Vergelijking van de antimicrobiële werking van natriumhypochloriet en polyhexamethyleenbiguanide als wortelkanaalirrigatiemiddelen
20 februari 2023 bijgewerkt door: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Vergelijking van de antimicrobiële werking van natriumhypochloriet en polyhexamethyleenbiguanide als wortelkanaalirrigatiemiddelen bij patiënten met niet-vitale necrotische pulpa en apicale parodontitis
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om de antibacteriële effecten van natriumhypochloriet (NaOCl) en polyhexamethyleenbiguanide tijdens een wortelkanaalbehandeling te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de antibacteriële effectiviteit van natriumhypochloriet en PHMB vergelijken, om erachter te komen of PHMB kan worden gebruikt als vervanging voor NaOCL.
Polyhexamethyleenbiguanide (PHMB) is een desinfecterende oplossing met een breed spectrum aan antimicrobiële activiteit en wordt onderzocht als een endodontisch irrigatiemiddel.
Het is niet-corrosief, niet-toxisch en werkt door de integriteit van het celmembraan te verstoren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Hira Danish
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten van 18 tot 50 jaar
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten
- Parodontaal gezonde tanden zoals bepaald door parodontaal onderzoek
- Patiënten met niet-vitale necrotische pulpa zoals bepaald door koude test
- Patiënten met acute apicale parodontitis bepaald door anamnese en klinisch onderzoek
- Klinische bevindingen:
Visueel: Carieus tandbederf Occlusie: Hyperocclusie Pulpvitaliteitstest: Negatief Periapicale röntgenfoto: Cariës met pulparuimte en PDL-verbreding Percussietest: Positief Palpatietest: Negatief
• Tanden met enkele wortel zoals radiografisch bepaald
Uitsluitingscriteria:
• Meerwortelige tanden
- Tanden ondergaan Re-endo behandelingen
- Tanden met wortelfracturen en/ niet herstelbaar bepaald door klinisch en radiografisch onderzoek
- Patiënten die in de afgelopen 3 maanden een antibioticabehandeling hebben ondergaan, bepaald door de geschiedenis
- Patiënt met diabetes bepaald door de geschiedenis
- Patiënt met een voorgeschiedenis van roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Polyhexamethyleenbiguanide
Polyhexamethyleenbiguanide (PHMB) is een desinfecterende oplossing met een breed spectrum aan antimicrobiële activiteit en wordt onderzocht als een endodontisch irrigatiemiddel.
Het is niet-corrosief, niet-toxisch en werkt door de integriteit van het celmembraan te verstoren.
PHMB 0,2% is onlangs in vitro gebruikt als wortelkanaalirrigatiemiddel en heeft veelbelovende resultaten laten zien van antimicrobiële effectiviteit van> 99,9% voor zowel PHMB als natriumhypochloriet
|
Polyhexamethyleenbiguanide (PHMB), is een desinfecterende oplossing met een breed spectrum aan antimicrobiële activiteit en wordt onderzocht als een endodontisch irrigatiemiddel
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Natriumhypochloride
Er is dus een aantal irrigatieoplossingen voorgesteld om het doel te dienen, de meest populaire is natriumhypochloriet (NaOCl) vanwege zijn uitstekende antimicrobiële activiteit, maar ook het vermogen om organisch materiaal op te lossen.
|
Er is dus een aantal irrigatieoplossingen voorgesteld om het doel te dienen, de meest populaire is natriumhypochloriet (NaOCl) vanwege zijn uitstekende antimicrobiële activiteit, maar ook het vermogen om organisch materiaal op te lossen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacteriële belasting bepaald door kweek
Tijdsspanne: 24 uur
|
De effectiviteit van het irrigatiemiddel wordt beoordeeld aan de hand van het al dan niet bestaan van bacteriën: positief effect = er zijn geen bacteriën, negatief effect = er zijn wel bacteriën.
Bacteriële analyse zal worden uitgevoerd door het aantal kolonies bacteriën in het monster te tellen: Geen groei = geen kolonies gezien, Weinig groei = minder dan 10 kolonies bacteriën gezien, Matige groei = minder dan 100 kolonies meer dan 10 kolonies bacteriën gezien, Zware groei = meer dan 100 kolonies bacteriën gezien.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Root canal Irrigiant
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .