Stoppe kognitiv svikt og demens ved å bekjempe skjult hjernesykdom (SHIVA)

Inklusjonskriterier:

For den omfattende cSVD-pasientgruppen

1. For den omfattende cSVD-pasientgruppen inkludert i LEOPOLD-studien:

   • Pasienter i alderen 60 til 88 år,
   • Pasienter inkludert i LEOPOLD-studien og som har utført hjerne-MR på SIEMENS PRISMA-maskin
   • Å være tilknyttet eller begunstiget av den franske nasjonale helseforsikringen ("sécurité sociale"),
   • Gratis, informert og skriftlig samtykke signert av deltakeren og etterforskeren (senest på dagen for inkludering og før enhver undersøkelse som kreves av forskningsstudien).

2. For den omfattende cSVD-pasientgruppen som ikke er inkludert i LEOPOLD-studien:

   • Pasienter i alderen 60 til 88 år,
   • Pasienter med en kognitiv klage MMSE ≥ 20 utført i løpet av 6 måneder før inkludering, assosiert eller ikke med svekkede kognitive tester og/eller diagnose av begynnende demens uten uttalt kognitiv forverring,
   • Pasienter med sosiopedagogisk nivå ≥ 3,
   • Pasienter med moderat til høy grad av hypersignaler på en MR ELLER på en CT-skanning utført før inkludering (gradene C og D av den modifiserte Scheltens-skalaen eller grad 2/3 Fazekas),
   • Pasienter med arteriell hypertensjon definert av et systolisk blodtrykk (SBP) og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) ≥ 140/90 mmHg (i henhold til definisjonen av den nasjonale helsemyndigheten [HAS]), behandlet eller ikke, bekreftet innenfor forrige 3 måneder eller senest på inklusjonsdagen.
   • Å være tilknyttet eller begunstiget av den franske nasjonale helseforsikringen ("sécurité sociale"),
   • Gratis, informert og skriftlig samtykke signert av deltakeren og etterforskeren (senest på dagen for inkludering og før enhver undersøkelse som kreves av forskningsstudien)

For pasientgruppen med minimal cSVD:

• Pasienter i alderen 60 til 88 år,
• Pasienter med en kognitiv klage (MMSE ≥ 20 utført ved SHIVA inklusjonsbesøket eller i de 6 månedene før besøket) assosiert eller ikke med svekkede kognitive tester og/eller diagnose av begynnende demens uten uttalt kognitiv forverring,
• Pasienter med liten eller ingen hypertensitet i hvit substans på hjerne-MR (grad 0 eller 1 på Fazekas-skalaen); uten hull eller mikroblødninger,
• Pasienter med arteriell hypertensjon definert av et systolisk blodtrykk (SBP) og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) ≥ 140/90 mmHg (i henhold til definisjonen av den nasjonale helsemyndigheten [HAS]), behandlet eller ikke, bekreftet innenfor forrige 3 måneder eller senest på inklusjonsdagen. Blodtrykksverdier for dette inklusjonskriteriet kan objektiviseres ved flere selvmålinger utført av pasienten hjemme i 3 dager i sittende eller liggende stilling (3 målinger på sittende eller liggende og 3 målinger i stående stilling).
• Å være tilknyttet eller begunstiget av den franske nasjonale helseforsikringen ("sécurité sociale"),
• Gratis, informert og skriftlig samtykke signert av deltakeren og etterforskeren (senest på dagen for inkludering og før enhver undersøkelse som kreves av forskningsstudien

Ekskluderingskriterier:

For omfattende cSVD-pasientgruppe:

1. For den omfattende cSVD-pasientgruppen som også er inkludert i LEOPOLD-studien:

   • pasienter med alvorlig nærsynthet større enn -6 dioptrier
   • personer med kjent allergi mot Tropicamide (Mydriaticum®)
   • pasienter med omfattende grå stær
   • pasienter med ptosis

2. For den omfattende cSVD-pasientgruppen som ikke er inkludert i LEOPOLD-studien:

   • Ortostatisk hypotensjon definert av en reduksjon på 20 mmHg i SBP og/eller 10 mmHg i DBP i stående stilling ved 3 minutter ettersøkt i de foregående 3 månedene eller på inklusjonsdagen,
   • Svært alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 15 ml/min) på en blodprøve som går mindre enn ett år tilbake,
   • Sekundær hypertensjon: renovaskulær hypertensjon, primær hyperaldosteronisme, feokromocytom...
   • Kontraindikasjon til MR (tilstedeværelse av et ferromagnetisk fremmedlegeme, spesielt visse intrakranielle klips, visse hjerteklaffer, et intraokulært fremmedlegeme, metallprotese, individ som bærer en pacemaker, individ som bærer hjerteklafferproteser som er uforenlige med MR. ventrikulær shunt, klaustrofobi),
   • Assosierte alvorlige sykdommer, med en forventet levetid på mindre enn 3 måneder,
   • Fysiske problemer som sannsynligvis vil forstyrre gjennomførbarheten av testene (syn, hørsel, etc.),
   • Eksistens av demens hvor etiologien er forskjellig fra Alzheimers sykdom, vaskulær eller blandet demens
   • Personer under veiledning eller kuratorskap,
   • Pasienter med tap av autonomi som bor i EHPAD (sykehjem)
   • pasienter med alvorlig nærsynthet større enn -6 dioptrier
   • deltakere med kjent allergi mot Tropicamide (Mydriaticum®)
   • pasienter med omfattende grå stær
   • pasienter med ptosis

For pasientgruppen med minimal cSVD:

• Ortostatisk hypotensjon definert av en reduksjon på 20 mmHg i SBP og/eller 10 mmHg i DBP i stående stilling ved 3 minutter ettersøkt i de foregående 3 månedene eller på inklusjonsdagen,
• Svært alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 15 ml/min) på en blodprøve som går mindre enn ett år tilbake,
• Sekundær hypertensjon: renovaskulær hypertensjon, primær hyperaldosteronisme, feokromocytom...
• Kontraindikasjon til MR (tilstedeværelse av et ferromagnetisk fremmedlegeme, spesielt visse intrakranielle klips, visse hjerteklaffer, et intraokulært fremmedlegeme, metallprotese, individ som bærer en pacemaker, individ som bærer hjerteklafferproteser som er uforenlige med MR. ventrikulær shunt, klaustrofobi),
• Assosierte alvorlige sykdommer, med en forventet levetid på mindre enn 3 måneder,
• Fysiske problemer som sannsynligvis vil forstyrre gjennomførbarheten av testene (syn, hørsel, etc.),
• Eksistens av demens hvor etiologien er forskjellig fra Alzheimers sykdom, vaskulær eller blandet demens
• Personer under veiledning eller kuratorskap,
• Pasienter med tap av autonomi som bor i EHPAD (sykehjem)
• Pasienter med alvorlig nærsynthet større enn -6 dioptrier
• Pasienter med kjent allergi mot Tropicamide (Mydriaticum®)
• Pasienter med omfattende grå stær
• Pasienter med ptosis