Comparação da ação antimicrobiana do hipoclorito de sódio e da polihexametileno biguanida como irrigantes do canal radicular
20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Comparação da ação antimicrobiana do hipoclorito de sódio e da polihexametileno biguanida como irrigantes do canal radicular em pacientes com polpa necrótica não vital e periodontite apical
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar os efeitos antibacterianos do hipoclorito de sódio (NaOCl) e da polihexametileno biguanida durante o tratamento endodôntico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo comparará a eficácia antibacteriana do hipoclorito de sódio e do PHMB, para descobrir se o PHMB pode ser usado como substituto do NaOCL.
A polihexametileno biguanida (PHMB), é uma solução desinfetante com amplo espectro de atividade antimicrobiana e é investigada como um irrigante endodôntico.
É não corrosivo, não tóxico e atua rompendo a integridade da membrana celular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75500
- Hira Danish
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes de 18 a 50 anos
- Pacientes masculinos e femininos
- Dentes periodontais saudáveis conforme determinado pela sondagem periodontal
- Pacientes com polpas necróticas não vitais, conforme determinado pelo Cold Test
- Pacientes com periodontite apical aguda determinada pela história e exame clínico
- Descobertas clínicas:
Visual: Cárie dentária Oclusão: Hiperoclusão Teste de vitalidade pulpar: Negativo Radiografia periapical: Cárie envolvendo espaço pulpar e alargamento do ligamento periodontal Teste de percussão: Positivo Teste de palpação: Negativo
• Dentes com raízes únicas conforme determinado radiograficamente
Critério de exclusão:
• Dentes multirradiculares
- Dentes submetidos a tratamentos Re-endo
- Dentes com fraturas radiculares e/ não restauráveis determinadas por exame clínico e radiográfico
- Pacientes recebendo tratamento com antibióticos nos últimos 3 meses determinados pela história
- Paciente com Diabetes determinado pela história
- Paciente com histórico de tabagismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Polihexametileno biguanida
A polihexametileno biguanida (PHMB), é uma solução desinfetante com amplo espectro de atividade antimicrobiana e é investigada como um irrigante endodôntico.
É não corrosivo, não tóxico e atua rompendo a integridade da membrana celular.
PHMB 0,2% foi recentemente usado como irrigante de canal radicular in vitro e mostrou resultados promissores de eficácia antimicrobiana de > 99,9% para PHMB e hipoclorito de sódio
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A polihexametileno biguanida (PHMB), é uma solução desinfetante com amplo espectro de atividade antimicrobiana e é investigada como um irrigante endodôntico
Outros nomes:
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Experimental: Hipocloreto de Sódio
Várias soluções irrigantes foram propostas para atender a esse propósito, sendo o mais popular o hipoclorito de sódio (NaOCl) devido à sua excelente atividade antimicrobiana, mas também à capacidade de dissolver a matéria orgânica.
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Várias soluções irrigantes foram propostas para atender a esse propósito, sendo o mais popular o hipoclorito de sódio (NaOCl) devido à sua excelente atividade antimicrobiana, mas também à capacidade de dissolver a matéria orgânica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga bacteriana avaliada por cultura
Prazo: 24 horas
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A eficácia do irrigante será avaliada com a existência ou não de bactérias: Efeito Positivo = não existe bactéria, Efeito Negativo = existe bactéria.
A análise bacteriana será realizada contando o número de colônias de bactérias na amostra: Sem crescimento = nenhuma colônia observada, Poucos crescimentos = menos de 10 colônias de bactérias observadas, Crescimento moderado = menos de 100 colônias, mais de 10 colônias de bactérias observadas, Crescimento pesado = mais de 100 colônias de bactérias observadas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Root canal Irrigiant
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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