根管洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウムとポリヘキサメチレンビグアニドの抗菌作用の比較
2023年2月20日 更新者：Hira Abbasi、Altamash Institute of Dental Medicine
非生存壊死性歯髄および根尖性歯周炎を報告する患者における根管洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウムおよびポリヘキサメチレンビグアニドの抗菌作用の比較
このランダム化臨床試験の目的は、根管治療中の次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) とポリヘキサメチレン ビグアニドの抗菌効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、次亜塩素酸ナトリウムと PHMB の抗菌効果を比較し、PHMB が NaOCL の代替品として使用できるかどうかを調べます。
ポリヘキサメチレン ビグアニド (PHMB) は、幅広い抗菌活性を持つ消毒液であり、歯内洗浄剤として研究されています。
非腐食性、非毒性で、細胞膜の完全性を破壊することによって作用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75500
- Hira Danish
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 18～50歳の患者
- 男性患者も女性患者も
- 歯周プロービングによって決定される歯周病の健康な歯
- -Cold Testによって決定された非生体壊死性歯髄を有する患者
- -病歴および臨床検査によって決定された急性根尖性歯周炎の患者
- 臨床所見:
目視: 齲蝕 咬合: 過剰咬合 歯髄活力検査: 陰性 歯根尖部 X 線写真: 歯髄空間と PDL 拡大を伴う齲蝕 打診検査: 陽性 触診検査: 陰性
• レントゲン写真で判断された単根歯
除外基準:
• 多根歯
- 再治療中の歯
- 歯根の骨折および/ 臨床検査およびレントゲン検査により修復不能と判断された歯
- -履歴によって決定される過去3か月間に抗生物質治療を受けている患者
- 病歴により決定される糖尿病患者
- 喫煙歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポリヘキサメチレンビグアニド
ポリヘキサメチレン ビグアニド (PHMB) は、幅広い抗菌活性を持つ消毒液であり、歯内洗浄剤として研究されています。
非腐食性、非毒性で、細胞膜の完全性を破壊することによって作用します。
PHMB 0.2% は最近、in vitro で根管洗浄剤として使用されており、PHMB と次亜塩素酸ナトリウムの両方に対して > 99.9% の抗菌効果の有望な結果が示されています。
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ポリヘキサメチレン ビグアニド (PHMB) は、幅広い抗菌活性を持つ消毒液であり、歯内洗浄剤として研究されています。
他の名前：
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実験的：次亜塩素酸ナトリウム
そのため、多くの洗浄液が目的を果たすために提案されていますが、最も人気があるのは、その優れた抗菌活性だけでなく有機物を溶解する能力があるため、次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) です。
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そのため、多くの洗浄液が目的を果たすために提案されてきましたが、最も一般的なのは次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) で、その優れた抗菌活性だけでなく有機物を溶解する能力もあります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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文化によって評価される細菌負荷
時間枠：24時間
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洗浄剤の有効性は、細菌の有無で評価されます。正の効果 = バクテリアが存在しない、負の効果 = バクテリアが存在する。
細菌分析は、検体中の細菌のコロニー数をカウントすることによって実行されます: 増殖なし = コロニーが見られない、わずかな増殖 = 見られる細菌のコロニーが 10 個未満、中程度の増殖 = 見られる細菌のコロニーが 100 個未満、細菌のコロニーが 10 個を超える、増殖が激しい = 100 を超える細菌のコロニーが見られます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月29日
最初の投稿 (実際)
2022年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月20日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。