Zastavení kognitivního úpadku a demence bojem proti skrytému mozkovému onemocnění malých cév (SHIVA)

Kritéria pro zařazení:

Pro rozsáhlou skupinu pacientů s cSVD

1. Pro rozsáhlou skupinu pacientů s cSVD zahrnutou do studie LEOPOLD:

   • Pacienti ve věku 60 až 88 let,
   • Pacienti zařazení do studie LEOPOLD, kteří provedli MRI mozku na přístroji SIEMENS PRISMA
   • být přidruženým členem nebo příjemcem francouzského národního zdravotního pojištění ("sécurité sociale"),
   • Bezplatný, informovaný a písemný souhlas podepsaný účastníkem a zkoušejícím (nejpozději v den zařazení a před jakýmkoli vyšetřením požadovaným výzkumnou studií).

2. Pro rozsáhlou skupinu pacientů s cSVD nezahrnutou do studie LEOPOLD:

   • Pacienti ve věku 60 až 88 let,
   • Pacienti s kognitivními potížemi MMSE ≥ 20 provedenými během 6 měsíců před zařazením, spojenými nebo bez nich se zhoršenými kognitivními testy a/nebo diagnózou počínající demence bez výrazného zhoršení kognitivních funkcí,
   • Pacienti se sociálně-vzdělanostní úrovní ≥ 3,
   • Pacienti se středním až vysokým stupněm hypersignálů na MRI NEBO na CT vyšetření provedeném před zařazením (stupně C a D modifikované Scheltensovy stupnice nebo stupeň 2/3 Fazekas),
   • Pacienti s arteriální hypertenzí definovanou systolickým krevním tlakem (SBP) a/nebo diastolickým krevním tlakem (DBP) ≥ 140/90 mmHg (podle definice národního zdravotnického úřadu [HAS]), léčeni nebo ne, potvrzeni v předchozím 3 měsíce nebo nejpozději v den zařazení.
   • být přidruženým členem nebo příjemcem francouzského národního zdravotního pojištění ("sécurité sociale"),
   • Bezplatný, informovaný a písemný souhlas podepsaný účastníkem a zkoušejícím (nejpozději v den zařazení a před jakýmkoli vyšetřením požadovaným výzkumnou studií)

Pro minimální skupinu pacientů s cSVD:

• Pacienti ve věku 60 až 88 let,
• Pacienti s kognitivními potížemi (MMSE ≥ 20 provedených při inkluzivní návštěvě SHIVA nebo během 6 měsíců před návštěvou) spojenými nebo bez nich se zhoršenými kognitivními testy a/nebo diagnózou počínající demence bez výrazného zhoršení kognitivních funkcí,
• Pacienti s malou nebo žádnou hypertenzí bílé hmoty na MRI mozku (stupně 0 nebo 1 na Fazekasově stupnici); bez trhlin nebo mikrokrvácení,
• Pacienti s arteriální hypertenzí definovanou systolickým krevním tlakem (SBP) a/nebo diastolickým krevním tlakem (DBP) ≥ 140/90 mmHg (podle definice národního zdravotnického úřadu [HAS]), léčeni nebo ne, potvrzeni v předchozím 3 měsíce nebo nejpozději v den zařazení. Hodnoty krevního tlaku pro toto zařazovací kritérium lze objektivizovat několika vlastními měřeními, které pacient provádí doma po dobu 3 dnů v sedě nebo vleže (3 měření v sedě nebo vleže a 3 měření ve stoje).
• být přidruženým členem nebo příjemcem francouzského národního zdravotního pojištění ("sécurité sociale"),
• Bezplatný, informovaný a písemný souhlas podepsaný účastníkem a zkoušejícím (nejpozději v den zařazení a před jakýmkoli vyšetřením požadovaným výzkumnou studií

Kritéria vyloučení:

Pro rozsáhlou skupinu pacientů s cSVD:

1. Pro rozsáhlou skupinu pacientů s cSVD zahrnutou také do studie LEOPOLD:

   • pacientů s těžkou krátkozrakostí větší než -6 dioptrií
   • pacienti se známou alergií na tropikamid (Mydriaticum®)
   • pacientů s rozsáhlou kataraktou
   • pacientů s ptózou

2. Pro rozsáhlou skupinu pacientů s cSVD nezahrnutou do studie LEOPOLD:

   • Ortostatická hypotenze definovaná poklesem STK o 20 mmHg a/nebo 10 mmHg DBP ve stoje po 3 minutách hledaných v předchozích 3 měsících nebo v den zařazení,
   • velmi závažné poškození ledvin (clearance kreatininu méně než 15 ml/min) na základě krevního testu z doby před méně než jedním rokem,
   • Sekundární hypertenze: renovaskulární hypertenze, primární hyperaldosteronismus, feochromocytom...
   • Kontraindikace k MRI (přítomnost feromagnetického cizího tělesa, zejména určitých intrakraniálních klipů, určitých srdečních chlopní, nitroočního cizího tělesa, kovové protézy, subjekt s kardiostimulátorem, subjekt s protetickými srdečními chlopněmi nekompatibilními s MRI. ventrikulární zkrat, klaustrofobie),
   • Přidružená těžká onemocnění s očekávanou délkou života méně než 3 měsíce,
   • Fyzické problémy, které pravděpodobně narušují proveditelnost testů (zrak, sluch atd.),
   • Existence demence, jejíž etiologie je odlišná od Alzheimerovy choroby, vaskulární nebo smíšené demence
   • Osoby pod tutorem nebo kurátorem,
   • Pacienti se ztrátou autonomie žijící v EHPAD (domov s pečovatelskou službou)
   • pacientů s těžkou krátkozrakostí větší než -6 dioptrií
   • účastníci se známou alergií na tropikamid (Mydriaticum®)
   • pacientů s rozsáhlou kataraktou
   • pacientů s ptózou

Pro minimální skupinu pacientů s cSVD:

• Ortostatická hypotenze definovaná poklesem STK o 20 mmHg a/nebo 10 mmHg DBP ve stoje po 3 minutách hledaných v předchozích 3 měsících nebo v den zařazení,
• velmi závažné poškození ledvin (clearance kreatininu méně než 15 ml/min) na základě krevního testu z doby před méně než jedním rokem,
• Sekundární hypertenze: renovaskulární hypertenze, primární hyperaldosteronismus, feochromocytom...
• Kontraindikace k MRI (přítomnost feromagnetického cizího tělesa, zejména určitých intrakraniálních klipů, určitých srdečních chlopní, nitroočního cizího tělesa, kovové protézy, subjekt s kardiostimulátorem, subjekt s protetickými srdečními chlopněmi nekompatibilními s MRI. ventrikulární zkrat, klaustrofobie),
• Přidružená těžká onemocnění s očekávanou délkou života méně než 3 měsíce,
• Fyzické problémy, které pravděpodobně narušují proveditelnost testů (zrak, sluch atd.),
• Existence demence, jejíž etiologie je odlišná od Alzheimerovy choroby, vaskulární nebo smíšené demence
• Osoby pod tutorem nebo kurátorem,
• Pacienti se ztrátou autonomie žijící v EHPAD (domov s pečovatelskou službou)
• Pacienti s těžkou krátkozrakostí větší než -6 dioptrií
• Pacienti se známou alergií na tropikamid (Mydriaticum®)
• Pacienti s rozsáhlou kataraktou
• Pacienti s ptózou