Comparación de la acción antimicrobiana del hipoclorito de sodio y la polihexametileno biguanida como irrigantes del conducto radicular
20 de febrero de 2023 actualizado por: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Comparación de la acción antimicrobiana del hipoclorito de sodio y la polihexametileno biguanida como irrigantes del conducto radicular en pacientes con pulpa necrótica no vital y periodontitis apical
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es comparar los efectos antibacterianos del hipoclorito de sodio (NaOCl) y la polihexametileno biguanida durante el tratamiento del conducto radicular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparará la eficacia antibacteriana del hipoclorito de sodio y el PHMB, para averiguar si el PHMB se puede utilizar como sustituto del NaOCL.
La polihexametileno biguanida (PHMB) es una solución desinfectante que tiene un amplio espectro de actividad antimicrobiana y se investiga como irrigante endodóntico.
No es corrosivo, no es tóxico y actúa alterando la integridad de la membrana celular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75500
- Hira Danish
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes de 18 a 50 años
- Pacientes masculinos y femeninos
- Dientes periodontalmente sanos según lo determinado por el sondeo periodontal
- Pacientes con pulpas necróticas no vitales determinadas por Cold Test
- Pacientes con periodontitis apical aguda determinada por anamnesis y examen clínico
- Hallazgos clínicos:
Visual: Caries dental Oclusión: Hiperoclusión Prueba de vitalidad pulpar: Negativa Radiografía periapical: Caries que involucra espacio pulpar y ensanchamiento del PDL Prueba de percusión: Positiva Prueba de palpación: Negativa
• Dientes de una sola raíz determinados radiográficamente
Criterio de exclusión:
• Dientes multirradiculares
- Dientes sometidos a tratamientos Re-endo
- Dientes con fracturas radiculares y/o no restaurables determinados por examen clínico y radiográfico
- Pacientes que recibieron tratamiento antibiótico en los últimos 3 meses determinado por la historia
- Paciente con Diabetes determinada por antecedentes
- Paciente con antecedentes de tabaquismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Biguanida de polihexametileno
La polihexametileno biguanida (PHMB) es una solución desinfectante que tiene un amplio espectro de actividad antimicrobiana y se investiga como irrigante endodóntico.
No es corrosivo, no es tóxico y actúa alterando la integridad de la membrana celular.
El PHMB al 0,2 % se ha utilizado recientemente como irrigante del conducto radicular in vitro y ha mostrado resultados prometedores de eficacia antimicrobiana de > 99,9 % tanto para el PHMB como para el hipoclorito de sodio.
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La polihexametileno biguanida (PHMB) es una solución desinfectante con un amplio espectro de actividad antimicrobiana y se investiga como irrigante endodóntico
Otros nombres:
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Experimental: Hipocloruro de sodio
Por lo tanto, se ha propuesto una serie de soluciones de irrigación para este propósito, siendo la más popular el hipoclorito de sodio (NaOCl) debido a su excelente actividad antimicrobiana pero también a la capacidad de disolver la materia orgánica.
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Por lo tanto, se ha propuesto una serie de soluciones de irrigación para este propósito, siendo la más popular el hipoclorito de sodio (NaOCl) debido a su excelente actividad antimicrobiana, pero también a la capacidad de disolver la materia orgánica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga bacteriana evaluada por cultivo
Periodo de tiempo: 24 horas
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La eficacia del irrigante se evaluará con la existencia o no de bacterias: Efecto positivo = no existen bacterias, Efecto negativo = existen bacterias.
El análisis bacteriano se realizará contando el número de colonias de bacterias en la muestra: Sin crecimiento = no se ven colonias Pocos crecimientos = menos de 10 colonias de bacterias vistas Crecimiento moderado = menos de 100 colonias más de 10 colonias de bacterias vistas Fuerte crecimiento = más de 100 colonias de bacterias vistas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Root canal Irrigiant
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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