단일 증상 야뇨증의 치료
2023년 1월 11일 업데이트: Nehad Mohamed Elshatby Mahmoud, University of Alexandria
단일 증상 야뇨증 치료에서 척추 자기 자극 대 경골 후방 신경 조절의 효과: 전향적 무작위 임상 시험
단일 증상 야뇨증의 치료에서 척추 자기 자극 대 후경골 신경 조절의 효과를 연구하기 위한 전향적 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
야뇨증은 "5세 이상 어린이의 야간 야뇨증"으로 정의됩니다. 현재 야뇨증에 사용할 수 있는 치료 옵션에는 약물, 소변 알람, 생활 습관 변화, 천골 자기 자극 및 후방 경골 신경 조절이 있습니다.
자기자극은 기능적 전기자극으로서 천골의 자극에 유효한 방법이다. 기존의 전기 자극기에 의해 생성되는 것보다 더 강력하고 깊은 전기장을 생성합니다. 따라서 자기 자극은 상대적으로 통증이 없고 비침습적이며 부작용이 없는 매력적인 형태의 전기 요법으로 간주될 수 있습니다. 말초 신경 조절은 전기 자극에 의해 신경의 생리적 행동을 조절하는 것입니다. 후방 경골 신경 조절은 요실금 치료에 효과적인 방법입니다
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nehad ElShatby
- 전화번호: 01090840279
- 이메일: dr.nehad@yahoo.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 25700
- Nehad ElShatby
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 4차 개정판(DSM-IV)(American Psychiatric Association's DSM-IV, 1994): 야뇨증 ≥ 주 3회; 6개월 이상 지속; 낮에는 배뇨를 조절할 수 있지만 잠든 후에는 배뇨를 조절할 수 없습니다.
제외 기준:
- - 5세 미만의 환자.
- 혈액 또는 소변 생화학에 이상이 있는 환자.
- 기타 배뇨 증상이 있는 환자.
- 신경계 또는 내분비계 이상(뇌성마비, 척수병변, 말초신경병증, 당뇨병 등)이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 자기 자극
척추자기자극군은 총 12회에 걸쳐 반복적인 척추자기자극을 받게 됩니다.
Neuro-MS/D 기계를 사용하여 원형 코일을 사용하여 S2,3 및 4 천골근을 자극합니다.
코일의 외부 테두리는 천골 척추 위 정중선에 위치합니다(산후 틈에서 약 5cm 위, S2 수준에 가깝습니다). 강도는 최대 출력(2.2 Tesla)의 50-70%로 조정됩니다. 자극 주파수는 15Hz로 고정, 버스트 길이 = 10초, 버스트 간 간격 = 30초, 총 1500 펄스
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척추 자기 자극 또는 신경 조절을 사용한 재활 세션
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실험적: 신경조절
신경조절 그룹은 (Myomed 632®, Enraf Nonius, Delft, Netherlands) 기계를 사용하여 양측 경피적 후방 경골 신경조절의 12회 세션을 받을 것이며, 활성 고무 표면을 내측 복사뼈 뒤에 배치하고 기준 전극을 근위 10cm에 배치했습니다.
전류의 조정은 다음과 같다: 연속 전류, 펄스 지속 시간 200ms, 주파수 20Hz; 각 세션은 30분 동안 지속됩니다.
현재 강도는 환자의 허용 오차에 따라 또는 엄지발가락이 저측 굴곡으로 말릴 때까지 조정되었습니다.
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척추 자기 자극 또는 신경 조절을 사용한 재활 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침대 젖음의 빈도
기간: 한달
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야뇨증 횟수/주
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한달
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야뇨증이 그/그녀의 삶에 얼마나 영향을 미쳤는지 판단하기 위한 시각적 아날로그 척도.
기간: 삼 개월
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(0은 영향 없음, 10은 심각하게 귀찮음을 나타냄)
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nehad ElShatby, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0305491
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터는 연구 출판 후 3년 동안 다른 연구자와 공유할 수 있도록 해당 저자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
출간 후 3년
IPD 공유 액세스 기준
연구자는 이메일을 통해 교신 저자에게 직접 연락할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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