은밀한 대뇌 소혈관 질환과 싸워 인지 기능 저하 및 치매를 막음 (SHIVA)

포함 기준:

광범위한 cSVD 환자 그룹의 경우

1. LEOPOLD 시험에 포함된 광범위한 cSVD 환자 그룹의 경우:

   • 60~88세 환자,
   • LEOPOLD 시험에 포함되고 SIEMENS PRISMA 기계에서 뇌 MRI를 수행한 환자
   • 프랑스 국가 건강 보험("sécurité sociale")의 가입 또는 수혜자,
   • 참가자와 연구자가 서명한 무료 정보에 입각한 서면 동의서(최소한 포함 당일 및 연구에 필요한 모든 검사 전).

2. LEOPOLD 시험에 포함되지 않은 광범위한 cSVD 환자 그룹의 경우:

   • 60~88세 환자,
   • 포함 전 6개월 동안 수행된 인지 불만 MMSE ≥ 20이 있는 환자, 손상된 인지 검사 및/또는 현저한 인지 저하 없이 초기 치매 진단과 관련이 있는지 여부,
   • 사회 교육 수준이 3 이상인 환자,
   • MRI 또는 ​​CT 스캔에서 중등도에서 높은 등급의 과신호가 있는 환자는 사전 포함(수정된 Scheltens 척도의 C 및 D 등급 또는 2/3 등급 Fazekas),
   • 수축기 혈압(SBP) 및/또는 이완기 혈압(DBP) ≥ 140/90 mmHg(국가 보건 당국[HAS]의 정의에 따름)로 정의된 동맥성 고혈압 환자, 치료 여부, 이전 기간 내에 확인됨 3개월 또는 늦어도 포함된 날.
   • 프랑스 국가 건강 보험("sécurité sociale")의 가입 또는 수혜자,
   • 참가자와 연구자가 서명한 무료, 정보에 입각한 서면 동의서(최소한 포함 당일 및 연구에 필요한 모든 검사 전)

최소 cSVD 환자 그룹의 경우:

• 60~88세 환자,
• 인지 장애(SHIVA 포함 방문 시 또는 방문 전 6개월 동안 수행된 MMSE ≥ 20)가 있는 인지 장애 테스트 및/또는 현저한 인지 저하 없이 초기 치매 진단과 관련이 있거나 없는 환자,
• 뇌 MRI에서 백질 고혈압이 거의 또는 전혀 없는 환자(Fazekas 척도에서 0 또는 1 등급); lacunes 또는 microbleeds 없이,
• 수축기 혈압(SBP) 및/또는 이완기 혈압(DBP) ≥ 140/90 mmHg(국가 보건 당국[HAS]의 정의에 따름)로 정의된 동맥성 고혈압 환자, 치료 여부, 이전 기간 내에 확인됨 3개월 또는 늦어도 포함된 날. 이 포함 기준에 대한 혈압 값은 앉거나 누운 자세로 3일 동안 집에서 환자가 수행한 몇 가지 자가 측정(앉은 자세 또는 누운 자세에서 3회 측정 및 서 있는 자세에서 3회 측정)에 의해 객관화될 수 있습니다.
• 프랑스 국가 건강 보험("sécurité sociale")의 가입 또는 수혜자,
• 참가자와 연구자가 서명한 무료, 정보에 입각한 서면 동의서(최소한 포함 당일 및 연구에 필요한 모든 검사 이전)

제외 기준:

광범위한 cSVD 환자 그룹의 경우:

1. LEOPOLD 시험에도 포함된 광범위한 cSVD 환자 그룹의 경우:

   • -6 디옵터 이상의 중증 근시 환자
   • Tropicamide(Mydriaticum®)에 알려진 알레르기가 있는 환자
   • 광범위한 백내장 환자
   • 안검하수 환자

2. LEOPOLD 시험에 포함되지 않은 광범위한 cSVD 환자 그룹의 경우:

   • 기립성 저혈압은 이전 3개월 동안 또는 포함 당일에 3분간 추구한 위치에서 SBP에서 20mmHg 및/또는 DBP에서 10mmHg의 감소로 정의되며,
   • 1년 이내의 혈액 검사에서 매우 심각한 신장애(크레아티닌 청소율 15ml/분 미만),
   • 이차성 고혈압: 신혈관성 고혈압, 원발성 고알도스테론증, 크롬친화세포종...
   • MRI에 대한 금기(강자성 이물질의 존재, 특히 특정 두개내 클립, 특정 심장 판막, 안구 이물질, 금속 보철물, 심박조율기를 휴대한 피험자, MRI와 호환되지 않는 인공 심장 판막을 휴대한 피험자. 심실 션트, 밀실 공포증),
   • 기대 수명이 3개월 미만인 동반 중증 질환,
   • 검사 수행에 지장을 줄 수 있는 신체적 문제(시력, 청각 등),
   • 알츠하이머병, 혈관성 또는 혼합성 치매와 병인이 다른 치매의 존재
   • 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 사람,
   • EHPAD(요양원)에 거주하는 자율성 상실 환자
   • -6 디옵터 이상의 중증 근시 환자
   • Tropicamide(Mydriaticum®)에 알려진 알레르기가 있는 참가자
   • 광범위한 백내장 환자
   • 안검하수 환자

최소 cSVD 환자 그룹의 경우:

• 기립성 저혈압은 이전 3개월 동안 또는 포함 당일에 3분간 추구한 위치에서 SBP에서 20mmHg 및/또는 DBP에서 10mmHg의 감소로 정의되며,
• 1년 이내의 혈액 검사에서 매우 심각한 신장애(크레아티닌 청소율 15ml/분 미만),
• 이차성 고혈압: 신혈관성 고혈압, 원발성 고알도스테론증, 크롬친화세포종...
• MRI에 대한 금기(강자성 이물질의 존재, 특히 특정 두개내 클립, 특정 심장 판막, 안구 이물질, 금속 보철물, 심박조율기를 휴대한 피험자, MRI와 호환되지 않는 인공 심장 판막을 휴대한 피험자. 심실 션트, 밀실 공포증),
• 기대 수명이 3개월 미만인 동반 중증 질환,
• 검사 수행에 지장을 줄 수 있는 신체적 문제(시력, 청각 등),
• 알츠하이머병, 혈관성 또는 혼합성 치매와 병인이 다른 치매의 존재
• 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 사람,
• EHPAD(요양원)에 거주하는 자율성 상실 환자
• -6 디옵터 이상의 중증 근시 환자
• Tropicamide(Mydriaticum®)에 알려진 알레르기가 있는 환자
• 광범위한 백내장 환자
• 안검하수 환자