Onco-Genomas Brasil: 브라질 공중 보건 시스템에서 유방암과 전립선암 매핑
2026년 8월 24일 업데이트: Hospital Moinhos de Vento
이 프로젝트는 Genomas라고 하는 브라질 보건부의 국가 정밀 유전체학 및 건강 프로그램을 위한 게놈 및 표현형 데이터를 생성하기 위해 브라질 통합 의료 시스템을 통해 치료받은 암 환자의 임상 조사 중에 체세포(종양) 및 생식계열 엑솜의 완전한 시퀀싱을 수행하는 것을 목표로 합니다. 브라질뿐만 아니라 인구의 조상에 대한 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
브라질에서 가장 흔한 유형의 신생물은 남성의 전립선암과 여성의 유방암입니다.
발암 과정에서 발생하는 돌연변이 및 변이로 인해 발생하는 종양의 분자 변이를 이해하는 것은 치료 반응 및 질병 예후에 영향을 미칠 수 있으며 종양학 연구의 중요한 대상입니다.
유전성 유전 증후군을 감지하면 종양학적 추적 관찰에도 도움이 되어 새로운 신생물의 위험을 예측할 수 있습니다.
이 프로젝트는 Genomas라고 하는 브라질 보건부의 국가 정밀 유전체학 및 건강 프로그램을 위한 게놈 및 표현형 데이터를 생성하기 위해 브라질 통합 의료 시스템을 통해 치료받은 암 환자의 임상 조사 중에 체세포(종양) 및 생식계열 엑솜의 완전한 시퀀싱을 수행하는 것을 목표로 합니다. 브라질뿐만 아니라 인구의 조상에 대한 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
882
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Campo Grande, 브라질, 79080-190
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
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Goiânia, 브라질, 74605-070
- Hospital Araujo Jorge
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Porto Alegre, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, 브라질
- Hospital Fêmina
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Porto Alegre, 브라질, 90610-001
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
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Porto Alegre, 브라질, 91350-200
- Grupo Hospitalar Conceição
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Rio de Janeiro, 브라질
- Instituto Nacional do Câncer (INCA)
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São Paulo, 브라질, 04015-070
- Hospital São Camilo
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Vitória, 브라질, 29043-260
- Hospital Universitário Cassiano Antônio de Moraes
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Amazonas
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Manaus, Amazonas, 브라질
- Fundação Centro de Controle de Oncologia do Estado do Amazonas
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Manaus, Amazonas, 브라질
- Hospital Universitário Getúlio Vargas
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Espírito Santo
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Vitória, Espírito Santo, 브라질
- Hospital Santa Rita de Cássia - AFECC
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Estado de Bahia
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Itabuna, Estado de Bahia, 브라질
- Hospital Calixto Midlej Filho/ Santa Casa de Itabuna
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Vitória da Conquista, Estado de Bahia, 브라질
- Serviço de Assistência Médica e Urgência S.A. SAMUR
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Federal District
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Brasília, Federal District, 브라질
- Hospital Universitario de Brasilia
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Maranhão
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São Luís, Maranhão, 브라질
- Hospital do Câncer do Maranhão
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
- Hospital da Santa Casa de Misericórdia
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
- Hospital das Clínicas
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Paraná
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Cascavel, Paraná, 브라질, 85.806-300
- Hospital do Câncer/União Oeste Paranaense de Estudo e Combate ao Câncer
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Londrina, Paraná, 브라질
- Hospital do Câncer de Londrina
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Pará
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Belém, Pará, 브라질
- Hospital Ophir Loyola
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Belém, Pará, 브라질
- Hospital Universitário João de Barros Barreto
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, 브라질
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
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Rio Grande do Sul
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Pelotas, Rio Grande do Sul, 브라질
- Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, 브라질
- Hospital do Amor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
공중 보건 시스템 환자에게 서비스를 제공하고 고도로 복잡한 종양 치료 센터가 있는 각 지역의 기관은 브라질 인구의 이질성을 나타내는 샘플을 제공하기 위해 두 Arms에 포함됩니다.
이전에 브라질 보건부에서 평가하고 검증한 기관은 타당성 설문을 완료한 후 선정됩니다.
Arm 1에는 25~30개 기관(각 지역에서 최소 1개 이상)이 포함될 것으로 추정됩니다.
Arm 2의 경우 이전에 승인된 기관 중에서 10개 센터가 선택됩니다.
설명
유방암 환자에 대한 포함 기준(1군):
- 18세 이상 여성;
- Moinhos de Vento 병원에서 검토한 후, HER-2의 과발현으로 유방 암종의 조직학적 진단을 확인했습니다(면역조직화학에 의해 3+ 또는 양성 in-situ 하이브리드화로 2+로 분류됨).
- 임상 II기 또는 III기 - American Joint Committee on Cancer(AJCC) 8판;
- 환자는 트라스투주맙과 병용된 안트라사이클린(독소루비신 또는 에피루비신) 탁산(도세탁셀 또는 파클리탁셀) 또는 카보플라틴 및 트라스투주맙과 병용된 탁산(도세탁셀 또는 파클리탁셀)으로 구성된 비안트라사이클린 옵션에서 신보강 화학요법과 트라스투주맙을 병행해야 합니다. ;
- 환자는 포함 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
전립선암 환자에 대한 포함 기준(Arm 2):
- 18세 이상의 남성;
- 전립선 선암종의 확인된 조직학적 진단;
- AJCC 8판 임상 4기;
- 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
부문 1 및 2에 대한 제외 기준:
- 게놈 분석을 위한 이용 가능한 파라핀 포매 종양 조직 없음;
- 게놈 평가를 위해 혈액을 수집할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방암
신보강 요법을 받은 후 유방 수술을 받은 HER2 양성 및 삼중 음성 유방암 환자 745명.
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전립선암과 HER2 양성 유방암에 대해 체세포 및 생식선 전체 엑솜 서열 분석이 분석됩니다. 삼중 음성 유방암에 대한 체세포 전체 엑솜 및 생식선 전체 게놈 시퀀싱을 분석합니다. |
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전립선암
전이성 전립선암 환자 137명
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전립선암과 HER2 양성 유방암에 대해 체세포 및 생식선 전체 엑솜 서열 분석이 분석됩니다. 삼중 음성 유방암에 대한 체세포 전체 엑솜 및 생식선 전체 게놈 시퀀싱을 분석합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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브라질 인구의 완전한 체세포 및 생식선 엑솜/게놈을 특성화하기 위해
기간: 12 개월
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HER2 양성 및 삼중 음성 유방암 여성과 전이성 전립선암 남성의 체세포 및 생식선 엑솜/게놈의 돌연변이가 설명됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 예후와 관련된 유전적 변이를 확인하기 위해
기간: 12 개월
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체세포 및 생식선 엑솜/게놈의 돌연변이는 임상 결과와 상관관계가 있습니다
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12 개월
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치료에 대한 반응을 예측하는 유전적 변이를 식별하기 위해
기간: 12 개월
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체세포 및 생식선 엑솜/게놈의 돌연변이는 치료에 대한 반응과 상관관계가 있습니다
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12 개월
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암 유발 유전자에 돌연변이가 있는 환자 수
기간: 12 개월
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유전성 암 증후군과 관련된 생식선 엑솜/게놈의 돌연변이 식별
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방암과 전립선암 환자의 조상을 확인하기 위해
기간: 12 개월
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유방암 및 전립선암에 걸린 브라질 환자의 게놈 조상 특성 규명
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniela D Rosa, PhD, Hospital Moinhos de Vento
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 55457122.3.0000.5330
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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