Сравнение антимикробного действия гипохлорита натрия и полигексаметиленбигуанида в качестве средств для ирригации корневых каналов
20 февраля 2023 г. обновлено: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Сравнение антимикробного действия гипохлорита натрия и полигексаметиленбигуанида в качестве ирригантов корневых каналов у пациентов с нежизнеспособной некротической пульпой и апикальным периодонтитом
Целью этого рандомизированного клинического исследования является сравнение антибактериального действия гипохлорита натрия (NaOCl) и полигексаметиленбигуанида при лечении корневых каналов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет сравниваться антибактериальная эффективность гипохлорита натрия и PHMB, чтобы выяснить, можно ли использовать PHMB в качестве замены NaOCL.
Полигексаметиленбигуанид (ПГМБ) представляет собой дезинфицирующий раствор, обладающий широким спектром противомикробной активности, и исследуется в качестве эндодонтического ирриганта.
Он не вызывает коррозии, не токсичен и действует, нарушая целостность клеточной мембраны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75500
- Hira Danish
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет
- Пациенты как мужского, так и женского пола
- Пародонтально здоровые зубы, определяемые пародонтальным зондированием
- Пациенты с нежизнеспособной некротической пульпой по данным холодового теста
- Пациенты с острым верхушечным периодонтитом, установленным по данным анамнеза и клинического осмотра
- Клинические результаты:
Визуально: Кариозный кариес Окклюзия: Гиперокклюзия Тест на жизнеспособность пульпы: Отрицательный Периапикальная рентгенограмма: Кариес с вовлечением пульпарного пространства и расширением ПДС Перкуторный тест: Положительный Пальпаторный тест: Отрицательный
• Зубы с одним корнем, определяемые рентгенологически
Критерий исключения:
• Многокорневые зубы
- Зубы, проходящие ре-эндо лечение
- Зубы с переломами корней и/или не подлежащие восстановлению, установленные при клиническом и рентгенологическом исследовании
- Пациенты, получавшие лечение антибиотиками в течение последних 3 месяцев, определяется по анамнезу.
- Пациент с диабетом, определяемым анамнезом
- Пациент с историей курения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полигексаметиленбигуанид
Полигексаметиленбигуанид (ПГМБ) представляет собой дезинфицирующий раствор, обладающий широким спектром противомикробной активности, и исследуется в качестве эндодонтического ирриганта.
Он не вызывает коррозии, не токсичен и действует, нарушая целостность клеточной мембраны.
PHMB 0,2% недавно использовался в качестве ирриганта корневого канала in vitro и показал многообещающие результаты антимикробной эффективности > 99,9% как для PHMB, так и для гипохлорита натрия.
|
Полигексаметиленбигуанид (PHMB) представляет собой дезинфицирующий раствор, обладающий широким спектром антимикробной активности, и исследуется в качестве эндодонтического ирриганта.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Гипохлорид натрия
Таким образом, для этой цели был предложен ряд ирригационных растворов, наиболее популярным из которых является гипохлорит натрия (NaOCl) из-за его превосходной антимикробной активности, а также способности растворять органические вещества.
|
Таким образом, для этой цели был предложен ряд ирригационных растворов, наиболее популярным из которых является гипохлорит натрия (NaOCl) из-за его превосходной антимикробной активности, а также способности растворять органические вещества.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальная нагрузка оценивается культурой
Временное ограничение: 24 часа
|
Эффективность ирриганта будет оцениваться по наличию или отсутствию бактерий: Положительный эффект = бактерии отсутствуют, Отрицательный эффект = бактерии существуют.
Бактериальный анализ будет выполняться путем подсчета количества колоний бактерий в образце: Нет роста = колоний не видно, Мало роста = видно менее 10 колоний бактерий, Умеренный рост = менее 100 колоний наблюдается более 10 колоний бактерий, Интенсивный рост = видно более 100 колоний бактерий.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Root canal Irrigiant
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .