Porównanie działania przeciwdrobnoustrojowego podchlorynu sodu i biguanidu poliheksametylenowego jako środków do płukania kanałów korzeniowych
20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Porównanie działania przeciwbakteryjnego podchlorynu sodu i poliheksametylenobiguanidu jako środków do płukania kanałów korzeniowych u pacjentów zgłaszających się z martwą martwiczą miazgą i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie działania przeciwbakteryjnego podchlorynu sodu (NaOCl) i poliheksametylenobiguanidu podczas leczenia kanałowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu porównana zostanie skuteczność przeciwbakteryjna podchlorynu sodu i PHMB, aby dowiedzieć się, czy PHMB może być stosowany jako substytut NaOCL.
Poliheksametylenobiguanid (PHMB) jest roztworem dezynfekującym o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego i jest badany jako środek do płukania endodontycznego.
Nie powoduje korozji, jest nietoksyczny i działa poprzez zakłócanie integralności błony komórkowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Hira Danish
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci w wieku od 18 do 50 lat
- Pacjenci zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej
- Zęby zdrowe pod względem przyzębia, jak określono za pomocą sond periodontologicznych
- Pacjenci z martwiczą martwą miazgą, co określono za pomocą zimnego testu
- Pacjenci z ostrym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego stwierdzonym na podstawie wywiadu i badania klinicznego
- Wyniki kliniczne:
Wizualne: Próchnica zęba Zgryz: Hiperokluzja Badanie żywotności miazgi: Negatywne Radiogram okołowierzchołkowy: Próchnica obejmująca przestrzeń miazgi i poszerzenie PDL Test perkusyjny: Dodatni Test palpacyjny: Negatywny
• Zęby jednokorzeniowe określone radiologicznie
Kryteria wyłączenia:
• Zęby wielokorzeniowe
- Zęby poddawane zabiegom Re-endo
- Zęby ze złamanymi korzeniami i/lub nienadające się do odbudowy stwierdzone na podstawie badania klinicznego i radiologicznego
- Pacjenci otrzymujący antybiotykoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy na podstawie wywiadu
- Pacjent z cukrzycą ustaloną na podstawie wywiadu
- Pacjent z historią palenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biguanid poliheksametylenowy
Poliheksametylenobiguanid (PHMB) jest roztworem dezynfekującym o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego i jest badany jako środek do płukania endodontycznego.
Nie powoduje korozji, jest nietoksyczny i działa poprzez zakłócanie integralności błony komórkowej.
PHMB 0,2% był ostatnio stosowany jako środek do płukania kanałów korzeniowych in vitro i wykazał obiecujące wyniki skuteczności przeciwbakteryjnej > 99,9% zarówno dla PHMB, jak i podchlorynu sodu
|
Poliheksametylenobiguanid (PHMB) jest roztworem dezynfekującym o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego i jest badany jako środek do płukania endodoncji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podchlorek sodu
W związku z tym zaproponowano wiele roztworów płuczących, z których najpopularniejszym jest podchloryn sodu (NaOCl) ze względu na jego doskonałe działanie przeciwdrobnoustrojowe, ale także zdolność rozpuszczania materii organicznej.
|
W związku z tym zaproponowano szereg roztworów do płukania, z których najpopularniejszym jest podchloryn sodu (NaOCl) ze względu na jego doskonałe działanie przeciwdrobnoustrojowe, ale także zdolność rozpuszczania materii organicznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie bakteryjne oceniane przez hodowlę
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skuteczność środka irygacyjnego będzie oceniana na podstawie obecności lub braku bakterii: Efekt pozytywny = brak bakterii, Efekt negatywny = bakterie istnieją.
Analiza bakteryjna zostanie przeprowadzona poprzez zliczenie liczby kolonii bakterii w próbce: Brak wzrostu = brak widocznych kolonii, Nieliczne wzrosty = widoczne mniej niż 10 kolonii bakterii, Umiarkowany wzrost = mniej niż 100 kolonii, widoczne więcej niż 10 kolonii bakterii, Intensywny wzrost = zaobserwowano ponad 100 kolonii bakterii.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Root canal Irrigiant
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .