Sammenligning af antimikrobiel virkning af natriumhypochlorit og polyhexamethylenbiguanid som rodkanalskylningsmidler
20. februar 2023 opdateret af: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Sammenligning af antimikrobiel virkning af natriumhypochlorit og polyhexamethylenbiguanid som rodkanalskylningsmidler hos patienter, der rapporterer med ikke-vital nekrotisk pulpa og apikal parodontitis
Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne de antibakterielle virkninger af natriumhypochlorit (NaOCl) og polyhexamethylenbiguanid under rodbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil sammenligne den antibakterielle effektivitet af natriumhypochlorit og PHMB for at finde ud af, om PHMB kan bruges som erstatning for NaOCL.
Polyhexamethylen biguanid (PHMB), er en desinficerende opløsning med et bredt spektrum af antimikrobiel aktivitet og er undersøgt som et endodontisk skyllemiddel.
Det er ikke-ætsende, ikke-giftigt og virker ved at forstyrre cellemembranens integritet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Hira Danish
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter i alderen 18 til 50 år
- Både mandlige og kvindelige patienter
- Periodontalt sunde tænder som bestemt ved periodontal sondering
- Patienter med ikke-vital nekrotisk pulpa som bestemt ved koldtest
- Patienter med akut apikal parodontitis bestemt ved anamnese og klinisk undersøgelse
- Kliniske fund:
Visuelt: Kariest huller i tænderne Okklusion: Hyperokklusion Pulpvitalitetstest: Negativ Periapikal røntgenbillede: Caries involverer pulpaspace og PDL-udvidelse Perkussionstest: Positiv palpationstest: Negativ
• Enkeltrodede tænder bestemt radiografisk
Ekskluderingskriterier:
• Multirodede tænder
- Tænder, der gennemgår Re-endo-behandlinger
- Tænder med rodbrud og/ikke genoprettelige bestemmes ved klinisk og røntgenundersøgelse
- Patienter, der har modtaget antibiotikabehandling inden for de seneste 3 måneder, bestemt af historie
- Patient med diabetes bestemt af historie
- Patient med rygehistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Polyhexamethylen biguanid
Polyhexamethylen biguanid (PHMB), er en desinficerende opløsning med et bredt spektrum af antimikrobiel aktivitet og er undersøgt som et endodontisk skyllemiddel.
Det er ikke-ætsende, ikke-giftigt og virker ved at forstyrre cellemembranens integritet.
PHMB 0,2 % er for nylig blevet brugt som rodkanalskylningsmiddel in vitro og har vist lovende resultater med antimikrobiel effektivitet på > 99,9 % for både PHMB og natriumhypochlorit
|
Polyhexamethylen biguanid (PHMB), er en desinficerende opløsning med et bredt spektrum af antimikrobiel aktivitet og er undersøgt som et endodontisk skyllemiddel
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Natriumhypochlorid
En række skylleopløsninger er således blevet foreslået til at tjene formålet, den mest populære er natriumhypochlorit (NaOCl) på grund af dets fremragende antimikrobielle aktivitet, men også evnen til at opløse organisk materiale.
|
En række skylleopløsninger er derfor blevet foreslået til at tjene formålet, den mest populære er natriumhypochlorit (NaOCl) på grund af dets fremragende antimikrobielle aktivitet, men også evnen til at opløse organisk stof
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriebelastning vurderet ved dyrkning
Tidsramme: 24 timer
|
Effektiviteten af skyllemidlet vil blive evalueret med tilstedeværelsen eller ikke-eksistensen af bakterier: Positiv effekt = ingen bakterier eksisterer, negativ effekt = bakterier eksisterer.
Bakterieanalyse vil blive udført ved at tælle antallet af kolonier af bakterier i prøven: Ingen vækst = ingen kolonier set, få vækster = mindre end 10 kolonier af bakterier set, moderat vækst = mindre end 100 kolonier mere end 10 kolonier af bakterier set, Kraftig vækst = mere end 100 kolonier af bakterier set.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
1. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Root canal Irrigiant
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .