počtu kolonií bakterií ve vzorku: Žádný růst = nebyly pozorovány žádné kolonie, Málo růstů = bylo pozorováno méně než 10 kolonií bakterií, Střední růst = méně než 100 kolonií více než 10 pozorovaných kolonií bakterií, Silný růst = vidět více než 100 kolonií bakterií.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Altamash Institute of Dental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Root canal Irrigiant

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevratná pulpitida

Klinické studie na Polyhexamethylenbiguanid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit