Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nátrium-hipoklorit és a polihexametilén-biguanid, mint gyökércsatorna-öntözőszerek antimikrobiális hatásának összehasonlítása

2023. február 20. frissítette: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

A nátrium-hipoklorit és a polihexametilén-biguanid, mint gyökércsatorna-öblítőszer antimikrobiális hatásának összehasonlítása olyan betegeknél, akik nem létfontosságú nekrotikus pulpáról és apikális parodontitisről számoltak be

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja a nátrium-hipoklorit (NaOCl) és a polihexametilén-biguanid antibakteriális hatásának összehasonlítása a gyökérkezelés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány összehasonlítja a nátrium-hipoklorit és a PHMB antibakteriális hatékonyságát, hogy megtudja, használható-e a PHMB a NaOCL helyettesítőjeként. A polihexametilén-biguanid (PHMB) egy széles spektrumú antimikrobiális hatású fertőtlenítő oldat, amelyet endodonciai irrigánsként vizsgálnak. Nem korrozív, nem mérgező, és a sejtmembrán integritásának megzavarásával fejti ki hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 75500
        • Hira Danish

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • 18 és 50 év közötti betegek

    • Férfi és női betegek egyaránt
    • Parodontális szondázással meghatározott periodontálisan egészséges fogak
    • Nem létfontosságú nekrotikus pulpában szenvedő betegek hidegteszttel meghatározottak szerint
    • Akut apikális periodontitisben szenvedő betegek anamnézis és klinikai vizsgálat alapján
    • Klinikai leletek:

Vizuális: Szuvas fogszuvasodás Elzáródás: Hiperokklúzió Pulpa vitalitásteszt: Negatív Periapicalis röntgenfelvétel: Pulpateret és PDL-tágulást jelentő fogszuvasodás Ütővizsgálat: Pozitív tapintási teszt: Negatív

• Egygyökerű fogak radiográfiával meghatározva

Kizárási kritériumok:

  • • Többgyökerű fogak

    • Re-endo kezelés alatt álló fogak
    • Gyökértöréses és/nem helyreállítható fogak klinikai és röntgenvizsgálattal megállapítottak
    • Az elmúlt 3 hónapban antibiotikus kezelésben részesült betegek anamnézis alapján
    • A kórtörténet alapján meghatározott cukorbeteg
    • Dohányzó beteg anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Polihexametilén-biguanid
A polihexametilén-biguanid (PHMB) egy széles spektrumú antimikrobiális hatású fertőtlenítő oldat, amelyet endodonciai irrigánsként vizsgálnak. Nem korrozív, nem mérgező, és a sejtmembrán integritásának megzavarásával fejti ki hatását. A PHMB 0,2%-át a közelmúltban in vitro gyökércsatorna-öblítőként használták, és ígéretes eredményeket mutatott a 99,9% feletti antimikrobiális hatékonyság tekintetében mind a PHMB, mind a nátrium-hipoklorit esetében.
Drog: Polihexametilén-biguanid
A polihexametilén-biguanid (PHMB) széles spektrumú antimikrobiális hatású fertőtlenítő oldat, amelyet endodonciai irrigánsként vizsgálnak.
Más nevek:
  • PHMB
Kísérleti: Nátrium-hipoklorid
Ezért számos öntözőoldatot javasoltak a cél szolgálatában, a legnépszerűbb a nátrium-hipoklorit (NaOCl), kiváló antimikrobiális aktivitása, de szervesanyag-oldó képessége miatt is.
Drog: Nátrium-hipoklorit
Ezért számos öntözőoldatot javasoltak ennek a célnak a kiszolgálására, a legnépszerűbb a nátrium-hipoklorit (NaOCl), kiváló antimikrobiális hatása, de szervesanyag-oldó képessége miatt is.
Más nevek:
  • Fehérítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tenyésztéssel értékelt baktériumterhelés
Időkeret: 24 óra
Az öntözőszer hatékonyságát a baktériumok meglétével vagy nemlétével kell értékelni: Pozitív hatás = nincs baktérium, negatív hatás = baktériumok léteznek. A bakteriális analízist a mintában lévő baktériumtelepek számának megszámlálásával kell elvégezni: Nincs növekedés = nincs telep, kevés növekedés = kevesebb, mint 10 baktériumkolónia látható, Mérsékelt növekedés = kevesebb, mint 100 kolónia, több mint 10 baktériumtelep látható, Erős növekedés = több mint 100 baktériumkolónia látható.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Altamash Institute of Dental Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Root canal Irrigiant

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Irreverzibilis pulpitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel