Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monosymptomaattisen yön enureesin hoito

keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Nehad Mohamed Elshatby Mahmoud, University of Alexandria

Selkärangan magneettistimulaation vaikutus sääriluun takaosan neuromodulaatioon monosymptomaattisen yön enureesin hoidossa: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan selkärangan magneettisen stimulaation vaikutusta sääriluun takaosan neuromodulaatioon monosymptomaattisen yöllisen enureesin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yöenureesi määritellään "yökasteluksi 5-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla. Tällä hetkellä saatavilla olevia hoitovaihtoehtoja yön enureesille ovat lääkitys, kasteluhälytykset, elämäntapamuutokset, sakraalinen magneettistimulaatio ja posteriorinen sääriluun hermomodulaatio.

Magneettistimulaatio on kelvollinen menetelmä ristiluun stimulaatioon toiminnallisena sähköstimulaationa. Se tuottaa tehokkaamman ja syvemmän sähkökentän kuin tavanomaiset sähköstimulaattorit. Magneettistimulaatiota voidaan siis pitää houkuttelevana sähköhoidon muodona, koska se on suhteellisen kivuton, ei-invasiivinen ja sivuvaikutuksista vapaa. Perifeerinen neuromodulaatio on hermon fysiologisen käyttäytymisen modulointia sähköstimulaatiolla. Takaosan sääriluun neuromodulaatio on tehokas menetelmä virtsankarkailun hoidossa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 25700
        • Nehad ElShatby

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla koehenkilöillä diagnosoitiin MNE-potilaita mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. tarkistetun painoksen (DSM-IV) mukaan (American Psychiatric Associationin DSM-IV, 1994): vuodekastelu ≥ 3 kertaa viikossa; kestää yli 6 kuukautta; pystyy hallitsemaan virtsaamista päivän aikana, mutta ei voi hallita virtsaamista nukahtamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Alle 5-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on poikkeavuuksia veren tai virtsan biokemiassa.
  • Potilaat, joilla on muita virtsaamisoireita.
  • Potilaat, joilla on neurologisia tai endokriinisiä poikkeavuuksia (kuten aivohalvaus, selkäydinvaurio, perifeerinen neuropatia tai diabetes mellitus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selkärangan magneettinen stimulaatio
Selkärangan magneettistimulaatioryhmä saa toistuvia selkärangan magneettistimulaatioistuntoja yhteensä 12 istunnon ajan. Neuro-MS/D-koneella pyöreää kelaa käytetään stimuloimaan S2, 3 ja 4 sakraalisia juuria. Kierukan ulkoreuna sijoitetaan keskiviivalle ristinikamien yläpuolelle (noin 5 cm syntymärakon yläpuolelle, mikä on suunnilleen S2:n tasoa). stimulaatiotaajuus on kiinteä 15 Hz, purskeen pituus = 10 sekuntia, purskeiden välinen aika = 30 sekuntia, yhteensä 1500 pulssia
Muut: Kuntoutus
kuntoutusistunnot selkärangan magneettistimulaatiolla tai neuromodulaatiolla
Kokeellinen: Neuromodulaatio
Neuromodulaatioryhmä saa 12 bilateraalista transkutaanista transkutaanista posteriorista sääriluun neuromodulaatiota käyttämällä (Myomed 632®, Enraf ​​Nonius, Delft, Alankomaat) konetta, aktiivinen kumipinta asetettiin mediaalisen malleoluksen taakse ja vertailuelektrodi asetettiin 10 cm proksimaaliselle etäisyydelle. Sähkövirran säätö oli seuraava: jatkuva virta, pulssin kesto 200 ms, taajuus 20 Hz; jokainen istunto kestää 30 minuuttia. Virran voimakkuutta säädettiin potilaan toleranssin mukaan tai kunnes isovarvas käpristyy jalkapohjan taipumiseen
Muut: Kuntoutus
kuntoutusistunnot selkärangan magneettistimulaatiolla tai neuromodulaatiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sänkykastelujen tiheys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Sänkykastelujen määrä/viikko
yksi kuukausi
Visuaalinen analoginen asteikko sen määrittämiseksi, kuinka paljon enureesi vaikutti hänen elämäänsä.
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko nollasta kymmeneen (nolla tarkoittaa, ettei vaikutusta, 10 tarkoittaa vakavaa häiritsevää
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alexandria

Tutkijat

  • Päätutkija: Nehad ElShatby, Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0305491

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kanssa jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa kolmen vuoden ajan tutkimuksen julkaisusta

IPD-jaon aikakehys

kolme vuotta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat voivat ottaa suoraan yhteyttä vastaavaan kirjoittajaan sähköpostitse

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yöllinen enureesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa