Comparaison de l'action antimicrobienne de l'hypochlorite de sodium et du biguanide de polyhexaméthylène comme irrigants du canal radiculaire
20 février 2023 mis à jour par: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Comparaison de l'action antimicrobienne de l'hypochlorite de sodium et du biguanide de polyhexaméthylène en tant qu'irrigants du canal radiculaire chez les patients signalant une pulpe nécrotique non vitale et une parodontite apicale
Le but de cet essai clinique randomisé est de comparer les effets antibactériens de l'hypochlorite de sodium (NaOCl) et du polyhexaméthylène biguanide lors du traitement canalaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comparera l'efficacité antibactérienne de l'hypochlorite de sodium et du PHMB, afin de déterminer si le PHMB peut être utilisé comme substitut au NaOCL.
Le polyhexaméthylène biguanide (PHMB) est une solution désinfectante ayant un large spectre d'activité antimicrobienne et est étudiée comme irrigant endodontique.
Il est non corrosif, non toxique et agit en perturbant l'intégrité de la membrane cellulaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Hira Danish
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Patients âgés de 18 à 50 ans
- Patients masculins et féminins
- Dents parodontales saines déterminées par sondage parodontal
- Patients présentant des pulpes nécrotiques non vitales déterminées par le test au froid
- Patients atteints de parodontite apicale aiguë déterminée par l'anamnèse et l'examen clinique
- Découvertes cliniques:
Visuel : Carie dentaire Occlusion : Hyperocclusion Test de vitalité pulpaire : Négatif Radiographie périapicale : Caries impliquant l'espace pulpaire et l'élargissement du PDL Test de percussion : Positif Test de palpation : Négatif
• Dents à racine unique déterminées par radiographie
Critère d'exclusion:
• Dents multiradiculées
- Dents subissant des traitements Re-endo
- Dents avec fractures radiculaires et/non restaurables déterminées par examen clinique et radiographique
- Patients ayant reçu un traitement antibiotique au cours des 3 derniers mois déterminés par les antécédents
- Patient atteint de diabète déterminé par l'histoire
- Patient ayant des antécédents de tabagisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Biguanide de polyhexaméthylène
Le polyhexaméthylène biguanide (PHMB) est une solution désinfectante ayant un large spectre d'activité antimicrobienne et est étudiée comme irrigant endodontique.
Il est non corrosif, non toxique et agit en perturbant l'intégrité de la membrane cellulaire.
Le PHMB 0,2 % a été récemment utilisé comme irriguant du canal radiculaire in vitro et a montré des résultats prometteurs d'efficacité antimicrobienne de > 99,9 % pour le PHMB et l'hypochlorite de sodium
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Le polyhexaméthylène biguanide (PHMB) est une solution désinfectante ayant un large spectre d'activité antimicrobienne et est étudiée comme irrigant endodontique
Autres noms:
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Expérimental: Hypochlorure de sodium
Un certain nombre de solutions d'irrigation ont ainsi été proposées pour remplir cette fonction, la plus populaire étant l'hypochlorite de sodium (NaOCl) en raison de son excellente activité antimicrobienne mais aussi de sa capacité à dissoudre les matières organiques.
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Un certain nombre de solutions d'irrigation ont ainsi été proposées pour remplir cette fonction, la plus populaire étant l'hypochlorite de sodium (NaOCl) en raison de son excellente activité antimicrobienne mais aussi de sa capacité à dissoudre les matières organiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge bactérienne évaluée par culture
Délai: 24 heures
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L'efficacité de l'irrigant sera évaluée avec l'existence ou la non-existence de bactéries : Effet Positif = aucune bactérie n'existe, Effet Négatif = des bactéries existent.
L'analyse bactérienne sera effectuée en comptant le nombre de colonies de bactéries dans l'échantillon : Aucune croissance = aucune colonie observée, Peu de croissance = moins de 10 colonies de bactéries observées, Croissance modérée = moins de 100 colonies plus de 10 colonies de bactéries observées, Forte croissance = plus de 100 colonies de bactéries observées.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Première publication (Réel)
1 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Root canal Irrigiant
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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