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Vergleich der antimikrobiellen Wirkung von Natriumhypochlorit und Polyhexamethylenbiguanid als Wurzelkanalspülmittel

20. Februar 2023 aktualisiert von: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Vergleich der antimikrobiellen Wirkung von Natriumhypochlorit und Polyhexamethylenbiguanid als Wurzelkanalspülmittel bei Patienten mit avitaler nekrotischer Pulpa und apikaler Parodontitis

Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die antibakterielle Wirkung von Natriumhypochlorit (NaOCl) und Polyhexamethylenbiguanid während einer Wurzelkanalbehandlung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die antibakterielle Wirksamkeit von Natriumhypochlorit und PHMB vergleichen, um herauszufinden, ob PHMB als Ersatz für NaOCL verwendet werden kann. Polyhexamethylenbiguanid (PHMB) ist eine Desinfektionslösung mit einem breiten Spektrum an antimikrobieller Aktivität und wird als endodontisches Spülmittel untersucht. Es ist nicht korrosiv, nicht toxisch und wirkt, indem es die Integrität der Zellmembran stört.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Hira Danish

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren

    • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten
    • Parodontal gesunde Zähne, bestimmt durch parodontale Sondierung
    • Patienten mit avitaler nekrotischer Pulpa, bestimmt durch Kältetest
    • Patienten mit akuter apikaler Parodontitis, festgestellt durch Anamnese und klinische Untersuchung
    • Klinischer Befund:

Visuell: Kariöser Zahnverfall Okklusion: Hyperokklusion Pulpenvitalitätstest: Negativ Periapikales Röntgenbild: Karies mit Pulparaum und PDL-Verbreiterung Perkussionstest: Positiv Palpationstest: Negativ

• Röntgenologisch festgestellte einwurzelige Zähne

Ausschlusskriterien:

  • • Mehrwurzelige Zähne

    • Zähne, die Re-Endo-Behandlungen unterzogen werden
    • Zähne mit Wurzelfrakturen und/nicht wiederherstellbar, bestimmt durch klinische und röntgenologische Untersuchung
    • Patienten, die in den letzten 3 Monaten eine Antibiotikabehandlung erhalten haben, bestimmt durch die Anamnese
    • Patient mit Diabetes bestimmt durch Anamnese
    • Patient mit Rauchergeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Polyhexamethylenbiguanid
Polyhexamethylenbiguanid (PHMB) ist eine Desinfektionslösung mit einem breiten Spektrum an antimikrobieller Aktivität und wird als endodontisches Spülmittel untersucht. Es ist nicht korrosiv, nicht toxisch und wirkt, indem es die Integrität der Zellmembran stört. PHMB 0,2 % wurde kürzlich in vitro als Wurzelkanalspülmittel verwendet und hat vielversprechende Ergebnisse der antimikrobiellen Wirksamkeit von > 99,9 % sowohl für PHMB als auch für Natriumhypochlorit gezeigt
Arzneimittel: Polyhexamethylenbiguanid
Polyhexamethylenbiguanid (PHMB) ist eine Desinfektionslösung mit einem breiten Spektrum an antimikrobieller Aktivität und wird als endodontisches Spülmittel untersucht
Andere Namen:
  • PHMB
Experimental: Natriumhypochlorid
Daher wurde eine Reihe von Spüllösungen vorgeschlagen, um diesen Zweck zu erfüllen, wobei Natriumhypochlorit (NaOCl) aufgrund seiner hervorragenden antimikrobiellen Aktivität, aber auch der Fähigkeit, organische Stoffe aufzulösen, die beliebteste ist.
Arzneimittel: Natriumhypochlorit
Daher wurde eine Reihe von Spüllösungen vorgeschlagen, um diesen Zweck zu erfüllen, wobei Natriumhypochlorit (NaOCl) aufgrund seiner hervorragenden antimikrobiellen Aktivität, aber auch der Fähigkeit, organische Stoffe aufzulösen, die beliebteste ist
Andere Namen:
  • Bleichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterienbelastung bestimmt durch Kultur
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Wirksamkeit der Spüllösung wird anhand des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Bakterien bewertet: Positiver Effekt = keine Bakterien vorhanden, Negativer Effekt = Bakterien vorhanden. Die Bakterienanalyse wird durchgeführt, indem die Anzahl der Bakterienkolonien in der Probe gezählt wird: Kein Wachstum = keine Kolonien gesehen, Wenig Wachstum = weniger als 10 Bakterienkolonien gesehen, Mäßiges Wachstum = weniger als 100 Kolonien, mehr als 10 Bakterienkolonien gesehen, Starkes Wachstum = mehr als 100 Bakterienkolonien sichtbar.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Altamash Institute of Dental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Root canal Irrigiant

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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