Confronto dell'azione antimicrobica dell'ipoclorito di sodio e della poliesametilene biguanide come irriganti del canale radicolare
20 febbraio 2023 aggiornato da: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Confronto dell'azione antimicrobica dell'ipoclorito di sodio e della poliesametilene biguanide come irriganti del canale radicolare in pazienti che riferiscono di polpa necrotica non vitale e parodontite apicale
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è confrontare gli effetti antibatterici dell'ipoclorito di sodio (NaOCl) e del poliesametilene biguanide durante il trattamento canalare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio confronterà l'efficacia antibatterica dell'ipoclorito di sodio e del PHMB, per scoprire se il PHMB può essere utilizzato come sostituto del NaOCL.
Il poliesametilene biguanide (PHMB) è una soluzione disinfettante con un ampio spettro di attività antimicrobica ed è studiata come irrigante endodontico.
Non è corrosivo, non tossico e agisce interrompendo l'integrità della membrana cellulare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Hira Danish
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni
- Pazienti sia maschi che femmine
- Denti parodontalmente sani come determinato dal sondaggio parodontale
- Pazienti con polpe necrotiche non vitali come determinato dal Cold Test
- Pazienti con parodontite apicale acuta determinata dall'anamnesi e dall'esame clinico
- Risultati clinici:
Visiva: Carie cariata Occlusione: Iperocclusione Test di vitalità della polpa: Negativo Radiografia periapicale: Carie che coinvolge lo spazio pulpare e l'allargamento del PDL Test di percussione: Positivo Test di palpazione: Negativo
• Denti a radice singola determinati radiograficamente
Criteri di esclusione:
• Denti a più radici
- Denti sottoposti a trattamenti Re-endo
- Denti con fratture radicolari e/o non restaurabili determinate dall'esame clinico e radiografico
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento antibiotico negli ultimi 3 mesi determinato dall'anamnesi
- Paziente con diabete determinato dall'anamnesi
- Paziente con storia di fumo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Poliesametilene biguanide
Il poliesametilene biguanide (PHMB) è una soluzione disinfettante con un ampio spettro di attività antimicrobica ed è studiata come irrigante endodontico.
Non è corrosivo, non tossico e agisce interrompendo l'integrità della membrana cellulare.
Il PHMB 0,2% è stato recentemente utilizzato come irrigante canalare in vitro e ha mostrato risultati promettenti di efficacia antimicrobica > 99,9% sia per il PHMB che per l'ipoclorito di sodio
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Il poliesametilene biguanide (PHMB) è una soluzione disinfettante con un ampio spettro di attività antimicrobica ed è studiata come irrigante endodontico
Altri nomi:
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Sperimentale: Ipocloruro di sodio
Sono state quindi proposte numerose soluzioni irriganti allo scopo, la più popolare è l'ipoclorito di sodio (NaOCl) per la sua eccellente attività antimicrobica ma anche per la capacità di dissolvere la materia organica.
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Sono state quindi proposte numerose soluzioni irriganti allo scopo, la più popolare è l'ipoclorito di sodio (NaOCl) per la sua eccellente attività antimicrobica ma anche per la capacità di dissolvere la materia organica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carica batterica valutata per coltura
Lasso di tempo: 24 ore
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L'efficacia dell'irrigante sarà valutata con l'esistenza o meno di batteri: Effetto positivo = non esistono batteri, Effetto negativo = esistono batteri.
L'analisi batterica verrà eseguita contando il numero di colonie di batteri nel campione: nessuna crescita = nessuna colonia osservata, poche crescite = meno di 10 colonie di batteri osservate, crescita moderata = meno di 100 colonie più di 10 colonie di batteri osservate, Crescita pesante = più di 100 colonie di batteri osservate.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Root canal Irrigiant
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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