- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05306431
Natriumhypokloriitin ja polyheksametyleenibiguanidin antimikrobisen vaikutuksen vertailu juurikanavan kasteluaineina
maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Natriumhypokloriitin ja polyheksametyleeni-biguanidin antimikrobisen vaikutuksen vertailu juurikanavan kasteluaineina potilailla, jotka raportoivat ei-vitaalista nekroottisesta pulpista ja apikaalisesta parodontiittista
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata natriumhypokloriitin (NaOCl) ja polyheksametyleenibiguanidin antibakteerisia vaikutuksia juurihoitojen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan natriumhypokloriitin ja PHMB:n antibakteerista tehokkuutta selvittääkseen, voidaanko PHMB:tä käyttää NaOCL:n korvikkeena.
Polyheksametyleenibiguanidi (PHMB) on desinfioiva liuos, jolla on laaja kirjo antimikrobista aktiivisuutta ja jota on tutkittu endodonttisena huuhteluaineena.
Se ei ole syövyttävä, myrkytön ja vaikuttaa häiritsemällä solukalvon eheyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Hira Danish
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18–50-vuotiaat potilaat
- Sekä mies- että naispotilaita
- Periodontal Probing -tutkimuksen mukaan terveet hampaat
- Potilaat, joilla on ei-tärkeät nekroottiset pulpit kylmätestillä määritettynä
- Potilaat, joilla on akuutti apikaalinen parodontiitti historian ja kliinisen tutkimuksen perusteella
- Kliiniset löydökset:
Visuaalinen: Karioottinen hampaiden reikiintyminen Tukos: Hyperokkluusio Pulpan elinvoimatesti: Negatiivinen Periapikaalinen röntgenkuva: Karies, johon liittyy pulppua ja PDL:n laajeneminen Lyömäsoittimetesti: Positiivinen tunnustelutesti: Negatiivinen
• Yksijuuriset hampaat radiografisesti määritettynä
Poissulkemiskriteerit:
• Monijuuriset hampaat
- Hampaat re-endo-hoidossa
- Hampaat, joissa on juurimurtumia ja/ei korjattavissa kliinisen ja röntgentutkimuksen perusteella
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana historian perusteella
- Potilas, jolla on diabetes historian perusteella
- Potilas, jolla on ollut tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Polyheksametyleenibiguanidi
Polyheksametyleenibiguanidi (PHMB) on desinfioiva liuos, jolla on laaja kirjo antimikrobista aktiivisuutta ja jota on tutkittu endodonttisena huuhteluaineena.
Se ei ole syövyttävä, myrkytön ja vaikuttaa häiritsemällä solukalvon eheyttä.
PHMB 0,2 % on äskettäin käytetty juurikanavan huuhteluaineena in vitro, ja se on osoittanut lupaavia tuloksia > 99,9 %:n antimikrobisesta tehokkuudesta sekä PHMB:lle että natriumhypokloriitille
|
Polyheksametyleenibiguanidi (PHMB) on desinfioiva liuos, jolla on laaja kirjo antimikrobista aktiivisuutta ja jota on tutkittu endodonttisena huuhteluaineena.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Natriumhypokloridi
Tätä tarkoitusta varten on siis ehdotettu useita kasteluliuoksia, joista suosituin on natriumhypokloriitti (NaOCl) sen erinomaisen antimikrobisen aktiivisuuden, mutta myös orgaanisen aineksen liuotuskyvyn vuoksi.
|
Tätä tarkoitusta varten on siis ehdotettu useita kasteluliuoksia, joista suosituin on natriumhypokloriitti (NaOCl) sen erinomaisen antimikrobisen aktiivisuuden, mutta myös orgaanisen aineksen liuotuskyvyn vuoksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bakteerikuorma arvioitu viljelmällä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kasteluaineen tehokkuus arvioidaan bakteerien olemassaolon tai puuttumisen perusteella: Positiivinen vaikutus = bakteereja ei ole, negatiivinen vaikutus = bakteereja on olemassa.
Bakteerianalyysi suoritetaan laskemalla näytteessä olevien bakteeripesäkkeiden lukumäärä: ei kasvua = ei pesäkkeitä näkynyt, vähän kasvua = vähemmän kuin 10 bakteeripesäkettä havaittu, kohtalainen kasvu = alle 100 pesäkettä, havaittu yli 10 bakteeripesäkettä, Voimakas kasvu = havaittu yli 100 bakteeripesäkettä.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Root canal Irrigiant
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peruuttamaton pulpitis
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiivinen, ei rekrytointiSyvä karies | Peruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitisJordania
-
Charite University, Berlin, Germany3M; SeptodontEi vielä rekrytointiaPeruuttamaton pulpitis | Dentine karies | Palautuva pulpitis
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointi
-
DR SURINDER SACHDEVARekrytointi
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeEi vielä rekrytointia
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPeruuttamaton pulpitisQatar
-
University of MalayaRekrytointiPulpitis - peruuttamatonMalesia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
British University In EgyptRekrytointiPulpitis - peruuttamatonEgypti
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointiPulpitis - peruuttamatonIntia