Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av antimikrobiell virkning av natriumhypokloritt og polyheksametylenbiguanid som irrigasjonsmidler for rotkanaler

20. februar 2023 oppdatert av: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Sammenligning av antimikrobiell virkning av natriumhypokloritt og polyheksametylenbiguanid som irrigasjonsmidler i rotkanalen hos pasienter som rapporterer med ikke-vital nekrotisk pulpa og apikal periodontitt

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne de antibakterielle effektene av natriumhypokloritt (NaOCl) og polyheksametylenbiguanid under rotkanalbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne den antibakterielle effektiviteten til natriumhypokloritt og PHMB, for å finne ut om PHMB kan brukes som erstatning for NaOCL. Polyhexamethylene biguanide (PHMB), er en desinfiserende løsning med et bredt spekter av antimikrobiell aktivitet og er undersøkt som et endodontisk skyllemiddel. Det er ikke-etsende, ikke-giftig og virker ved å forstyrre cellemembranintegriteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Hira Danish

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter i alderen 18 til 50 år

    • Både mannlige og kvinnelige pasienter
    • Periodontalt sunne tenner som bestemt ved periodontal sondering
    • Pasienter med ikke-vital nekrotisk pulpa som bestemt ved kaldtest
    • Pasienter med akutt apikal periodontitt bestemt ved anamnese og klinisk undersøkelse
    • Kliniske funn:

Visuelt: Kariest tannråte Okklusjon: Hyperokklusjon Pulpvitalitetstest: Negativ Periapikal røntgenbilde: Karies som involverer pulpaplass og PDL-utvidelse Perkusjonstest: Positiv palpasjonstest: Negativ

• Enkeltrotede tenner som bestemt radiografisk

Ekskluderingskriterier:

  • • Multirotede tenner

    • Tenner som gjennomgår Re-endo-behandlinger
    • Tenner med rotfrakturer og/ikke restaurerbare, bestemt ved klinisk og radiografisk undersøkelse
    • Pasienter som har fått antibiotikabehandling i løpet av de siste 3 månedene bestemt av historie
    • Pasient med diabetes bestemt av historie
    • Pasient med røykehistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Polyheksametylenbiguanid
Polyhexamethylene biguanide (PHMB), er en desinfiserende løsning med et bredt spekter av antimikrobiell aktivitet og er undersøkt som et endodontisk skyllemiddel. Det er ikke-etsende, ikke-giftig og virker ved å forstyrre cellemembranintegriteten. PHMB 0,2 % har nylig blitt brukt som rotkanalskylling in vitro og har vist lovende resultater med antimikrobiell effektivitet på > 99,9 % for både PHMB og natriumhypokloritt
Legemiddel: Polyheksametylenbiguanid
Polyhexamethylene biguanide (PHMB), er en desinfiserende løsning med et bredt spekter av antimikrobiell aktivitet og er undersøkt som et endodontisk irrigasjonsmiddel
Andre navn:
  • PHMB
Eksperimentell: Natriumhypoklorid
En rekke irrigasjonsløsninger har derfor blitt foreslått for å tjene formålet, den mest populære er natriumhypokloritt (NaOCl) på grunn av dens utmerkede antimikrobielle aktivitet, men også evnen til å løse opp organisk materiale.
Legemiddel: Natriumhypokloritt
En rekke irrigasjonsløsninger har derfor blitt foreslått for å tjene formålet, den mest populære er natriumhypokloritt (NaOCl) på grunn av dens utmerkede antimikrobielle aktivitet, men også evnen til å løse opp organisk materiale
Andre navn:
  • Blekemiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriebelastning vurdert av kultur
Tidsramme: 24 timer
Effektiviteten av irrigeringsmiddel vil bli evaluert med eksistensen eller ikke-eksistensen av bakterier: Positiv effekt = ingen bakterier eksisterer, negativ effekt = bakterier eksisterer. Bakterieanalyse vil bli utført ved å telle antall kolonier av bakterier i prøven: Ingen vekst = ingen kolonier sett, Få vekster = mindre enn 10 kolonier av bakterier sett, Moderat vekst = mindre enn 100 kolonier mer enn 10 kolonier av bakterier sett, Kraftig vekst = mer enn 100 kolonier av bakterier sett.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Altamash Institute of Dental Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Root canal Irrigiant

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere